인터넷 브레인트레이닝을 통한 인지기능 향상에 관한 연구 (BrainFit)
BrainFit: 노년기 기분 장애 환자에 대한 온라인 인지 훈련의 효과.
연구 개요
상세 설명
연구 배경 노년기 기분 장애(LLMD)에는 50세 이상의 단극성 우울증 및 양극성 장애가 있는 환자가 포함됩니다. 증거 기반 약리학적 및 심리치료적 중재가 효과적인 것으로 입증되었음에도 불구하고 많은 LLMD 환자가 재발 또는 부분 관해를 경험합니다.
바람직하지 않은 치료 결과에 대한 이유 중 하나는 LLMD가 에피소드 동안 및 차도 후에 종종 인지 장애(주의력, 처리 속도, 기억력 및 실행 기능)를 동반하기 때문입니다. 요양원 입원을 포함하여 간병인, 삶의 질 저하 및 바람직하지 않은 예후.
복구의 여러 차원을 구별할 수 있으며 서로 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 예를 들어, 인지 기능을 개선하여 기능 회복을 해결하면 임상 회복(기분 증상 감소) 및 사회적 기능이 향상될 수 있습니다. 따라서 LLMD에서 인지 장애를 해결하면 전반적인 기능과 회복률이 향상될 수 있습니다.
인지 훈련 및/또는 치료를 통해 인지 기능을 개선하기 위한 전략은 LLMD에 부족합니다. 인지 훈련은 건강한 노인과 경도 인지 장애(MCI) 및 치매 환자에게 효과적이었습니다.
주요 우울 장애가 있는 성인 환자에 대한 메타 분석에 따르면 컴퓨터화된 인지 훈련은 우울 증상 및 일상 기능의 개선과 관련이 있지만 인지에 대한 효과는 일관성이 없으며 주의력, 작업 기억 및 전체 기능에 중간에서 큰 효과가 있고 효과가 없습니다. 집행 기능 및 언어 기억을 위해. 그러나 단극성 및 양극성 성인 환자(n=15)와 대조군(n=16)을 모두 포함하는 소규모 연구에서 온라인 인지 훈련 후 변화, 주의 분산, 글로벌 집행 통제의 개선이 관찰되었습니다. 또한 주관적 인지 기능이 향상되고 우울증 수준이 감소하며 일상적인 대처의 어려움이 감소하는 것으로 관찰되었습니다.
요컨대, 인지 장애는 LLMD의 핵심 기능이며 장애에 현저하게 기여하지만 현재의 증거 기반 치료 프로그램에서는 간과되므로 이러한 환자에 대한 긍정적인 예후는 덜합니다. LLMD의 인지 장애를 다루는 효과적인 증거 기반 치료 접근법이 필요합니다.
목표 성공적으로 노화하려면 효과적인 대처 스타일과 사회 및 지역 사회 참여가 중요합니다. 일반 인구에서 회복력을 최적화하고 독립적인 생활을 연장하기 위한 전략으로 노인을 위한 사회 활동 및 기억력 훈련이 권장됩니다. 그럼에도 불구하고 LLMD 환자의 수가 증가함에 따라 인지 및 사회적 기능을 개선하기 위한 효과적인 개입이 가능하지 않습니다.
제안된 파일럿 연구를 통해 우리는 환자의 인지, 사회적 기능 및 삶의 질을 개선하기 위한 실행 가능하고 효과적인 치료법을 찾는 것을 목표로 합니다. 우리는 이중 맹검 무작위 통제 파일럿 연구에서 온라인 인지 훈련(BrainGymmer)의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실현 가능한 것으로 입증되면 현재 파일럿 연구를 RCT로 확장하여 LLMD 환자에서 제안된 온라인 인지 훈련의 효능을 테스트할 계획입니다. 효능이 입증된 후 인지 훈련 프로그램은 다른 정신 건강 부서에서도 사용할 수 있으며 GGD 앱스토어 및 onlinehulpstempel.nl과 같은 이니셔티브를 통해 제공될 수도 있습니다.
결과 기준선에서 개입 기간 후 및 훈련 후 3개월 후에 측정이 수행됩니다. 우리의 주요 결과 측정은 개입의 타당성과 평가입니다. 치료 순응도, 탈락, 환자 평가는 치료의 어려움, 타당성, 기쁨, 노력, 도전 및 개입 설명의 명확성에 대한 설문지를 사용하여 수행됩니다. 또한 평가 그룹(미러 그룹이라고도 함)을 개최합니다. 이 토론 그룹에서 우리는 환자와 함께 연구를 평가할 것입니다.
이차 결과 측정에는 주관적 및 객관적 인지 기능, 기분 증상 사회적 기능, 삶의 질 및 숙련도가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 JC
- GGz inGeest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 주관적 인지 불만
- DSM 5 기준에 따른 단극성 재발성 우울증(현재 에피소드는 적어도 세 번째 에피소드이고 2년 미만임) 또는 양극성 장애의 진단과 함께 우울 에피소드의 조기 또는 부분 완화.
- 컴퓨터, 태블릿 또는 랩탑에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명
제외 기준:
- 현재의 정신병적 증상
- 심각한 자살 생각
- 중증 인격 장애(주요 진단으로)
- 심각한 알코올 또는 약물 남용
- 네덜란드어 숙달 부족.
- 표준의 1 SD 미만인 2개 이상의 인지 영역에서
- 모카 < 22
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 인지 훈련 1
8주, 주 3회 45분 인지 훈련
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8주 온라인 인지 훈련 프로그램, 주 3회, 45분.
교육에는 인지 기능을 훈련하도록 설계된 여러 게임이 포함되어 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 온라인 인지 훈련 2
8주, 주 3회 45분 인지 활동
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8주 온라인 능동 비교 프로그램, 주 3회, 45분.
교육에는 여러 게임이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 순응도 및 중단을 통해 측정된 개입의 타당성
기간: 8주(T1)
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치료 순응도, 탈락
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8주(T1)
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개입에 대한 감사
기간: 8주(T1)
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치료의 어려움, 타당성, 기쁨, 노력, 도전, 개입 설명의 명확성, 평가 그룹(거울 그룹)에 대한 설문지
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8주(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CFQ를 통해 측정된 주관적 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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인지 장애 설문지
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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MOCA를 통한 일반 객관적 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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몬트리올 인지 평가
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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MADRS를 통한 기분 증상
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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Montgomery Asberg 우울증 평가 척도
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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MANSA를 통한 삶의 질
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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맨체스터 단기 삶의 질 평가
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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숙달 설문을 통한 숙달감
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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숙달 설문지
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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NZPAQ-SF를 통한 신체 활동
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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뉴질랜드 신체 활동 설문지 - 약식
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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신뢰성/기대 설문지를 통한 개입의 믿음과 기대
기간: 0주차(T0)
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신뢰성/기대성 설문지
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0주차(T0)
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SOFAS를 통한 사회 및 직업 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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사회 및 직업 기능 평가 척도
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무관심 척도를 통한 무관심
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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무관심 척도
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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펜타곤 드로잉 테스트를 통한 전반적인 인지 기능 장애
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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펜타곤 드로잉 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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STROOP 테스트를 통한 정보 처리 속도 및 억제
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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STROOP 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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구어체 유창성 검사를 통한 언어 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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구두 문자 유창성 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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SDMT를 통한 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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기호 숫자 양식 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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VAT를 통한 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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언어 평가 시험
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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TMT를 통한 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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트레일 메이킹 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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15-Woordentest를 통한 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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15-우든테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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BNT 짧은 버전을 통한 인지 기능 - 30
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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보스턴 명명 테스트, 짧은 버전
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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범주 유창성 테스트를 통한 인지 기능
기간: 8주(T1) 및 3개월(T2)
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범주 유창성 테스트
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8주(T1) 및 3개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annemiek Dols, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
- 수석 연구원: Mardien Oudega, MD, PhD, Amsterdam Umc, Location Vumc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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온라인 인지 훈련 1에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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China Medical University Hospital완전한