Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paremmasta kognitiivisesta toiminnasta Internetin aivokoulutuksen avulla (BrainFit)

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Annemiek Dols, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

BrainFit: Online-kognitiivisen harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on myöhäiselämän mielialahäiriöitä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahdeksan viikon online-kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta toteutettavuuteen sekä objektiivisiin ja subjektiivisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on myöhäisen elämän mielialahäiriöitä (LLMD). Toteutettavuustutkimuksessa verrataan kahta koulutusryhmää. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia toteutettavuutta, mitattuna osallistujien osallistumisella ja tyytyväisyydellä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia interventioiden mahdollisia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin. Lisäksi tutkitaan vaikutuksia mielialaoireisiin, sosiaaliseen toimintaan, mestaruustunteeseen ja liden laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TAUSTA Myöhäisiä mielialahäiriöitä (LLMD) ovat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on unipolaarinen masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö. Huolimatta siitä, että näyttöön perustuvat farmakologiset ja psykoterapeuttiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi, monet LLMD-potilaat kokevat uusiutumisen tai osittaisen remission.

Yksi syistä epäsuotuisaan hoitotulokseen on se, että LLMD:hen liittyy usein kognitiivista heikkenemistä (tarkkailu, käsittelynopeus, muisti ja toimeenpanotoiminta) jakson aikana ja remission jälkeen. Tämä LLMD:n kognitiivinen heikkeneminen liittyy huonompaan sosiaaliseen toimintaan ja potilaiden ahdistukseen. ja omaishoitajat, heikentynyt elämänlaatu ja epäsuotuisa ennuste, mukaan lukien hoitokotiin pääsy.

Useita palautumisen ulottuvuuksia voidaan erottaa ja niiden tiedetään vaikuttavan toisiinsa. Esimerkiksi toiminnallisen elpymisen käsitteleminen parantamalla kognitiivista toimintaa voi parantaa kliinistä toipumista (vähemmän mielialaoireita) ja sosiaalista toimintaa. Siksi kognitiivisen heikentymisen hoitaminen LLMD:ssä voi parantaa yleistä toimintaa ja palautumisastetta.

LLMD:ltä puuttuu strategioita kognitiivisen toiminnan parantamiseksi kognitiivisen koulutuksen ja/tai hoidon avulla. Kognitiivinen harjoittelu on ollut tehokasta terveillä iäkkäillä aikuisilla ja potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja dementia.

Vakavaa masennushäiriötä sairastavien aikuispotilaiden meta-analyysi osoitti, että tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu liittyy masennuksen oireiden ja jokapäiväisen toiminnan paranemiseen, vaikka vaikutukset kognitioon ovat epäjohdonmukaisia, sillä niillä on kohtalaisia ​​tai suuria vaikutuksia huomioimiseen, työmuistiin ja globaaliin toimintaan eikä mitään vaikutuksia. toimeenpanotoimintaa ja sanallista muistia varten. Pienessä tutkimuksessa, johon sisältyi sekä unipolaarisia että kaksisuuntaisia ​​aikuispotilaita (n=15) ja kontrolliryhmä (n=16), havaittiin kuitenkin parannuksia siirtyvässä, jakautuneessa huomiossa ja globaalissa johdon hallinnassa online-kognitiivisen harjoittelun jälkeen. Lisäksi havaittiin subjektiivisen kognitiivisen toiminnan paranemista, masennustason laskua ja arjen selviytymisvaikeuksien vähenemistä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kognitiivinen heikentyminen on LLMD:n keskeinen piirre, vaikuttaa merkittävästi vammaisuuteen, mutta se jätetään huomiotta nykyisissä näyttöön perustuvissa hoito-ohjelmissa, ja siksi se on vähemmän positiivinen ennuste näille potilaille. Tehokas näyttöön perustuva hoitomenetelmä kognitiivisten heikkenemien hoitoon LLMD:ssä on perusteltua.

TAVOITE Onnistuneen ikääntymisen kannalta tehokkaat selviytymistyylit sekä sosiaalinen ja yhteisöllinen osallistuminen ovat tärkeitä. Yleisessä väestössä ikääntyneiden sosiaalista toimintaa ja muistiharjoittelua edistetään strategioina resilienssin optimoimiseksi ja itsenäisen elämän pidentämiseksi. Kuitenkin kasvavalle määrälle LLMD-potilaita ei ole saatavilla tehokkaita interventioita kognition ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi.

Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyrimme etsimään toteuttamiskelpoista ja tehokasta hoitoa potilaidemme kognition, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi. Pyrimme arvioimaan online-kognitiivisen koulutuksen (BrainGymmer) toteutettavuutta kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrollipilottitutkimuksessa.

Jos se osoittautuu toteuttamiskelpoiseksi, aiomme laajentaa nykyistä pilottitutkimusta RCT:hen testataksemme ehdotetun online-kognitiivisen koulutuksen tehokkuutta potilailla, joilla on LLMD. Kun tehokkuus on todistettu, kognitiivista koulutusohjelmaa voidaan käyttää myös muilla mielenterveysosastoilla, ja se on jopa saatavilla hankkeiden, kuten GGD appstore ja onlinehulpstempel.nl, kautta.

TULOS Lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen ja 3 kuukautta koulutuksen jälkeen, mitataan. Ensisijaiset tulostoimenpiteemme ovat toimenpiteen toteutettavuus ja arvostus. Hoidon myöntymisen, keskeyttämisen ja potilaiden arviointi tehdään kyselylomakkeilla, jotka koskevat hoidon vaikeutta, toteutettavuutta, iloa, vaivaa, hoidon haastetta ja interventioselvityksen selkeyttä. Lisäksi järjestetään arviointiryhmiä (myös peiliryhmiä). Näissä keskusteluryhmissä arvioimme tutkimusta yhdessä potilaiden kanssa.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat subjektiivinen ja objektiivinen kognitiivinen toiminta, mielialaoireet sosiaalinen toiminta, elämänlaatu ja mestaruuden tunne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081 JC
        • GGz inGeest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 vuotta ja vanhempi
  • subjektiivisia kognitiivisia valituksia
  • masennusjakson varhainen tai osittainen remissio, jossa on diagnosoitu unipolaarinen toistuva masennus (nykyinen episodi on vähintään kolmas episodi ja alle 2 vuotta) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM 5 -kriteerien mukaan.
  • sinulla on pääsy Internetiin tietokoneella, tabletilla tai lapyopilla
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset psykoottiset oireet
  • vakavia itsemurha-ajatuksia
  • vakava persoonallisuushäiriö (päädiagnoosina)
  • vakava alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • riittämätön hollannin kielen taito.
  • kahdella tai useammalla kognitiivisella alueella alle 1 SD normista
  • moca < 22

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen koulutus verkossa 1
Kahdeksan viikkoa, kolme kertaa viikossa 45 minuutin kognitiivisen harjoituksen aikana
Kahdeksan viikon online-kognitiivinen koulutusohjelma, kolme kertaa viikossa 45 minuuttia. Koulutus sisältää useita pelejä, jotka on suunniteltu kouluttamaan kognitiivisia toimintoja.
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen koulutus verkossa 2
Kahdeksan viikkoa, kolme kertaa viikossa 45 minuutin kognitiivisen toiminnan aikana
Kahdeksan viikon online-aktiivinen vertailuohjelma, kolme kertaa viikossa 45 minuuttia. Koulutus sisältää useita pelejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus mitataan hoidon noudattamisen ja keskeyttämisen perusteella
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1)
terapian noudattaminen, keskeyttäminen
Kahdeksan viikkoa (T1)
Arvostus interventioon
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1)
Kysely vaikeudesta, toteutettavuudesta, ilosta, vaivannäöstä, terapian haasteesta, interventioselvityksen selkeydestä, arviointiryhmistä (peiliryhmät)
Kahdeksan viikkoa (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta mitattuna CFQ:lla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiiviset epäonnistumiset Kyselylomake
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Yleinen tavoite kognitiivinen toiminta MOCA:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Montrealin kognitiivinen arviointi
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Mielialaoireet MADRS:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Elämänlaatua MANSA:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointi
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Sense of Mastery Mastery-kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Mestaruuskysely
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Fyysinen aktiivisuus NZPAQ-SF:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Uuden-Seelannin fyysisen aktiivisuuden kyselylomake - lyhyt lomake
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Usko ja odotus interventioon uskottavuus/odotuskyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Viikko 0 (T0)
uskottavuus/odotuskysely
Viikko 0 (T0)
Sosiaalinen ja ammatillinen toimiminen SOHVIEN kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apatia apatia-asteikon kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
apatian asteikko
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Maailmanlaajuinen kognitiivinen toimintahäiriö Pentagonin piirustustestin avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Pentagonin piirustustesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Tietojen käsittelynopeus ja esto STROOP-testin avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
STROOP-testi
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Verbaalinen toimiminen sanallisen kirjeen sujuvuustestin avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
suullisen kirjeen sujuvuustesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiivinen toiminta SDMT:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
symbolinumeroiden modaliteettitesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiivinen toiminta arvonlisäveron kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Suullinen arviointitesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiivinen toiminta TMT:n kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
poluntekotesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiivinen toiminta 15-Woordentestin kautta
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
15-Wordentest
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kognitiivinen toiminta BNT lyhyen version kautta - 30
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Bostonin nimeämistesti, lyhyt versio
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
Kogniivinen toiminta kategorian sujuvuustestin avulla
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)
luokan sujuvuustesti
Kahdeksan viikkoa (T1) ja 3 kuukautta (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annemiek Dols, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Päätutkija: Mardien Oudega, MD, PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL58750.029.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus verkossa 1

3
Tilaa