- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008654
골반 탈출증에서 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜의 이점 평가
2020년 2월 19일 업데이트: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
요실금 또는 골반장기탈출증으로 수술을 받는 환자에서 ERAS 프로토콜 시행
ERAS 프로토콜은 통증 감소, 보행 시간 단축 및 입원 기간의 측면에서 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 요실금 및 골반 탈출증 수술을 받는 환자의 동원 시간 및 입원 기간에 대한 ERAS 프로토콜의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 가지 수술 전, 수술 중 및 수술 후 조치를 포함하는 ERAS 프로토콜은 수술을 받는 환자의 통증 감소, 보행 시간 단축 및 입원 기간 단축 측면에서 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다.
그러나 비뇨부인과 수술에서 ERAS 프로토콜의 역할에 관한 데이터는 제한적입니다.
따라서 본 연구는 요실금 및 골반 탈출증으로 수술을 받는 환자에서 ERAS 프로토콜의 역할을 다루는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, 칠면조, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요실금이나 골반장기탈출증으로 수술예약이 필요한 경우
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: ERAS 그룹
이 그룹은 ERAS 프로토콜을 수신합니다.
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수술 전 조치: 입원 전 상담 수분 및 탄수화물 부하 단식 기간 연장 방지 배변 준비 또는 선택적인 경우에만 적용 방지 항생제 예방 적용 혈전 예방 적용 사전 투약 방지 수술 중 조치: 속효성 마취제 사용 중흉부, 경막외 마취/진통제 적용 배수관 사용 자제 염분 섭취 및 과도한 수분 섭취 정상체온 유지(체온 가열 및 데운 정맥 수액 사용) 수술 후: 중흉부, 경막외 마취/진통제 적용 비위관 사용 자제 메스꺼움 및 구토 예방 염분 및 과도한 수분 섭취 자제 조기 카테터 제거 조기에 경구 섭취 시작 비마약성 경구 진통제/NSAID 사용 조기 동원 프로토콜 및 감사 결과 |
위약 비교기: 기존 케어
이 그룹은 ERAS 프로토콜을 수신하지 않습니다.
|
이 환자 그룹은 특정 ERAS 프로토콜을 받지 않지만 기존 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보행
기간: 최대 1주일
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보행 시간
|
최대 1주일
|
입원
기간: 최대 1개월
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입원 기간
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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