Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fördelarna med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll vid bäckenframfall

19 februari 2020 uppdaterad av: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Implementering av ERAS-protokollet hos patienter som genomgår kirurgi för urininkontinens eller bäckenorganframfall

ERAS-protokoll har visat sig förbättra återhämtningen i form av minskad smärta, förkortad tid till ambulation och längd på sjukhusvistelse. Denna studie syftar till att undersöka effekten av ERAS-protokollet på tid till mobilisering och längd på sjukhusvistelse hos patienter som genomgår kirurgi för urininkontinens och bäckenprolaps.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ERAS-protokoll som innehåller flera preoperativa, intraoperativa och postoperativa åtgärder har visat sig förbättra återhämtningen i form av minskad smärta, förkortad tid till ambulation och längd på sjukhusvistelse hos patienter som genomgår operation. Data om ERAS-protokollens roll vid urogynekologisk kirurgi är dock begränsade. Den aktuella studien syftade därför till att ta itu med ERAS-protokollens roll hos patienter som genomgår kirurgi för urininkontinens och bäckenframfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkon, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

33 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste schemaläggas för operation på grund av urininkontinens eller bäckenorganframfall

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ERAS-gruppen
Dessa grupper kommer att få ERAS-protokoll
Beteende: ERAS-protokoll

Preoperativa åtgärder:

Rådgivning före sjukhusinläggning Vätske- och kolhydratbelastning Undvika förlängning av fasteperioden Undvika tarmförberedelser eller applicering endast i selektiva fall Applicering av antibiotikaprofylax Applicering av tromboprofylax Undvika premedicinering

Intraoperativa åtgärder:

Användning av kortverkande anestesimedel Applicering av midtorakal, epidural anestesi/analgesi Avstå från att använda avlopp Avstå från salt och vattenöverbelastning Underhåll av normotermi (uppvärmning av kroppen och användning av uppvärmda intravenösa vätskor)

Postoperativt:

Applicering av midtorakal, epidural anestesi/analgesi Avstå från användning av nasogastrisk sond Förebyggande av illamående och kräkningar Avstå från salt- och vattenöverbelastning Tidigare avlägsnande av katetrar Initiering av oralt intag vid en tidig period Användning av nonopioid oral analgetika/NSAID Tidig mobilisering protokollet och revisionsresultat
Placebo-jämförare: Konventionell vård
Denna grupp kommer inte att få ERAS-protokollet.
Beteende: Konventionell vård
Denna grupp patienter kommer inte att få det specifika ERAS-protokollet utan kommer att få konventionell vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulation
Tidsram: Upp till 1 vecka
Dags för ambulering
Upp till 1 vecka
Sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 1 månad
Längden på sjukhusvistelsen
Upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Huseyin2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på ERAS-protokoll

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera