Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét utáni fokozott felépülés (ERAS) protokoll előnyeinek értékelése medenceprolapsusban

2020. február 19. frissítette: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Az ERAS protokoll alkalmazása vizelet-inkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus miatt műtéten átesett betegeknél

Az ERAS-protokollokról kimutatták, hogy javítják a felépülést a fájdalom csökkentése, az ambulanciához szükséges idő és a kórházi tartózkodás időtartama tekintetében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ERAS protokoll hatását a mobilizációig eltelt időre és a kórházi tartózkodás hosszára olyan betegeknél, akiket vizelet-inkontinencia és medenceprolapsus miatt műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A számos preoperatív, intraoperatív és posztoperatív intézkedést tartalmazó ERAS-protokollokról kimutatták, hogy javítják a felépülést a fájdalom csökkenése, az ambulációig eltelt idő lerövidítése és a műtéten átesett betegek kórházi tartózkodási ideje tekintetében. Az ERAS protokollok urogynekológiai sebészetben betöltött szerepére vonatkozó adatok azonban korlátozottak. Jelen tanulmány ezért az ERAS protokollok szerepével foglalkozott a vizelet-inkontinencia és a kismedencei prolapsus miatt műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Pulyka, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizeletinkontinencia vagy kismedencei szerv prolapsus miatt műtétet kell beütemezni

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ERAS csoport
Ezek a csoportok ERAS protokollt kapnak
Viselkedési: ERAS protokoll

Preoperatív intézkedések:

Kórházi felvétel előtti tanácsadás Folyadék- és szénhidrát terhelés Az éhezési időszak meghosszabbításának elkerülése A bél előkészítésének vagy annak alkalmazásának kerülése csak szelektív esetekben Antibiotikus profilaxis alkalmazása Tromboprofilaxis alkalmazása Premedikáció elkerülése

Intraoperatív intézkedések:

Rövid hatású érzéstelenítő szerek alkalmazása Középthoracalis, epidurális érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás alkalmazása Drain használatának mellőzése Só- és víztúlterhelés mellőzése Normotermia fenntartása (test felmelegítése, felmelegített intravénás folyadékok használata)

Posztoperatív:

Középthoracalis, epidurális érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás alkalmazása Tartózkodás a nasogastricus szonda használatától Hányinger és hányás megelőzése Só- és víztúlterhelés mellőzése A katéterek korábbi eltávolítása A szájon át történő bevétel korai megkezdése Nem-pioid orális fájdalomcsillapítók mobilizálása e-fájdalomcsillapító/NSA-ra a protokollt és az auditálási eredményeket
Placebo Comparator: Hagyományos ellátás
Ez a csoport nem kapja meg az ERAS protokollt.
Viselkedési: Hagyományos ellátás
Ez a betegcsoport nem kapja meg a specifikus ERAS protokollt, hanem hagyományos ellátásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláció
Időkeret: Akár 1 hétig
Ideje ambulálni
Akár 1 hétig
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Akár 1 hónapig
A kórházi tartózkodás hossza
Akár 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Huseyin2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERAS protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel