Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fordelene med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen ved bekkenprolaps

19. februar 2020 oppdatert av: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Implementering av ERAS-protokollen hos pasienter som gjennomgår kirurgi for urininkontinens eller bekkenorganprolaps

ERAS-protokoller har vist seg å forbedre utvinningen i form av redusert smerte, kortere tid til ambulasjon og lengde på sykehusopphold. Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av ERAS-protokollen på tid til mobilisering og lengde på sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår kirurgi for urininkontinens og bekkenprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ERAS-protokoller som inneholder flere preoperative, intraoperative og postoperative tiltak har vist seg å forbedre restitusjonen i form av redusert smerte, forkortet tid til ambulasjon og lengden på sykehusopphold hos pasienter som skal opereres. Data om rollen til ERAS-protokoller i urogynekologisk kirurgi er imidlertid begrenset. Den nåværende studien hadde derfor som mål å adressere rollen til ERAS-protokoller hos pasienter som gjennomgår kirurgi for urininkontinens og bekkenprolaps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Tyrkia, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må planlegges for kirurgi på grunn av urininkontinens eller bekkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ERAS gruppe
Disse gruppene vil motta ERAS-protokollen
Atferdsmessig: ERAS-protokoll

Preoperative tiltak:

Rådgivning før sykehusinnleggelse Væske- og karbohydratbelastning Unngå forlengelse av fasteperioden Unngå tarmforberedelse eller bruk kun i selektive tilfeller Påføring av antibiotikaprofylakse Påføring av tromboprofylakse Unngå premedisinering

Intraoperative tiltak:

Bruk av korttidsvirkende anestesimidler Påføring av midtorakal, epidural anestesi/analgesi Avstå fra bruk av avløp Avstå fra salt, og vannoverbelastning Vedlikehold av normotermi (oppvarming av kroppen, og bruk av oppvarmet intravenøs væske)

Postoperativt:

Påføring av midtorakal, epidural anestesi/analgesi Avstå fra bruk av nasogastrisk sonde Forebygging av kvalme og oppkast Avstå fra salt- og vannoverbelastning Tidligere fjerning av katetre Start av oralt inntak i en tidlig periode Bruk av nonopioide orale analgetika/NSAID Adherens Tidlig til mobilisering protokollen og revisjonsresultater
Placebo komparator: Konvensjonell omsorg
Denne gruppen vil ikke motta ERAS-protokollen.
Atferdsmessig: Konvensjonell omsorg
Denne pasientgruppen vil ikke motta den spesifikke ERAS-protokollen, men vil motta konvensjonell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
Tid for ambulasjon
Inntil 1 uke
Sykehusopphold
Tidsramme: Inntil 1 måned
Lengde på sykehusopphold
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Huseyin2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på ERAS-protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere