수술 후 회복 향상 운동 수술 전후 허약함 개선 (EEIPF)

ERAS 운동의 효능에 대한 무작위, 통제, 임상 시험은 선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자의 수술 전후 허약함을 개선합니다.

선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자의 수술 전후 허약함을 개선하는 ERAS 운동의 효능을 평가하는 목적

대상자: 18세 이상의 선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자.

연구 개입은 ERAS 운동이었습니다.

연구 설계는 무작위 병렬 대조 시험이었습니다.

실험군으로 수술 전후 기간의 ERAS 운동. 어떤 ERAS 운동 그룹도 대조군이 아니었습니다.

표본 크기는 본 연구의 주요 효능 지수(7일 수술 후 노쇠 감쇠)에 따라 추정하였다. ERAS 운동군이 대조군에 비해 노쇠 감쇠 정도가 더 좋은 것으로 추정된다. 모수는 양측 2표본 비균등 분산 t 검정을 사용하여 0.050의 검정 수준(알파)으로 설정되었으며, β = 0.9, 이전 임상 시험 결과 및 문헌과 결합하여 모집단 평균 차이는 0.6 실험군은 0.8, 대조군은 0.8의 표준편차를 보였다. 실험군: 대조군은 1:1로 하였으며, Shedding rate 20%를 고려하여 각 군에서 39례씩 실험군 49례, 대조군 49례를 선정하였다.

1. 실험군 환자들은 입원 후부터 수술 후 30일까지 ERAS 운동을 한다.
2. 대조군 환자들은 수술 기간 동안 ERAS 운동을 하지 않았다.

효능 평가

1. 연구의 1차 종점은 수술 전과 수술 후 7일, 30일 사이에 Frailty Phenotype(FP)을 통한 노쇠 감쇠였습니다.
2. 2차 종료점에는 6분 걷기 테스트(6MWT), 영양 위험 스크리닝(NRS2002), 불안 및 우울 상태, 일상 생활 활동(ADL), 수술 후 합병증 및 사망률, 단기 회복 품질, 수술 후 통증이 포함되었습니다.