Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korzyści płynących z protokołu zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w wypadaniu miednicy

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Wdrożenie protokołu ERAS u pacjentek operowanych z powodu nietrzymania moczu lub wypadania narządów miednicy mniejszej

Wykazano, że protokoły ERAS poprawiają powrót do zdrowia pod względem zmniejszenia bólu, skrócenia czasu chodzenia i długości pobytu w szpitalu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu protokołu ERAS na czas do uruchomienia i długość pobytu w szpitalu u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nietrzymania moczu i wypadania miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że protokoły ERAS zawierające kilka środków przedoperacyjnych, śródoperacyjnych i pooperacyjnych poprawiają powrót do zdrowia pod względem zmniejszenia bólu, skrócenia czasu poruszania się i długości pobytu w szpitalu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Jednak dane dotyczące roli protokołów ERAS w chirurgii uroginekologicznej są ograniczone. Dlatego niniejsze badanie miało na celu omówienie roli protokołów ERAS u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu nietrzymania moczu i wypadania miednicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Indyk, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

33 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zaplanowany na operację z powodu nietrzymania moczu lub wypadania narządów miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ERA
Te grupy otrzymają protokół ERAS
Behawioralne: Protokół ERAS

Środki przedoperacyjne:

Poradnictwo przed przyjęciem do szpitala Ładowanie płynami i węglowodanami Unikanie przedłużania okresu głodówki Unikanie przygotowania jelita lub jego zastosowanie tylko w wybranych przypadkach Stosowanie profilaktyki antybiotykowej Stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej Unikanie premedykacji

Środki śródoperacyjne:

Stosowanie krótkodziałających środków znieczulających Stosowanie znieczulenia śródpiersiowego, zewnątrzoponowego/analgezji Powstrzymywanie się od drenów Powstrzymywanie się od nadmiaru soli i wody Utrzymanie normotermii (ogrzewanie ciała, stosowanie podgrzanych płynów dożylnych)

Pooperacyjny:

Stosowanie znieczulenia śródpiersiowego, zewnątrzoponowego/analgezji Powstrzymywanie się od stosowania sondy nosowo-żołądkowej Zapobieganie nudnościom i wymiotom Powstrzymywanie się od nadmiaru soli i wody Wcześniejsze usuwanie cewników Rozpoczęcie podawania doustnego we wczesnym okresie Stosowanie nieopioidowych doustnych leków przeciwbólowych/NLPZ Wczesna mobilizacja Przestrzeganie zaleceń protokół i wyniki audytu
Komparator placebo: Pielęgnacja konwencjonalna
Ta grupa nie otrzyma protokołu ERAS.
Behawioralne: Pielęgnacja konwencjonalna
Ta grupa pacjentów nie otrzyma określonego protokołu ERAS, ale otrzyma konwencjonalną opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chodzenie
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Czas na chodzenie
Do 1 tygodnia
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Długość pobytu w szpitalu
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huseyin2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół ERAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj