진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 ERAS-007 단독요법 또는 ERAS-601 병용요법에 대한 연구 (HERKULES-1)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세.
• 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 전이성 고형 종양이 관련 분자 변형(해당하는 경우)이 있는 경우.
• 환자의 종양 조직학 및/또는 분자 바이오마커 프로필에 사용할 수 있는 표준 전신 요법이 없습니다. 또는 표준 요법이 참을 수 없거나, 효과적이지 않거나, 접근할 수 없습니다. 또는 환자가 표준 요법을 거부했습니다.
• 이전 치료와 관련된 모든 독성에서 허용 가능한 기준선 상태로 회복되었습니다.
• 예상 수명이 > 12주이고 ECOG 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 의정서에서 요구하는 모든 방문, 평가 및 절차를 기꺼이 준수합니다.
• 경구용 약물을 삼킬 수 있음.

제외 기준:

• 현재 다른 연구 요법을 받고 있거나 시험 약제 연구에 참여했으며 ERAS-007의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 연구 요법을 받았습니다.
• 이전에 ERK 억제제로 치료를 받았습니다.
• ERAS-007 + ERAS-601(파트 D)을 고려 중인 참가자의 경우: SHP2 억제제로 사전 치료.
• ERAS-007 + ERAS-601(파트 D)에 대해 고려 중인 참가자의 경우: 문서화된 PTPN11 돌연변이
• 21일 이내 또는 반감기 5일 이내 중 더 짧은 기간 내에 사전 항종양 요법을 받은 경우.
• ERAS 007 또는 ERAS-601의 첫 번째 투여 후 7일 이내에 사전 완화 방사선을 받은 경우,
• 허용할 수 없는 독성으로 인해 중단된 MAPK 억제제로 이전에 치료를 받았습니다.
• 약물 흡수에 영향을 줄 수 있는 이전 수술(예: 위우회술, 위절제술) 또는 위장 기능 장애(예: 크론병, 궤양성 대장염, 단장 증후군).
• 조사자의 의견에 따라 프로토콜에 따른 연구 관리를 위태롭게 하거나 AE 평가를 위태롭게 할 임의의 근본적인 의학적 상태, 정신과적 상태 또는 사회적 상황을 가집니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상되는 시험 기간 내에 아이를 임신하거나 출산할 예정입니다.