간절제술을 받은 환자의 간순환 혈류역학에서 소마토스타틴의 역할
소마토스타틴이 간절제술 환자의 간순환 속도 및 혈류량 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
본 임상 시험의 목적은 간절제술을 받은 환자에서 문맥 순환의 혈류 조절에 대한 소마토스타틴의 효과를 연구하는 것입니다. 환자는 두 그룹, 즉 소마토스타틴을 받을 그룹(연구 그룹)과 위약을 받을 그룹(대조 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹에서 환자는 간 절제술을 받고 수술 직후에 소마토스타틴(1000ml 생리 식염수에서 2amps, 5일 동안 연속 24시간 주입) 또는 1000ml 생리 식염수 0.9% 24시간 주입을 받습니다. 수술 후 1일, 3일, 5일, 7일에 문맥, 비정맥, 간동맥 및 간정맥의 속도와 직경을 초음파로 측정하고 다음 수학 공식을 사용하여 흐름을 계산합니다. 흐름 = 속도 x 단면적(혈관의 단면적은 다음 방정식을 사용하여 계산할 수 있습니다: 단면적=πr2, 'r'은 혈관의 반경을 나타냄).
수술 전
수술 전날(-1일) 초음파 검사를 통해 간문맥, 비정맥, 간동맥, 간정맥의 속도와 직경을 측정하고 다음의 수학식으로 흐름을 계산합니다. : 흐름 = 속도 x 단면적, 위에서 설명한 대로. 다음 데이터도 기록됩니다: 혈소판, 빌리루빈(총 및 직접), 알부민, 콜레스테롤, 요소, 국제 표준화 비율, 나트륨, 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제, 혈청 글루타민 피루브산 트랜스아미나제, 알칼리성 포스파타제, 감마-글루타밀 전이효소 및 모델 각 환자의 말기 간 질환 점수가 계산됩니다. 마지막으로 환자는 간과 비장의 용적을 측정하기 위해 컴퓨터 단층 촬영을 받게 됩니다.
수술 당일
수술 당일(0일) 다음 정보가 기록됩니다. 마지막으로 실질 절제율이 계산됩니다. 섬유증/간경화의 존재와 단계를 결정하기 위해 조직학적 검사를 위해 건강한 간 조직의 생검을 보냅니다.
수술 후
수술 후 1일, 3일, 5일째(1일, 3일, 5일)에는 수술 전 혈액 검사와 초음파 측정을 반복하여 배액관과 복부 내부(초음파를 통해)의 체액량을 측정합니다. 녹음. 마지막으로 체액은 생화학 검사 및 배양을 위해 보내집니다.
수술 후 7일(7일)에 모든 혈액, 체액 및 초음파 측정이 반복되고 CT를 통해 간 및 비장 용적도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 악성 간종양(간세포암종, 담관세포암종 등), 전이성 간질환 및 증상이 있는 양성 간 병변(간선종, 국소결절 증식증, 혈관종 등) 등 어떤 이유로든 간절제술을 받는 환자.
- 성인 환자(18세 이상)
- 간 절제술 적응증이 있는 환자는 다학제 팀 회의에서 결정됩니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자 및
- 동기식 간절제-대장절제술을 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 그룹
연구 그룹에는 수술 후(간 절제 후) 소마토스타틴을 투여할 참가자가 포함됩니다.
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5일 동안 연속 24시간 주입에서 1000ml 생리 식염수에 소마토스타틴 2amp
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 수술 후(간 절제 후) 위약(1000ml 생리 식염수 0.9%의 24시간 주입)을 투여할 참가자가 포함됩니다.
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1000ml 생리식염수 0.9% 24시간 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간절제술을 받은 환자의 간 순환 속도 조절에 대한 소마토스타틴의 효과.
기간: 7 일
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간문맥, 비정맥, 간동맥, 간정맥의 속도를 초음파로 측정한다.
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7 일
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간절제술을 받은 환자의 간 순환 혈관 직경 조절에 대한 소마토스타틴의 효과.
기간: 7 일
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문맥, 비정맥, 간동맥 및 간정맥의 직경을 초음파로 측정합니다.
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7 일
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간절제술을 받은 환자에서 간 순환의 혈류 조절에 대한 소마토스타틴의 효과.
기간: 7 일
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문맥, 비정맥, 간동맥 및 간정맥의 혈류는 다음 수학 공식을 사용하여 계산됩니다. 흐름= 속도 x 단면적(혈관의 단면적은 다음 방정식을 사용하여 계산할 수 있습니다. CSA= πr2, 'r'은 선박의 반경을 나타냄).
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Georgios C Sotiropoulos, MD, PhD, Assistant Professor of Surgery, Laiko Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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