북인도 지역의 노화, 노화 유전자, 혈당 및 대사 마커의 대리 마커에 대한 비타민 D 보충
당뇨병 전증이 있는 북인도 개인의 노화 관련 대리 마커, 선별된 노화 관련 유전자와의 연관성/상호작용, 혈당 및 대사 마커에 대한 비타민 D 보충의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
아시아 인디언은 대부분의 인구보다 일찍 대사 증후군과 당뇨병에 걸립니다. 즉, 아시아 인디언은 노화를 가속화할 수 있는 모든 위험 요소를 가지고 있습니다. 인슐린 저항성, 이상혈당증, 무증상 염증 및 혈관병증.
비타민 D 결핍은 인도의 도시 및 농촌 인구 모두에서 널리 퍼져 있습니다. 비타민 D는 또한 당뇨병과 같은 만성 질환에 공통적인 노화와 관련된 경로에 작용할 수 있습니다. 이와 관련하여 노화의 대용 마커(백혈구 텔로머라제 길이 및 텔로머라제 활성)는 비타민 D 결핍이 발생하는 경우 영향을 받을 수 있습니다. 일부 연구에서는 다른 집단에서 비타민 D 보충과 백혈구 텔로머라제 길이 사이의 관계를 보여주었지만, 그러한 연구는 아시아 인디언에서 체계적으로 수행되지 않았습니다. 이러한 맥락에서 제안된 일부 노화 유전자가 당뇨병 전증 또는 당뇨병 발병에 영향을 미치고 비타민 D와 상호 작용할 수 있는지도 명확하지 않습니다. 이전 연구에 따르면 후보 유전자 MSTN 중 하나는 과잉과 밀접한 상관 관계를 보였습니다. 체지방 및 근육량 감소, 당뇨병 발병에 도움이 되는 체성분 특성. 또한 비타민 D 결핍은 인슐린 저항성, 당뇨병 전단계와 관련이 있을 수 있지만 이러한 문제에 대해서는 논의가 있었습니다. 일부 연구에서는 비타민 D 보충이 아시아 인디언의 인슐린 감수성을 개선할 수 있다고 제안합니다. 비타민 D 보충과 노화 촉진 대사 인자(혈당, 인슐린 저항성 등), 노화 관련 유전자 및 노화의 대리 표지자와의 관계에 초점을 맞춘 연구가 필요합니다.
이 연구에는 두 가지 구성 요소가 있습니다. 단면 및 전망. 단면 연구는 2년 동안 델리의 도시 지역에서 500명의 피험자를 대상으로 비타민 D 결핍 및 태양 노출 기간을 포함한 결정 요인에 대해 무작위로 선별할 것입니다. 인구는 사회의 다양한 사회 경제적 계층을 대표합니다. 여기에서 비타민 D 수치, 백혈구 텔로머라제 길이 및 말초 혈액 백혈구의 텔로머라제 활성, 텔로머라제 활성 및 단일 뉴클레오티드 다형성[ACTN3, VDR, FOXO3A, SIRT1 및 MSTN]은 당뇨병 전단계 아시아 인디언에서 나타납니다.
두 번째 부분은 조사자가 비타민 D 결핍이 있는 200명의 전당뇨 환자를 등록하는 개방형 무작위 위약 대조 전향적 시험으로 구성됩니다. 이 주제는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 비타민 D 또는 위약을 사용한 개입과 함께 라이프스타일 수정 상담. 인체 측정, 신체 구성, 비타민 D 수치, 혈당(경구 포도당 내성 검사 포함) 및 식이 평가를 주기적으로(3개월마다) 평가합니다. 재발성 비타민 D 결핍이 있는 경우 비타민 D의 과정이 반복됩니다. 과체중 및 비만 대상자를 위한 규칙적인 규범에 따라 식이요법 및 운동이 권장될 것입니다. 임상 및 식이 프로필, 일광 노출, 혈당 및 지질 프로필 기타 대사 매개변수, 체성분, 악력, 백혈구 텔로머라제 길이 및 텔로머라제 활성이 등록 시점 및 1년 개입 시 평가됩니다. 위에서 언급했듯이 노화와 관련된 유전자가 평가됩니다. 대사 상태(특히 인슐린 저항성과 혈당), 백혈구 텔로머라제 길이 및 텔로머라제 활성에 대한 비타민 D 개입의 효과를 확인하기 위해 적절한 통계 방법이 사용됩니다. 노화 촉진 유전자의 다형성의 영향이 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01141759672
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Surya P Bhatt, PhD
- 전화번호: 919810085720
- 이메일: suryabhat@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Delhi, 인도
- 모병
- Fortis-C-DOC Centre of Excellence for Diabetes, Metabolic Diseases and Endocrinology
-
연락하다:
- Anoop Misra, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
횡단면 및 전향적 연구의 포함 및 제외 기준:
단면 연구:
포함 기준: 20-60세의 전당뇨병이 있는 개인.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 비타민 D 또는 칼슘 보충을 받았습니다.
- 인슐린 분비, 인슐린 감수성, 비타민 D 또는 칼슘 대사에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 지난 1개월 이내의 모든 약물, 스테로이드 및 생체이물 수용체를 활성화시키는 모든 약물, 이식에 사용되는 약물.
- 심각한 말단 장기 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 모든 악성 종양, 주요 전신 질환 등
- 당뇨병, HIV 감염 및 기타 내분비 장애의 알려진 사례.
전향적 개입 연구:
디자인: 무작위 공개 라벨 위약 대조 시험.
포함 기준:
당뇨병 전단계:
- 공복 혈당 ≥100mg/dl 및 <125.99mg/dl, 또는
- 2시간 혈장 포도당 ≥140mg/dl 및 <200mg/dl(무수 경구 포도당 75g 섭취 후), 및
- 25 하이드록시 비타민 D의 기준 혈중 농도 <30ng/dl.
- 20~60세
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 비타민 D 및/또는 칼슘 보충을 받았습니다.
- 지난 1개월 이내에 잠재적으로 인슐린 분비, 인슐린 감수성, 비타민 D 또는 칼슘 대사에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 메트포르민, 티아졸리딘디온, 스테로이드 등) 및 스테로이드 및 생체이물 수용체를 활성화하는 모든 약물 및 이식에 사용되는 약물(예: 스테로이드, 칼시토닌 등)
- 심각한 말단 장기 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 모든 악성종양, 신증후군, 흡수장애 등
- HIV 감염의 알려진 사례.
- 1차 또는 3차 부갑상선기능항진증, 육아종성 장애(예: 유육종증) 및 모든 림프종.
- 당뇨병의 알려진 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D와 위약
콜레칼시페롤(상표명, Calcirol) 60,000IU(포, 반 유리 우유에 녹임)를 8주 동안 주당 1회 중재 그룹에 투여하고 위약(Lactose Granules)을 위약 그룹에 컴퓨터에서 생성된 난수에 따라 투여했습니다.
|
이 오픈 라벨 무작위 위약 대조 전향적 시험은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 비타민 D 또는 위약을 사용한 개입과 함께 라이프스타일 수정 상담.
인체 측정, 신체 구성, 비타민 D 수치, 혈당(경구 포도당 내성 검사 포함) 및 식이 평가를 주기적으로(3개월마다) 평가합니다.
재발성 비타민 D 결핍이 있는 경우 비타민 D의 과정이 반복됩니다.
과체중 및 비만 대상자를 위한 규칙적인 규범에 따라 식이요법 및 운동이 권장될 것입니다.
임상 및 식이 프로필, 일광 노출, 혈당 및 지질 프로필 기타 대사 매개변수, 체성분, 악력, 백혈구 텔로머라제 길이 및 텔로머라제 활성이 등록 시점 및 1년 개입 시 평가됩니다.
위에서 언급했듯이 노화와 관련된 유전자가 평가됩니다.
노화 촉진 유전자의 다형성에 대한 효과를 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
500명의 피험자에 대한 유전자 다형성 및 기타 마커 조사
기간: 일년
|
단일 뉴클레오타이드 다형성[ACTN3, VDR, FOXO3A, SIRT1 및 MSTN] 당뇨병 전증이 있는 아시아 인디언.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
격노 및 기타 대사 측정에 대한 비타민 d 보충의 효과.
기간: 2 년
|
비타민 D 보충은 인슐린 작용과 포도당 생리를 개선하여 당뇨병 전증 환자의 혈당 수치를 낮출 수 있습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DFI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
당뇨병 전증에 대한 임상 시험
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia아직 모집하지 않음공복 포도당 장애(IFG) | 내당능 장애(Prediabetes)
-
US Department of Veterans AffairsUniversity of Maryland; National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging...완전한
-
China-Japan Friendship HospitalDaqing Oil Field Hospital초대로 등록
-
University of Missouri-Columbia아직 모집하지 않음건강한 | 비만 및 과체중 | 공복 포도당 장애(IFG) | 내당능 장애(Prediabetes)미국
-
Società Italiana di Endocrinologia e Diabetologia...Associazione Medici Diabetologi (AMD); Società Italiana di Diabetologia (SID)아직 모집하지 않음
-
Leeds Beckett UniversityCultech Ltd, Port Talbot, UK모병인지 기능 장애 | 포도당 조절 장애 | 과체중(BMI > 25) | 신경혈관 결합기전과 인지기능 | 내당능 장애(Prediabetes) | 당뇨병 전단계(인슐린 저항성, 포도당 내성 장애)영국