이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 수술의 환자 혈액 관리 (PBMc)

2026년 3월 5일 업데이트: Clinique Pasteur

체외순환계(ECC) 심장수술 시 수혈 이용의 최적화와 철결핍 교정에 대한 관심

수술 전 빈혈은 심장 및 비심장 수술에서 비빈혈 환자에 비해 적혈구(RBC) 수혈의 중요한 증가와 관련이 있습니다. 또한 수혈은 감염 위험, 면역학적, 심장 대상부전, 호흡 대상부전 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI) 또는 수혈 관련 심장 과부하(TACO)의 위험 증가와 함께 이환율의 독립적인 요인입니다. 사망률이 16% 증가했습니다.

따라서 수술 전후 수혈 관리는 공중 보건 문제입니다. 2010년부터 세계보건기구(WHO)는 자원 사용을 최적화하고 치료의 질과 안전을 증진하기 위해 환자를 위한 혈액 관리 프로그램을 구현하기 위한 체계적인 접근 방식을 추진해 왔습니다.

심장 수술에서 수혈의 관련성을 개선하는 것은 2축을 중심으로 환자 관리를 최적화함으로써 달성할 수 있습니다.

A: 비약물 중재술 : 수술 전후 적혈구 수혈 관리 개선을 위한 실무 검토

B:약물중재 : 수술 전후 철, 비타민 결핍, 빈혈의 체계적인 교정

이 프로그램의 목표는 심장 수술에서 수혈의 관련성을 개선하고 수혈로 인한 이환율과 사망률을 제한하는 것입니다. 이 프로그램은 체외 순환(ECC) 하에서 프로그램된 심장 수술을 받는 환자의 수술 전, 수술 전 및 수술 후 관리의 글로벌 프로젝트의 일부입니다. 환자 관리를 최적화하기 위해서는 심장 전문의, 마취 전문의 및 집중 전문의, 관류 전문의, 심장 외과 의사 및 준의료 팀 간의 다학제적 접근이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31076
        • Clinique Pasteur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ECC에 따라 심장 수술이 예정된 환자
  • 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
  • 동의한 환자

제외 기준:

  • 긴급 수술(48시간 미만)
  • 철분 주사 금기 : 입증된 알레르기 반응
  • 에리트로포이에틴 알레르기
  • 보호받는 환자: 어떤 형태로든 후견 또는 기타 법적 보호를 받는 전공; 임신, 모유 수유 또는 출산 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: I 그룹: PBMi
비약물적 중재 수혈 관행 개선을 위한 의료진 교육 프로그램(PBMi)의 첫 번째 부분
다른: PBMi: 수혈 관행을 개선하기 위한 교육 프로그램
다음 사항을 목표로 하는 수혈 사용을 간소화하기 위해 의료 직원을 민감하게 만드는 교육 프로그램: 수술 전후 혈액 희석 제한; 수술 중 및 수술 후 빈혈에 대한 환자의 내성에 수혈 역치를 적용하기 위해; 설문지를 설정하여 RBC 수혈의 사용을 정당화합니다. 단위 단위로 RBC 수혈을 권장합니다.
실험적: C 그룹: PBMc

환자 혈액 관리: 완전한 프로그램

PBMi 중재 및 약물 중재 (수술 전후 철분 및 비타민 결핍의 체계적 교정, 그리고 빈혈 환자를 위한 수술 전 에리스로포이에틴 치료)
다른: PBMi: 수혈 관행을 개선하기 위한 교육 프로그램
다음 사항을 목표로 하는 수혈 사용을 간소화하기 위해 의료 직원을 민감하게 만드는 교육 프로그램: 수술 전후 혈액 희석 제한; 수술 중 및 수술 후 빈혈에 대한 환자의 내성에 수혈 역치를 적용하기 위해; 설문지를 설정하여 RBC 수혈의 사용을 정당화합니다. 단위 단위로 RBC 수혈을 권장합니다.
의약품: 철분 및 비타민 결핍 교정 프로그램

수술 전:

철결핍 환자의 경우: 정맥주사 철분 보충 엽산 또는 비타민 B12 결핍 환자의 경우: 경구 비타민 보충 빈혈 환자의 경우: 수술 전 에리스로포이에틴 주사

수술 후:

체계적인 철분 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 수혈률
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 10일
입원 기간 중 적어도 한 번 이상 적혈구 수혈을 받은 환자의 비율
수술 후 퇴원까지 평균 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
부작용 발생
베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
수혈 매개변수
기간: 수술 후 퇴원까지 평균 10일
수혈 속도, 다중 수혈 사용, 혈액 희석, 수혈 역치 및 수술 후 출혈량.
수술 후 퇴원까지 평균 10일
혈액 검사 매개변수
기간: 베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
헤모글로빈, 페리틴
베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
6분 걷기 테스트
기간: 의료 및 재활 부서 퇴원시
보행 테스트 : 6분 후 거리 도달
의료 및 재활 부서 퇴원시
뉴욕심장협회(NYHA)
기간: 베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
NYHA 기능 분류
베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
유로 삶의 질 5차원(EQ5D)
기간: 베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이
EQ5D 삶의 질 설문지
베이스라인(수술 전 1개월)과 수술 후 3개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Pasteur

수사관

  • 수석 연구원: Hélène Charbonneau, MD, PhD, Clinique Pasteur

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-A01522-55

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외과적 출혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다