Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan verenhoito sydänkirurgiassa (PBMc)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Pasteur

Verensiirron käytön optimointi ja raudanpuutteiden korjaaminen kehonulkoisen verenkierron (ECC) sydänkirurgiassa

Preoperatiivinen anemia liittyy punasolujen (RBC) verensiirtojen merkittävään lisääntymiseen verrattuna ei-anemiaan sydän- ja ei-sydänkirurgiaan. Lisäksi verensiirto on myös itsenäinen morbi-kuolleisuuden tekijä, joka lisää merkittävästi infektioriskiä, ​​immunologista, lisää sydämen vajaatoiminnan riskiä, ​​hengitysteiden vajaatoimintaa. ja kuolleisuus nousi 16 %.

Perioperatiivisen verensiirron hallinta on siksi kansanterveyskysymys. Maailman terveysjärjestö (WHO) on vuodesta 2010 lähtien edistänyt systemaattista lähestymistapaa potilaiden verenhoitoohjelmien toteuttamiseksi resurssien käytön optimoimiseksi ja hoidon laadun ja turvallisuuden edistämiseksi.

Verensiirron merkitystä sydänkirurgiassa voidaan parantaa optimoimalla potilaiden hoito 2 akselin ympärillä:

V: Ei-huumehoito: Perioperatiivisen punasolusiirron hoidon parantamista koskevien käytäntöjen tarkastelu

B: Lääkehoito: järjestelmällinen korjaus ennen leikkausta ja sen jälkeen raudan, vitamiinin puutteen ja anemian

Tämän ohjelman tavoitteena on parantaa verensiirron merkitystä sydänkirurgiassa ja rajoittaa verensiirron aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä ohjelma on osa maailmanlaajuista hanketta, joka koskee kehonulkoisen verenkierron (ECC) alla ohjelmoidun sydänleikkauksen saaneen potilaan pre-, per- ja postoperatiivista hoitoa. Se vaatii monitieteistä lähestymistapaa kardiologien, anestesiologien ja intensivistien, perfuusioterapeuttien, sydänkirurgien ja ensihoitoryhmien välillä potilaan hoidon optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on varattu sydänleikkaukseen ECC:n mukaisesti
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
  • Potilas antanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus (alle 48h)
  • Rauta-injektion vasta-aihe: todistettu allerginen reaktio
  • Erytropoietiiniallergia
  • Suojatut potilaat: Päähenkilöt, jotka ovat jonkinlaisen holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia; raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: I Ryhmä: PBMi
Lääkkeetön interventio PBM-ohjelman ensimmäinen osa (PBMi) Koulutusosa terveydenhuollon henkilöstölle verensiirtojen käytäntöjen parantamiseksi
Muut: PBMi: Koulutusohjelma verensiirtokäytäntöjen parantamiseksi
Koulutusohjelma terveydenhuollon henkilöstön herkistämään verensiirron käytön tehostamiseksi, ja se kohdistuu seuraaviin kohtiin: perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hemodiluution rajoittaminen; mukauttaa verensiirtokynnys potilaan sietokykyyn anemiaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen; perustella punasolujen verensiirron käyttö laatimalla kyselylomake; kannustaa punasolujen verensiirtoa yksikkökohtaisesti.
Kokeellinen: C-ryhmä: PBMc

Potilaan verenhoidon täysi ohjelma

PBMi-interventio ja lääkeinterventio (pre- ja postoperatiivisten rauta- ja vitamiinipuutosten systemaattinen korjaus sekä erytropoietiinin preoperatiivinen hoito anemiapotilaille)
Muut: PBMi: Koulutusohjelma verensiirtokäytäntöjen parantamiseksi
Koulutusohjelma terveydenhuollon henkilöstön herkistämään verensiirron käytön tehostamiseksi, ja se kohdistuu seuraaviin kohtiin: perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hemodiluution rajoittaminen; mukauttaa verensiirtokynnys potilaan sietokykyyn anemiaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen; perustella punasolujen verensiirron käyttö laatimalla kyselylomake; kannustaa punasolujen verensiirtoa yksikkökohtaisesti.
Lääke: Raudan ja vitamiinin puutteen korjausohjelma

Ennen leikkausta:

Potilaille, joilla on raudanpuute: Suonensisäinen rautalisä Potilaille, joilla on foolihapon tai B12-vitamiinin puutos: suun kautta otettava vitamiinilisä Potilaille, joilla on anemia: ennen leikkausta annettavat erytropoietiiniruiskeet

Leikkauksen jälkeinen:

Järjestelmällinen raudan lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBC-siirtonopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään yhden punasolusiirron sairaalahoidon aikana
Leikkauksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
Haitallisen tapahtuman esiintyminen
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
Transfuusioparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä keskimäärin 10 päivää
Transfuusionopeus, polytransfuusion käyttö, hemodiluutio, verensiirtokynnykset ja leikkauksen jälkeinen verenvuototilavuus.
leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä keskimäärin 10 päivää
Verikokeen parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
hemoglobiini, ferritiini
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: terveydenhuollon ja kuntoutusyksiköiden kotiutuksen yhteydessä
Kävelykoe: matkan saavuttaminen 6 minuutin kuluttua
terveydenhuollon ja kuntoutusyksiköiden kotiutuksen yhteydessä
New York Heart Association (NYHA)
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
NYHA:n toiminnallinen luokitus
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
Euro Life Quality 5 Dimensio (EQ5D)
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
EQ5D Elämänlaatukysely
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Pasteur

Tutkijat

  • Päätutkija: Hélène Charbonneau, MD, PhD, Clinique Pasteur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01522-55

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen verenhukka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa