Potilaan verenhoito sydänkirurgiassa (PBMc)
Verensiirron käytön optimointi ja raudanpuutteiden korjaaminen kehonulkoisen verenkierron (ECC) sydänkirurgiassa
Preoperatiivinen anemia liittyy punasolujen (RBC) verensiirtojen merkittävään lisääntymiseen verrattuna ei-anemiaan sydän- ja ei-sydänkirurgiaan. Lisäksi verensiirto on myös itsenäinen morbi-kuolleisuuden tekijä, joka lisää merkittävästi infektioriskiä, immunologista, lisää sydämen vajaatoiminnan riskiä, hengitysteiden vajaatoimintaa. ja kuolleisuus nousi 16 %.
Perioperatiivisen verensiirron hallinta on siksi kansanterveyskysymys. Maailman terveysjärjestö (WHO) on vuodesta 2010 lähtien edistänyt systemaattista lähestymistapaa potilaiden verenhoitoohjelmien toteuttamiseksi resurssien käytön optimoimiseksi ja hoidon laadun ja turvallisuuden edistämiseksi.
Verensiirron merkitystä sydänkirurgiassa voidaan parantaa optimoimalla potilaiden hoito 2 akselin ympärillä:
V: Ei-huumehoito: Perioperatiivisen punasolusiirron hoidon parantamista koskevien käytäntöjen tarkastelu
B: Lääkehoito: järjestelmällinen korjaus ennen leikkausta ja sen jälkeen raudan, vitamiinin puutteen ja anemian
Tämän ohjelman tavoitteena on parantaa verensiirron merkitystä sydänkirurgiassa ja rajoittaa verensiirron aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä ohjelma on osa maailmanlaajuista hanketta, joka koskee kehonulkoisen verenkierron (ECC) alla ohjelmoidun sydänleikkauksen saaneen potilaan pre-, per- ja postoperatiivista hoitoa. Se vaatii monitieteistä lähestymistapaa kardiologien, anestesiologien ja intensivistien, perfuusioterapeuttien, sydänkirurgien ja ensihoitoryhmien välillä potilaan hoidon optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse cedex 3, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on varattu sydänleikkaukseen ECC:n mukaisesti
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilas antanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus (alle 48h)
- Rauta-injektion vasta-aihe: todistettu allerginen reaktio
- Erytropoietiiniallergia
- Suojatut potilaat: Päähenkilöt, jotka ovat jonkinlaisen holhouksen tai muun laillisen suojan alaisia; raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: I Ryhmä: PBMi
Ei-huumeinterventio PBM-ohjelman ensimmäinen osa (PBMi) Koulutusosa sairaanhoitohenkilöstölle verensiirtokäytäntöjen parantamiseksi
|
Koulutusohjelma terveydenhuollon henkilöstön herkistämään verensiirron käytön tehostamiseksi, ja se kohdistuu seuraaviin kohtiin: perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hemodiluution rajoittaminen; mukauttaa verensiirtokynnys potilaan sietokykyyn anemiaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen; perustella punasolujen verensiirron käyttö laatimalla kyselylomake; kannustaa punasolujen verensiirtoa yksikkökohtaisesti.
|
|
KOKEELLISTA: C Ryhmä: PBMc
Potilaan verenhoito: koko ohjelma PBMi-interventio ja lääkeinterventio (järjestelmällinen ennen- ja postoperatiivisten raudan ja vitamiinin puutteiden korjaaminen sekä erytropoietiinihoito ennen leikkausta anemiapotilaalle) |
Koulutusohjelma terveydenhuollon henkilöstön herkistämään verensiirron käytön tehostamiseksi, ja se kohdistuu seuraaviin kohtiin: perioperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen hemodiluution rajoittaminen; mukauttaa verensiirtokynnys potilaan sietokykyyn anemiaa leikkauksen aikana ja sen jälkeen; perustella punasolujen verensiirron käyttö laatimalla kyselylomake; kannustaa punasolujen verensiirtoa yksikkökohtaisesti.
Ennen leikkausta: Potilaille, joilla on raudanpuute: Suonensisäinen rautalisä Potilaille, joilla on foolihapon tai B12-vitamiinin puutos: suun kautta otettava vitamiinilisä Potilaille, joilla on anemia: ennen leikkausta annettavat erytropoietiiniruiskeet Leikkauksen jälkeinen: Järjestelmällinen raudan lisäys |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RBC-siirtonopeus
Aikaikkuna: Leikkauksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat vähintään yhden punasolusiirron sairaalahoidon aikana
|
Leikkauksen ja sairaalasta kotiutumisen välillä keskimäärin 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Haitallisen tapahtuman esiintyminen
|
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Transfuusioparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä keskimäärin 10 päivää
|
Transfuusionopeus, polytransfuusion käyttö, hemodiluutio, verensiirtokynnykset ja leikkauksen jälkeinen verenvuototilavuus.
|
leikkauksen ja sairaalasta poistumisen välillä keskimäärin 10 päivää
|
|
Verikokeen parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
hemoglobiini, ferritiini
|
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: terveydenhuollon ja kuntoutusyksiköiden kotiutuksen yhteydessä
|
Kävelykoe: matkan saavuttaminen 6 minuutin kuluttua
|
terveydenhuollon ja kuntoutusyksiköiden kotiutuksen yhteydessä
|
|
New York Heart Association (NYHA)
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
NYHA:n toiminnallinen luokitus
|
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
|
Euro Life Quality 5 Dimensio (EQ5D)
Aikaikkuna: lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
EQ5D Elämänlaatukysely
|
lähtötilanteen (1 kuukausi ennen leikkausta) ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Charbonneau, MD, PhD, Clinique Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01522-55
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kirurginen verenhukka
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi