Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie krwią pacjenta w kardiochirurgii (PBMc)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Clinique Pasteur

Optymalizacja stosowania transfuzji i zainteresowanie uzupełnianiem niedoborów żelaza w kardiochirurgii w warunkach krążenia pozaustrojowego (ECC)

Niedokrwistość przedoperacyjna wiąże się ze znacznym wzrostem przetoczeń krwinek czerwonych (RBC) w porównaniu z pacjentem bez niedokrwistości w operacjach kardiochirurgicznych i niekardiochirurgicznych. Ponadto transfuzja jest również niezależnym czynnikiem śmiertelności chorobowej, ze szczególnym wzrostem ryzyka zakaźnego, immunologicznego, wzrostem ryzyka dekompensacji serca, dekompensacji oddechowej, ostrego uszkodzenia płuc związanego z transfuzją (TRALI) lub przeciążenia serca związanego z transfuzją (TACO), i wzrost śmiertelności o 16%.

Zarządzanie transfuzją okołooperacyjną jest zatem kwestią zdrowia publicznego. Od 2010 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) promuje systematyczne podejście do wdrażania programów zarządzania krwią pacjenta w celu optymalizacji wykorzystania zasobów oraz promowania jakości i bezpieczeństwa opieki.

Poprawę przydatności transfuzji w kardiochirurgii można osiągnąć poprzez optymalizację postępowania z pacjentami wokół 2 osi:

Odp.: interwencja nielekowa: przegląd praktyk mających na celu poprawę postępowania w przypadku transfuzji krwinek czerwonych w okresie okołooperacyjnym

B: interwencja farmakologiczna: Systematyczna korekta przed- i pooperacyjnego poziomu żelaza, niedoborów witamin i niedokrwistości

Celem tego programu jest poprawa przydatności transfuzji w kardiochirurgii oraz ograniczenie zachorowalności i śmiertelności spowodowanej transfuzją. Program ten jest częścią globalnego projektu postępowania przed, około i pooperacyjnego z pacjentem poddawanym zabiegom kardiochirurgicznym zaprogramowanym w ramach krążenia pozaustrojowego (ECC). Wymaga wielodyscyplinarnego podejścia kardiologów, anestezjologów i intensywistów, perfuzjonistów, kardiochirurgów i zespołów paramedycznych w celu optymalizacji postępowania z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do operacji kardiochirurgicznej w ramach ECC
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent po wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja (mniej niż 48h)
  • Przeciwwskazania do iniekcji żelaza: udowodniona reakcja alergiczna
  • Alergia na erytropoetynę
  • Pacjenci chronieni: Majorzy pod jakąś formą opieki lub innej ochrony prawnej; kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: I Grupa: PBMi
Interwencja niefarmakologiczna Pierwsza część programu PBM (PBMi) Część szkoleniowa dla personelu medycznego w celu poprawy praktyk transfuzyjnych
Inny: PBMi: Program szkoleniowy mający na celu poprawę praktyk związanych z transfuzją
Program szkoleń uwrażliwiający personel medyczny na usprawnienie stosowania transfuzji, ukierunkowany na następujące punkty: ograniczenie hemodylucji okołooperacyjnej i pooperacyjnej; dostosowanie progu transfuzji do tolerancji pacjenta na anemię w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym; uzasadnić zastosowanie transfuzji krwinek czerwonych, tworząc kwestionariusz; zachęcać do transfuzji krwinek czerwonych jednostka po jednostce.
Eksperymentalny: Grupa C: PBMc

Zarządzanie Krwią Pacjenta: pełny program

Interwencja PBMi i interwencja farmakologiczna (systematyczna korekcja niedoborów żelaza i witamin przed- i pooperacyjnych oraz przedoperacyjne leczenie erytropoetyną u pacjenta z niedokrwistością)
Inny: PBMi: Program szkoleniowy mający na celu poprawę praktyk związanych z transfuzją
Program szkoleń uwrażliwiający personel medyczny na usprawnienie stosowania transfuzji, ukierunkowany na następujące punkty: ograniczenie hemodylucji okołooperacyjnej i pooperacyjnej; dostosowanie progu transfuzji do tolerancji pacjenta na anemię w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym; uzasadnić zastosowanie transfuzji krwinek czerwonych, tworząc kwestionariusz; zachęcać do transfuzji krwinek czerwonych jednostka po jednostce.
Lek: Program Uzupełniania Niedoborów Żelaza i Witamin

Przedoperacyjne:

Dla pacjenta z niedoborem żelaza: dożylna suplementacja żelaza Dla pacjenta z niedoborem kwasu foliowego lub witaminy B12: doustna suplementacja witaminowa Dla pacjenta z niedokrwistością: przedoperacyjne iniekcje erytropoetyny

Pooperacyjny:

Systematyczna suplementacja żelaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość transfuzji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala średnio 10 dni
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną transfuzję krwinek czerwonych podczas hospitalizacji
Od operacji do wypisu ze szpitala średnio 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego
między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
Parametry transfuzji
Ramy czasowe: między operacją a wypisem ze szpitala, średnio 10 dni
Szybkość transfuzji, stosowanie politransfuzji, hemodylucja, progi transfuzji i objętość krwawienia pooperacyjnego.
między operacją a wypisem ze szpitala, średnio 10 dni
Parametry badania krwi
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
hemoglobina, ferrytyna
między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: przy wypisie jednostek opieki zdrowotnej i rehabilitacji
Test marszu: osiągnięcie dystansu po 6 min
przy wypisie jednostek opieki zdrowotnej i rehabilitacji
Stowarzyszenie Kardiologiczne Nowego Jorku (NYHA)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
Klasyfikacja funkcjonalna NYHA
między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
Euro Jakość życia w 5 wymiarach (EQ5D)
Ramy czasowe: między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji
Kwestionariusz jakości życia EQ5D
między punktem wyjściowym (1 miesiąc przed operacją) a 3 miesiącami po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Pasteur

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène Charbonneau, MD, PhD, Clinique Pasteur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01522-55

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczna utrata krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj