Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krevní management pacientů v kardiochirurgii (PBMc)

5. března 2026 aktualizováno: Clinique Pasteur

Optimalizace využití transfuzí a zájem o korekci deficitů železa v kardiochirurgii v mimotělním oběhu (ECC)

Předoperační anémie je spojena s významným zvýšením transfuzí červených krvinek (RBC) ve srovnání s neanemickým pacientem v kardiochirurgii a nekardiologické chirurgii. Kromě toho je transfuze také nezávislým faktorem morbi-mortality s výrazným zvýšením infekčního rizika, imunologického, zvýšením rizika srdeční dekompenzace, respirační dekompenzace Akutní poškození plic související s transfuzí (TRALI) nebo srdeční přetížení spojené s transfuzí (TACO), a zvýšení úmrtnosti o 16 %.

Řízení peroperační transfuze je proto problémem veřejného zdraví. Od roku 2010 prosazuje Světová zdravotnická organizace (WHO) systematický přístup k zavádění programů řízení krve u pacienta s cílem optimalizovat využití zdrojů a podporovat kvalitu a bezpečnost péče.

Zlepšení významu transfuze v kardiochirurgii lze dosáhnout optimalizací řízení pacientů kolem 2 os:

A:Neléková intervence: Přehled postupů ke zlepšení řízení perioperační transfuze červených krvinek

B:medikamentózní intervence : Systematická korekce pre- a pooperačního železa, deficitu vitamínů a anémie

Cílem tohoto programu je zlepšit relevanci transfuze v kardiochirurgii a omezit morbiditu a mortalitu vyvolanou transfuzí. Tento program je součástí globálního projektu před, per a pooperační péče o pacienta podstupujícího kardiochirurgický výkon programovaný v mimotělním oběhu (ECC). Vyžaduje multidisciplinární přístup mezi kardiology, anesteziology a intenzivisty, perfuzionisty, kardiochirurgy a nelékařskými týmy, aby se optimalizoval management pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

900

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na kardiochirurgický výkon pod ECC
  • Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient dal svůj souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neodkladná operace (méně než 48 hodin)
  • Kontraindikace injekce železa: prokázaná alergická reakce
  • Alergie na erytropoetin
  • Chránění pacienti: Majoři pod nějakou formou opatrovnictví nebo jiné právní ochrany; těhotná, kojící nebo rodící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: I Skupina: PBMi
Nefarmakologická intervence První část programu PBM (PBMi) Školící část pro zdravotnický personál ke zlepšení transfuzní praxe
Jiný: PBMi: Školicí program pro zlepšení transfuzních postupů
Školicí program pro senzibilizaci zdravotnického personálu pro zefektivnění používání transfuzí zaměřený na následující body: omezení perioperační a pooperační hemodiluce; přizpůsobit transfuzní práh toleranci pacienta k anémii v peru a po operaci; odůvodnit použití transfuze červených krvinek vytvořením dotazníku; podporovat transfuzi RBC jednotku po jednotce.
Experimentální: C Skupina: PBMc

Řízení krevních zásob pacienta: kompletní program

Intervence PBMi a léková intervence (systematická korekce předoperačních a pooperačních nedostatků železa a vitamínů a předoperační léčba erytropoetinem pro anemického pacienta)
Jiný: PBMi: Školicí program pro zlepšení transfuzních postupů
Školicí program pro senzibilizaci zdravotnického personálu pro zefektivnění používání transfuzí zaměřený na následující body: omezení perioperační a pooperační hemodiluce; přizpůsobit transfuzní práh toleranci pacienta k anémii v peru a po operaci; odůvodnit použití transfuze červených krvinek vytvořením dotazníku; podporovat transfuzi RBC jednotku po jednotce.
Lék: Program korekce nedostatků železa a vitamínů

Předoperační:

Pro pacienty s nedostatkem železa: Intravenózní suplementace železa Pro pacienty s nedostatkem kyseliny listové nebo vitaminu B12: perorální suplementace vitaminem Pro pacienty s anémií: předoperační injekce erytropoetinu

Pooperační:

Systematické doplňování železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost transfuze červených krvinek
Časové okno: Mezi operací a propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
Podíl pacientů, kteří během hospitalizace dostali alespoň jednu transfuzi červených krvinek
Mezi operací a propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
Výskyt nežádoucí události
mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
Transfuzní parametry
Časové okno: mezi operací a propuštěním z nemocnice, v průměru 10 dní
Rychlost transfuze, použití polytransfuze, hemodiluce, transfuzní prahy a pooperační objem krvácení.
mezi operací a propuštěním z nemocnice, v průměru 10 dní
Parametry krevního testu
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
hemoglobin, feritin
mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: při propuštění ze zdravotnických a rehabilitačních jednotek
Zkouška chůze: dosažitelná vzdálenost po 6 minutách
při propuštění ze zdravotnických a rehabilitačních jednotek
New York Heart Association (NYHA)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
Funkční klasifikace NYHA
mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
Euro Kvalita života 5 dimenzí (EQ5D)
Časové okno: mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci
EQ5D Dotazník kvality života
mezi výchozí hodnotou (1 měsíc před operací) a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Pasteur

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène Charbonneau, MD, PhD, Clinique Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A01522-55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická ztráta krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit