상지 외상 수술에서 GA 및 RA 후 Somatostatin 및 Endocannabinoids의 혈장 농도 (SECsGRUES)
전신마취 및 국소마취 상지외상수술 시 혈중 소마토스타틴과 지방산 농도 비교 측정
연구 개요
상세 설명
총 100명의 미국마취학회(ASA) I-III, 손/팔뚝 또는 어깨의 선택적 또는 응급 외상 수술이 예정된 성인 환자는 전신 마취(GA) 또는 초음파 유도(UG) 상완 신경총에 무작위로 배정될 계획입니다. 블록(BPB) 그룹, 헝가리 Pécs 대학 의과대학 대학 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 이 무작위 전향적 연구. 모든 환자는 계획된 BPB 또는 GA 기술 및 수술에 대한 자세한 정보를 받은 후 서면 동의서를 받게 됩니다. 연구 참가자는 무작위로 4개 그룹(어깨 GA, 어깨 RA, 손/팔뚝 GA, 손/팔뚝 RA)으로 배정될 예정입니다.
BP에 대한 표준화된 UG 겨드랑이-쇄골상부(AX-SC) 접근법은 무균 상태에서 또는 프로포폴 IV, 펜타닐 IV 및 1 MAC(최소 폐포 농도) 세보플루란을 사용한 표준화된 GA에서 숙련된 마취과 의사에 의해 수행될 예정입니다.
혈액 샘플은 0 시점(BP 주입 또는 GA 유도 직전)과 수술 직후에 채취됩니다. 수집된 혈청 샘플은 분석 전 최대 2주 동안 -70°C에서 보관됩니다. 체내칸나비노이드 및 코르티코스테로이드의 정성적 및 정량적 측정은 염석 보조 액체-액체 미세 추출 후 탠덤 질량 분석법과 결합된 초임계 유체 크로마토그래피에 의해 수행됩니다. 소마토스타틴 측정을 위해 샘플에 즉시 아프로티닌(20μl/ml 혈액 샘플; Gordox 10 KIU/ml(Kallikrein Inhibitor Unit/ml), Richter Gedeon Budapest, 헝가리)을 보충하고 얼음 위에서 원심분리하기 위해 운반합니다. 펠릿은 폐기되고 플라즈마는 추가 처리가 될 때까지 -80⁰C에서 보관됩니다. 혈장 샘플의 소마토스타틴 농도는 ELISA(CEA592Hu, Cloud-Clone Corp., Wuhan, PRC) 및 방사성면역측정법으로 결정됩니다. 결과가 수집되고 분석됩니다.
인구통계학적 데이터, 필수 매개변수 및 통증 강도의 언어 수치 비율은 수술 전후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert G Almasi, PhD.Habil.
- 전화번호: +36304294450
- 이메일: almasi.robert@pte.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Erika Pintér, DSC., Prof
- 전화번호: +36204338395
- 이메일: erika.pinter@aok.pte.hu
연구 장소
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, 헝가리, 7632
- 모병
- University of Pécs, Medical School
-
연락하다:
- Robert Almasi, PhD. habil
- 전화번호: +36304294450
- 이메일: robert.almasi@pte.hu
-
연락하다:
- Lajos Bogar, Prof. DSC
- 전화번호: 32420 +3672535832
- 이메일: bogar.lajos@pte.hu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상지 골절
- 손/팔뚝 또는 위팔 수술
- 치료되지 않은 환자
- 선택적 또는 응급 외상에 대한 예정
제외 기준:
- 동의 또는 평가를 방해하는 정신-정신적 상태
- 환자가 참여를 거부함
- 기존의 만성 통증 상태
- 매일 진통제 또는 진정제 또는 스테로이드 사용
- 진정제 또는 진통제 전처치
- 기존의 신경 내분비 장애
- 선행 암
- 진행된 간 또는 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전신 마취하에 상지 수술
Fentanyl 2 mcg/kg iv, 프로포폴 2 mg/kg iv 유도, 1MAC sevoflurane 유지
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세보플루란 유지와 함께 펜타닐 및 프로포폴 마취 유도 후 팔뚝, 손목 및 손 수술
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활성 비교기: 국소 마취하에 상지 수술
부피바카인 상완 신경총 블록 0.4 ml/kg 0.33% 용액
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0.4 ml/kg의 0.33% 부피바카인 용액으로 상완 신경총 차단 아래 팔뚝, 손목 및 손 수술 다른 이름: Marcaine 5 mg/ml Astra Zeneca OGYI-T 6496/14
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 소마토스타틴 농도
기간: 수술 후 0~6시간
|
수술 직후와 수술 6시간 후 소마토스타틴의 혈장 농도.
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수술 후 0~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 체내칸나비노이드 농도
기간: 0~6시간
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수술 직후와 수술 6시간 후 체내칸나비노이드의 혈장 농도.
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0~6시간
|
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혈장 내 코르티코스테로이드 농도
기간: 0~6시간
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수술 직후 및 수술 6시간 후 코르티코스테로이드의 혈장 농도.
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0~6시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도: 구두 수치 척도
기간: 0~24시간
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0-10점 구두 수치 척도에서 수술 후 통증 강도
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0~24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert G Almasi, PhD.Habil., University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Pain Medicine Dept.of Anesth Int Care
- 수석 연구원: Zsofia Kriszta, MD., University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Dept.of Anesth Int Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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