Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatostatiinin ja endokannabinoidien pitoisuus plasmassa GA:n ja RA:n jälkeen yläraajan traumakirurgiassa (SECsGRUES)

torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Pecs

Veren somatostatiinin ja rasvahappojen pitoisuuden vertaileva mittaus yläraajan traumakirurgiassa yleis- ja aluepuudutuksessa

RA:n käyttö voi vähentää keskusherkistymistä ja kroonista kipua traumaleikkauksen jälkeen. Somatostatiinin ja rasvahappoamidien pitoisuuksia plasmassa ei ole tähän mennessä tutkittu tällaisissa olosuhteissa, joten tutkijat uskovat, että tämä on ensimmäinen työ, joka osoittaa, kuinka yläraajojen hermosalpaus muuttaa somatostatiinin ja rasvahappoamidien pitoisuutta plasmassa yläraajoissa. traumapotilaiden raajakirurgia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 100 American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III, aikuispotilasta, joille on määrä elektiiviseen tai kiireelliseen käden/kyynärvarren tai olkapään traumakirurgiseen leikkaukseen, on tarkoitus jakaa satunnaisesti yleisanestesiaan (GA) tai ultraääniohjattavaan (UG) brachial plexus blokkiryhmä (BPB) tässä satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa Pécsin yliopiston lääketieteellisen koulun, Unkarin yliopiston tutkimuksen eettisen lautakunnan hyväksynnän jälkeen. Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa suunnitelluista BPB- tai GA-tekniikoista ja leikkauksista, minkä jälkeen hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimukseen osallistujat on tarkoitus jakaa satunnaisesti 4 ryhmään (olkapää GA; olkapää RA; käsi/kyynärvarsi GA; käsi/kyynärvarsi RA).

Kokeneiden anestesiologien on tarkoitus suorittaa standardoitu UG Axillary-supraclavicular (AX-SC) -menetelmä verenpaineeseen steriileissä olosuhteissa tai standardoitu GA propofoli IV:llä, fentanyyli IV:llä ja 1 MAC:lla (minimaalinen alveolaarinen pitoisuus) sevofluraania.

Verinäytteet otetaan 0-ajankohdassa (suoraan ennen verenpaineruiskeen antamista tai GA:n induktiota) ja heti leikkauksen jälkeen. Kerättyjä seeruminäytteitä säilytetään -70 °C:ssa enintään kaksi viikkoa ennen analyysiä. Endokannabinoidien ja kortikosteroidien kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen määritys suoritetaan ylikriittisellä nestekromatografialla yhdistettynä tandemmassaspektrometriaan suolaamisavustetun neste-neste-mikrouuton jälkeen. Somatostatiinin mittausta varten näytteitä täydennetään välittömästi aprotiniinilla (20 µl/ml verinäyte; Gordox 10 KIU/ml (Kallikrein Inhibitor Unit/ml), Richter Gedeon Budapest, Unkari) ja kuljetetaan jäillä sentrifugoitavaksi. Pelletti heitetään pois ja plasmaa säilytetään -80 °C:ssa jatkokäsittelyyn asti. Plasmanäytteen somatostatiinipitoisuus määritetään sekä ELISA:lla (CEA592Hu, Cloud-Clone Corp., Wuhan, PRC) että radioimmunomäärityksellä. Tulokset kerätään ja analysoidaan.

Demografiset tiedot, elintärkeät parametrit ja kivun voimakkuuden sanallinen numeerinen nopeus kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Unkari, 7632
        • Rekrytointi
        • University of Pécs, Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lajos Bogar, Prof. DSC
          • Puhelinnumero: 32420 +3672535832
          • Sähköposti: bogar.lajos@pte.hu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yläraajan murtuma
  • käden/kyynärvarren tai olkavarren leikkaus
  • esilääkittämättömiä potilaita
  • suunniteltu elektiiviseen tai hätätapaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • psyykkiset olosuhteet, jotka häiritsevät suostumusta tai arviointia
  • potilas kieltäytyi osallistumasta
  • olemassa oleva krooninen kiputila
  • päivittäinen kipulääkkeen tai rauhoittavan lääkkeen tai steroidien käyttö
  • rauhoittava tai analgeettinen esilääkitys
  • olemassa olevat neuroendokriiniset häiriöt
  • edeltävä syöpä
  • pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yläraajan leikkaus yleisanestesiassa
Fentanyyli 2 mcg/kg iv, propofoli 2 mg/kg iv induktio, 1MAC sevofluraanin ylläpito
Menettely: Yläraajan leikkaus yleisanestesiassa
Kyynärvarren, ranteen ja käsien leikkaus fentanyyli- ja propofoli-anestesian induktion jälkeen sekä sevofluraanin ylläpito
Active Comparator: Yläraajojen leikkaus aluepuudutuksessa
Bupivakaiini brachial plexus salpaa 0,4 ml/kg 0,33 % liuosta
Menettely: Yläraajojen leikkaus aluepuudutuksessa
Kyynärvarren, ranteen ja käsien leikkaus brachial plexus blokkissa 0,4 ml/kg 0,33 % bupivakaiiniliuosta Muut nimet: Marcaine 5 mg/ml Astra Zeneca OGYI-T 6496/14

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatostatiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Plasman somatostatiinin pitoisuudet heti leikkauksen jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen.
0-6 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokannabinoidipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
Endokannabinoidien pitoisuudet plasmassa heti leikkauksen jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen.
0-6 tuntia
Kortikosteroidipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
Plasman kortikosteroidipitoisuudet heti leikkauksen jälkeen ja 6 tuntia sen jälkeen.
0-6 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus: verbaalinen numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus 0-10 pisteen verbaalisella numeerisella asteikolla
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert G Almasi, PhD.Habil., University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Pain Medicine Dept.of Anesth Int Care
  • Päätutkija: Zsofia Kriszta, MD., University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Dept.of Anesth Int Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa