上肢创伤手术中 GA 和 RA 后生长抑素和内源性大麻素的血浆浓度 (SECsGRUES)
全身麻醉和局部麻醉下上肢创伤手术中血生长抑素和脂肪酸浓度的比较测定
研究概览
详细说明
共有 100 名美国麻醉师协会 (ASA) I-III,计划进行择期或紧急手部/前臂或肩部创伤手术的成年患者计划随机分配至全身麻醉 (GA) 或超声引导下 (UG) 臂丛神经块 (BPB) 组,在这项随机前瞻性研究中,经匈牙利佩奇大学医学院大学研究伦理委员会批准。 所有患者都将收到有关计划的 BPB 或 GA 技术和手术的详细信息,然后将获得书面知情同意书。 计划将研究参与者随机分配到 4 组(肩 GA;肩 RA;手/前臂 GA;手/前臂 RA)。
BP 的标准化 UG 腋锁骨上 (AX-SC) 方法计划在无菌条件下进行,或由经验丰富的麻醉师使用异丙酚 IV、芬太尼 IV 和 1 MAC(最小肺泡浓度)七氟醚进行标准化 GA。
将在 0 时间点(在注射 BP 或诱导 GA 之前)和手术后立即采集血样。 收集的血清样本在-70 °C 下储存最多两周,然后再进行分析。 内源性大麻素和皮质类固醇的定性和定量测定是通过盐析辅助液-液微萃取后的超临界流体色谱联用串联质谱法进行的。 对于生长抑素测量,立即向样品补充抑肽酶(20μl/ml 血样;Gordox 10 KIU/ml(激肽释放酶抑制剂单位/ml),Richter Gedeon Budapest,Hungary)并运送至冰上离心。 弃去沉淀物,将血浆储存在 -80⁰C 直至进一步处理。 用 ELISA(CEA592Hu,Cloud-Clone Corp.,Wuhan,PRC)和放射免疫测定法测定血浆样品的生长抑素浓度。 收集并分析结果。
在手术前后收集人口统计数据、生命参数和疼痛强度的口头数值率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Robert G Almasi, PhD.Habil.
- 电话号码:+36304294450
- 邮箱:almasi.robert@pte.hu
研究联系人备份
- 姓名:Erika Pintér, DSC., Prof
- 电话号码:+36204338395
- 邮箱:erika.pinter@aok.pte.hu
学习地点
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、匈牙利、7632
- 招聘中
- University of Pécs, Medical School
-
接触:
- Robert Almasi, PhD. habil
- 电话号码:+36304294450
- 邮箱:robert.almasi@pte.hu
-
接触:
- Lajos Bogar, Prof. DSC
- 电话号码:32420 +3672535832
- 邮箱:bogar.lajos@pte.hu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 上肢骨折
- 手/前臂或上臂手术
- 未经预先用药的患者
- 计划进行选择性或紧急创伤
排除标准:
- 干扰同意或评估的心理精神状况
- 患者拒绝参加
- 先前存在的慢性疼痛状况
- 每天服用镇痛剂或镇静剂或类固醇
- 镇静或镇痛术前用药
- 预先存在的神经内分泌疾病
- 既往癌症
- 晚期肝脏或肾脏疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:全身麻醉下的上肢手术
芬太尼 2 mcg/kg 静脉注射,丙泊酚 2 mg/kg 静脉注射诱导,1MAC 七氟醚维持
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芬太尼和异丙酚诱导麻醉后的前臂、手腕和手部手术,七氟醚维持
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有源比较器:区域麻醉下的上肢手术
布比卡因臂丛神经阻滞剂 0.4 ml/kg 0.33% 溶液
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用 0.4 ml/kg 的 0.33% 布比卡因溶液在臂丛神经阻滞下进行前臂、手腕和手部手术 其他名称:Marcaine 5 mg/ml Astra Zeneca OGYI-T 6496/14
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆中生长抑素浓度
大体时间:手术后0-6小时
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手术后即刻和手术后 6 小时的血浆生长抑素浓度。
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手术后0-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆中的内源性大麻素浓度
大体时间:0-6小时
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手术后立即和手术后 6 小时内源性大麻素的血浆浓度。
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0-6小时
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血浆中的皮质类固醇浓度
大体时间:0-6小时
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手术后立即和手术后 6 小时皮质类固醇的血浆浓度。
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0-6小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度:口头数字量表
大体时间:0-24小时
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0-10 点口头数字量表的术后疼痛强度
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0-24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Robert G Almasi, PhD.Habil.、University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Pain Medicine Dept.of Anesth Int Care
- 首席研究员:Zsofia Kriszta, MD.、University of Pecs, Medical School, Clinical Centre, Dept.of Anesth Int Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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