어린이의 특발성 척추 측만증 교정 중 진통통각수용지수(ANI)를 사용한 수술 중 통증 모니터링의 수술 후 오피오이드 절약 효과. (OpiSpANI)
마취는 종종 오피오이드와 마취제를 모두 투여하여 균형 잡힌 기술을 사용하여 수행됩니다. 수술 중 오피오이드 투여는 여전히 심박수 및 혈압 변화와 같은 단순한 매개변수에 의존하고 있습니다. 그러나 성인과 어린이 모두에 대한 많은 연구에서 마취 깊이 및 체액 변화와 같은 다른 수술 중 사건에 대한 민감성 때문에 통증 예측에서 이러한 매개변수의 정확도가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 수술 중 진통제는 아편유사제를 과소 투여하거나 과량 투여하는 기간으로 여전히 부적절하게 관리됩니다. 이는 수술 중 통증(저용량의 경우) 또는 오피오이드 제제(과용량의 경우) 모두와 관련된 수술 후 통각과민을 유발하는 것으로 가정되었습니다. 주요 결과는 수술 후 오피오이드 소비의 증가와 오피오이드의 부작용으로 인한 부적절한 수술 후 재활입니다.
지난 10년 동안 많은 통증 모니터가 조사되었습니다. 이러한 장치의 대부분은 교감-부교감 시스템 균형의 결정에 의존하고 있습니다. 이러한 모니터 중에서 ANI(진통통각수용지수)는 부교감신경계를 정량화합니다. ANI 장치는 60초 분석에서 파생된 순간 ANI(ANIi)와 4분 분석에서 파생된 평균 ANI(ANIm)의 두 가지 매개변수를 생성할 수 있습니다. 여러 연구에서 ANIi가 다양한 집단에서 실험적 통증과 임상적 통증을 모두 감지하는 정확도를 보여주었습니다. 또한 성인의 척추 수술 중 최근 무작위 대조 시험에서 ANIi가 오피오이드 제제의 투여를 안내하기 위해 수술 중 사용하는 경우 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
마취는 종종 오피오이드와 마취제를 모두 투여하여 균형 잡힌 기술을 사용하여 수행됩니다. 수술 중 오피오이드 투여는 여전히 심박수 및 혈압 변화와 같은 단순한 매개변수에 의존하고 있습니다. 그러나 성인과 어린이 모두에 대한 많은 연구에서 마취 깊이 및 체액 변화와 같은 다른 수술 중 사건에 대한 민감성 때문에 통증 예측에서 이러한 매개변수의 정확도가 좋지 않은 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 수술 중 진통제는 아편유사제를 과소 투여하거나 과량 투여하는 기간으로 여전히 부적절하게 관리됩니다. 이는 수술 중 통증(저용량의 경우) 또는 오피오이드 제제(과용량의 경우) 모두와 관련된 수술 후 통각과민을 유발하는 것으로 가정되었습니다. 주요 결과는 수술 후 오피오이드 소비의 증가와 오피오이드의 부작용으로 인한 부적절한 수술 후 재활입니다.
지난 10년 동안 많은 통증 모니터가 조사되었습니다. 이러한 장치의 대부분은 교감-부교감 시스템 균형의 결정에 의존하고 있습니다. 이러한 모니터 중에서 ANI(진통통각수용지수)는 부교감신경계를 정량화합니다. ANI 장치는 60초 분석에서 파생된 순간 ANI(ANIi)와 4분 분석에서 파생된 평균 ANI(ANIm)의 두 가지 매개변수를 생성할 수 있습니다. 여러 연구에서 ANIi가 다양한 집단에서 실험적 통증과 임상적 통증을 모두 감지하는 정확도를 보여주었습니다. 또한 성인의 척추 수술 중 최근 무작위 대조 시험에서 ANIi가 오피오이드 제제의 투여를 안내하기 위해 수술 중 사용하는 경우 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Paris, 프랑스, 75019
- Department of Anesthesiology, Robert Debre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 당시 연령 < 18세;
- 흉강 성형술을 동반하거나 동반하지 않는 특발성 척추측만증의 외과적 교정;
- 체중 ≥ 30kg: 아편유사제(레미펜타닐) 및 마취제(프로포폴)의 목표 혈장 농도 투여를 허용하기 위해; (약동학 모델은 이 가중치에서 검증되지 않음) 수술 중 기간 동안;
- ASA(미국마취과학회) 등급 I~III
- 프랑스 국민건강보험 가입
제외 기준:
- 전년도에 두 번째 척추측만증 교정(후광 중력 견인 또는 소화기 내시경과 같은 무통증 절차 사용 제외);
- 다음을 사용한 만성 치료(> 3개월): 오피오이드 제제, 항간질제 또는 항우울제;
- 나쁜 프랑스어 이해;
- 환자 조절 진통 장치를 사용하여 통증을 자가 관리하는 데 예상되는 어려움;
- ASA(미국 마취학회) 상태 IV 또는 V;
- 연구 화합물 중 하나에 대한 금기 사항: 프로포폴, 레미펜타닐, 아트라큐리움, 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제.
- 심장박동조절장치를 착용한 환자
- 항부정맥 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진통통각수용지수(ANI)
수술 중 오피오이드 투여를 안내하기 위해 ANI 사용.
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수술 중 ANI 활용
다른 이름들:
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간섭 없음: 무진통통각수용지수(ANI)
ANI를 사용하지 마십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 투여를 안내하기 위한 ANI 모니터(ANIi 매개변수)의 사용 여부에 따라 수술 후 첫 24시간 동안 모르핀의 누적 용량(mg)을 평가합니다.
기간: 24 시간
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수술 후 첫 24시간 동안 모르핀의 누적 용량
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Souhayl Dahmani, MD-PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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진통통각수용지수(ANI)에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨