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- 임상시험 NCT04064619
OAB 증상의 재발에서 항콜린제의 급작스러운 중단과 이유식 비교
2019년 8월 20일 업데이트: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University
이유 후 과민성 방광 증상의 재발과 항콜린제의 급작스러운 중단
우리의 연구에는 60명의 특발성 OAB 환자가 포함되었으며 솔리페나신 5mg을 1일 2회 1개월 동안 치료했습니다.
상태가 호전된 후 응답자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 갑자기 약물을 중단했고 그룹 II는 점진적으로 약물을 끊었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 2018년 1월부터 2019년 1월까지 Beni-Suef University에서 OAB 증상을 앓고 있는 60명의 환자를 대상으로 오픈 라벨, 전향적, 양군, 무작위 통제 시험을 시작했습니다.
환자는 최근 등록 전에 치료되지 않은 특발성 OAB로 진단되었습니다.
모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 프로토콜은 우리 교수진의 윤리위원회에서 승인되었습니다.
연구에 포함되지 않거나 포함을 거부한 환자를 제외하고 컴퓨터 생성 난수표에 따라 환자를 2개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명의 환자)으로 할당했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beni-Suef
-
Banī Suwayf, Beni-Suef, 이집트, 11371
- Beni-Suef University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OAB 환자.
- 최근에 진단되었습니다.
제외 기준:
- 이전 치료 시도
- UTI, 결석, 종양 또는 방광하 폐색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 급정지
환자는 약물 중단 후 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰되었으며,
|
약물의 점진적 이유 대 중단
다른 이름들:
|
실험적: 이유
환자는 점진적 이유 종료 후 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰되었습니다.
|
약물의 점진적 이유 대 중단
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개선
기간: 1 개월
|
배뇨 시간 감소
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상의 재발
기간: 3 개월
|
개선 후 배뇨 시간 증가
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdelbary, MD, Beni-Suef University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Anticholinergic weaning
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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