Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijk plotseling stoppen en stoppen met anticholinergica bij terugkerende OAB-symptomen

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University

Herhaling van symptomen van overactieve blaas na spenen versus plotseling stoppen met anticholinergica

Onze studie omvatte 60 patiënten met idiopathische OAB en behandeld met solifenacine 5 mg tweemaal daags gedurende een maand. Nadat hun toestand was verbeterd, verdeelden we de responders in 2 groepen, groep I stopte plotseling met het medicijn, terwijl groep II het medicijn geleidelijk afbouwde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van januari 2018 tot januari 2019 een open-label, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen gestart aan de Beni-Suef University, met 60 patiënten die leden aan OAB-symptomen. Patiënten werden onlangs gediagnosticeerd met idiopathische OAB die voorafgaand aan inschrijving niet werd behandeld. Alle deelnemers ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemmingen. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van onze faculteit. Patiënten werden verdeeld in 2 gelijke groepen (30 patiënten in elke groep) volgens een door de computer gegenereerde willekeurige numerieke tabel na uitsluiting van degenen die niet in aanmerking komen of geweigerd worden om in het onderzoek te worden opgenomen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypte, 11371
        • Beni-suef university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OAB-patiënten.
  • Onlangs gediagnosticeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandelingsproeven
  • UTI, stenen, tumoren of infravesicale obstructie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: plotseling stoppen
patiënten werden gevolgd na 1 en 3 maanden na het stoppen met het medicijn,
Geneesmiddel: Solifenacinesuccinaat 5 MG
geleidelijk afbouwen van het medicijn vs. stoppen
Andere namen:
  • vesicare
Experimenteel: Spenen
patiënten werden gevolgd na 1 en 3 maanden vanaf het einde van geleidelijke ontwenning
Geneesmiddel: Solifenacinesuccinaat 5 MG
geleidelijk afbouwen van het medicijn vs. stoppen
Andere namen:
  • vesicare

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering
Tijdsspanne: 1 maand
verminder de mictietijden
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling van symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
toename van de mictietijden na verbetering
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Abdelbary, MD, Beni-suef university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anticholinergic weaning

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasstoornissen

Klinische onderzoeken op Solifenacinesuccinaat 5 MG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren