Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasonlítsa össze az antikolinerg szerek hirtelen leállítását és leszokását az OAB-tünetek kiújulásakor

2019. augusztus 20. frissítette: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University

A túlműködő hólyag tüneteinek kiújulása az elválasztás után, illetve az antikolinerg szerek hirtelen leállítása

Vizsgálatunkban 60, idiopátiás OAB-ban szenvedő beteg vett részt, akiket egy hónapig naponta kétszer 5 mg szolifenacinnal kezeltek. Állapotjavulás után a válaszadókat 2 csoportra osztottuk, az I. csoport hirtelen abbahagyta a gyógyszer szedését, míg a II. csoport fokozatos leszoktatáson esett át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyílt, prospektív, kétágú, randomizált, kontrollos vizsgálatot indítottunk a Beni-Suef Egyetemen 2018 januárja és 2019 januárja között, amelyben 60 OAB-tünetektől szenvedő beteg vett részt. A betegeknél nemrégiben diagnosztizáltak idiopátiás OAB-t, amelyet nem kezeltek a felvétel előtt. Minden résztvevő írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá. A vizsgálati protokollt karunk etikai bizottsága hagyta jóvá. A betegeket 2 egyenlő csoportba osztották (mindegyik csoportban 30 beteg) egy számítógép által generált véletlenszerű numerikus táblázat alapján, miután kizárták azokat, akik nem alkalmasak vagy elutasították a vizsgálatba való felvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egyiptom, 11371
        • Beni-Suef University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OAB betegek.
  • Nemrég diagnosztizálták.

Kizárási kritériumok:

  • A kezelés korábbi próbái
  • UTI, kövek, daganatok vagy infravezikális elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hirtelen megállás
a betegeket a gyógyszer abbahagyása után 1 és 3 hónap múlva követték nyomon,
Drog: Szolifenacin-szukcinát 5 MG
fokozatos leszoktatás a drogról vs. abbahagyás
Más nevek:
  • vesicare
Kísérleti: Elválasztás
a betegeket a fokozatos elválasztás végétől számított 1 és 3 hónap elteltével követték nyomon
Drog: Szolifenacin-szukcinát 5 MG
fokozatos leszoktatás a drogról vs. abbahagyás
Más nevek:
  • vesicare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
javulás
Időkeret: 1 hónap
csökkenti az ürítési időt
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetek kiújulása
Időkeret: 3 hónap
az ürítési idő növekedése a javulás után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Abdelbary, MD, Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Anticholinergic weaning

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szolifenacin-szukcinát 5 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel