Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte náhlé vysazení a vysazení anticholinergik u recidivy příznaků OAB

20. srpna 2019 aktualizováno: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University

Recidiva příznaků hyperaktivního močového měchýře po odstavení versus náhlé vysazení anticholinergik

Naše studie zahrnovala 60 pacientů s idiopatickou OAB a léčených solifenacinem 5 mg dvakrát denně po dobu jednoho měsíce. Po zlepšení jejich stavu jsme respondenty rozdělili do 2 skupin, skupina I přestala lék náhle, zatímco skupina II prošla postupným vysazováním léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2018 do ledna 2019 jsme zahájili otevřenou, prospektivní, dvouramennou, randomizovanou kontrolovanou studii na Univerzitě Beni-Suef, která zahrnovala 60 pacientů trpících příznaky OAB. U pacientů byla nedávno diagnostikována idiopatická OAB, která nebyla před zařazením do studie léčena. Všichni účastníci podepsali písemný informovaný souhlas. Protokol o studiu byl schválen etickou komisí naší fakulty. Pacienti byli rozděleni do 2 stejných skupin (30 pacientů v každé skupině) podle počítačem generované náhodné číselné tabulky po vyloučení těch, kteří nejsou způsobilí nebo odmítli být zařazeni do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypt, 11371
        • Beni-suef university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s OAB.
  • Nedávno diagnostikováno.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí pokusy léčby
  • UTI, kameny, nádory nebo infravezikální obstrukce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: náhlé zastavení
pacienti byli sledováni po 1 a 3 měsících od vysazení léku,
Lék: Solifenacin sukcinát 5 mg
postupné vysazování léku vs
Ostatní jména:
  • vesicare
Experimentální: Odstavení
pacienti byli sledováni po 1 a 3 měsících od ukončení postupného odvykání
Lék: Solifenacin sukcinát 5 mg
postupné vysazování léku vs
Ostatní jména:
  • vesicare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení
Časové okno: 1 měsíc
snížit doby vyprazdňování
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakování příznaků
Časové okno: 3 měsíce
prodloužení doby vyprazdňování po zlepšení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdelbary, MD, Beni-suef university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anticholinergic weaning

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solifenacin sukcinát 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit