OAB症状の再発における抗コリン作動薬の突然の中止と離脱の比較
2019年8月20日 更新者:Ahmed M Abdelbary, MD、Beni-Suef University
離乳後の過活動膀胱の症状の再発と抗コリン薬の突然の中止
私たちの研究には、特発性OABの60人の患者が含まれ、ソリフェナシン5mgを1日2回、1か月間治療しました.
症状が改善した後、応答者を 2 つのグループに分けました。グループ I は薬剤を突然中止し、グループ II は徐々に薬剤を断薬しました。
調査の概要
詳細な説明
2018 年 1 月から 2019 年 1 月まで、OAB 症状に苦しむ 60 人の患者を対象に、非盲検、前向き、2 群、ランダム化比較試験をベニ スエフ大学で開始しました。
患者は最近、特発性OABと診断され、登録前に治療を受けていませんでした。
すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
研究プロトコルは、私たちの学部の倫理委員会によって承認されました。
患者は、適格でないか研究への参加を拒否された患者を除外した後、コンピューターで生成された乱数表に従って、2 つの等しいグループ (各グループに 30 人の患者) に割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni-Suef
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Banī Suwayf、Beni-Suef、エジプト、11371
- Beni-Suef University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- OAB患者。
- 最近診断されました。
除外基準:
- 治療の以前の試験
- UTI、結石、腫瘍、膀胱下閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:急停止
患者は薬を止めてから 1 か月後と 3 か月後にフォローアップされました。
|
薬物の漸進的離脱 vs. 中止
他の名前:
|
実験的:離乳
患者は段階的な離乳の終了から 1 か月と 3 か月後にフォローアップされました
|
薬物の漸進的離脱 vs. 中止
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
改善
時間枠:1ヶ月
|
排尿回数を減らす
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
症状の再発
時間枠:3ヶ月
|
改善後の排尿時間の増加
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Abdelbary, MD、Beni-Suef University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2019年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ソリフェナシンコハク酸塩5mgの臨床試験
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない
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Rezolute募集先天性高インスリン症ブルガリア, カナダ, デンマーク, フランス, グルジア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, オマーン, カタール, サウジアラビア, スペイン, 七面鳥, アラブ首長国連邦, イギリス, ベトナム
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BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完了駆出率が保存された慢性心不全スペイン, アメリカ, ベルギー, シンガポール, 台湾, カナダ, 日本, イタリア, オーストリア, ブルガリア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, ポーランド, ポルトガル, ハンガリー, ロシア連邦, アルゼンチン, コロンビア, マレーシア, 南アフリカ
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