Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför plötslig stopp och avvänjning av antikolinergika vid återkommande OAB-symtom

20 augusti 2019 uppdaterad av: Ahmed M Abdelbary, MD, Beni-Suef University

Återkommande symtom på överaktiv blåsa efter avvänjning kontra plötsligt avbrytande av antikolinergika

Vår studie inkluderade 60 patienter med idiopatisk OAB och behandlade med solifenacin 5 mg två gånger dagligen under en månad. Efter förbättring av deras tillstånd delade vi de som svarade i 2 grupper, grupp I slutade plötsligt med läkemedlet, medan grupp II genomgick en gradvis avvänjning av läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi startade en öppen, prospektiv, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie vid Beni-Suef University, från januari 2018 till januari 2019, inklusive 60 patienter som led av OAB-symtom. Patienter diagnostiserades nyligen med idiopatisk OAB som inte behandlades före inskrivningen. Alla deltagare skrev under skriftligt informerat samtycke. Studieprotokollet godkändes av vår fakultets etiska kommitté. Patienterna fördelades i 2 lika grupper (30 patienter i varje grupp) enligt en datorgenererad slumpmässig numerisk tabell efter uteslutning av de som inte är berättigade eller vägrade att inkluderas i studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni-Suef
      • Banī Suwayf, Beni-Suef, Egypten, 11371
        • Beni-suef university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OAB-patienter.
  • Nyligen diagnosen.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare försök med behandling
  • UVI, stenar, tumörer eller infravesikal obstruktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: plötsligt stopp
patienter följdes upp efter 1 och 3 månader efter att de slutade med läkemedlet,
Läkemedel: Solifenacinsuccinat 5 MG
gradvis avvänjning av drog kontra stopp
Andra namn:
  • vesicare
Experimentell: Avvänjning
patienterna följdes upp efter 1 och 3 månader från slutet av gradvis avvänjning
Läkemedel: Solifenacinsuccinat 5 MG
gradvis avvänjning av drog kontra stopp
Andra namn:
  • vesicare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring
Tidsram: 1 månad
minska tömningstiderna
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande symtom
Tidsram: 3 månader
ökade tömningstider efter förbättring
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Abdelbary, MD, Beni-suef university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anticholinergic weaning

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tömningsstörningar

Kliniska prövningar på Solifenacinsuccinat 5 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera