패혈성 쇼크가 있는 중환자에서 혈소판의 전염증성 역할. (PLAQSIS)
2024년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
패혈성 쇼크가 있는 중환자에서 혈소판의 전염증성 역할: 관찰 연구.
혈소판은 염증 반응에 중요한 역할을 합니다.
혈소판 활성화의 조절 장애는 패혈성 쇼크가 있는 중환자에서 조직 손상의 원인 중 하나일 수 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 패혈증 초기 단계에서 혈소판 활성화 마커 수준(CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 용해성 CD62, RANTES, GRO-alpha 및 HMGB-1의 혈장 농도 포함) 수준을 비교하는 것입니다. 쇼크 및 전신 염증 반응 증후군(SIRS).
연구 개요
상세 설명
패혈증은 중환자의 중요한 장기(신장, 폐, 간)에 많은 기능 장애를 일으킬 수 있는 감염에 대한 숙주 반응 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다.
이것은 초기 단계에서 많은 혈소판 활성제를 생성하는 전염증성 및 응고촉진 상태를 동반합니다.
염증 반응에서 필수적인 역할을 고려할 때 혈소판 활성화의 조절 장애는 조직 손상의 원인 중 하나일 수 있습니다.
혈소판 활성화가 패혈증에서 숙주의 염증 반응 조절 완화에 기여하는지 확인하기 위해 본 연구의 주요 목적은 패혈성 쇼크 환자와 대수술 후 혈소판 활성화 마커 수준을 비교하는 것입니다.
CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파, HMGB-1, 단핵구 Dnases 신호, 순환 유리 DNA 및 DNase1 및 DNase1L3 활성의 혈장 농도를 연구하고 포함 시점(0일 ), 1일차 및 5일차.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
202
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Haut Leveque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 중환자실 또는 지속적인 치료실에 입원할 패혈성 쇼크를 나타내는 환자와 SIRS를 나타내는 환자의 두 집단을 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
중환자실에 입원한 18세 이상의 환자:
- 24시간 미만 동안 진행되는 패혈성 쇼크(감염과 관련하여 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 최소 2점 증가하여 정의됨, MAP ≥65 mmHg 및 혈청 젖산 수치를 유지하기 위해 승압기가 필요한 지속적인 저혈압 > 적절한 용적 소생에도 불구하고 2mmol/L(18mg/dL))
- 또는 24시간 미만 동안 진행되는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)(다음 변수 중 2개 이상으로 정의됨: 38°C 이상 또는 36°C 미만의 발열, 분당 90회 이상의 심박수, 호흡 분당 20회 이상의 호흡률 또는 32mmHg 미만의 동맥 이산화탄소 장력(PaCO2), 비정상적인 백혈구 수(>12,000/µL 또는 <4,000/µL 또는 >10% 미성숙 형태).
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 체질성 혈전증(베르나르 술리에병, Glanzmann 혈소판무력증, 그레이 증후군 또는 치밀과립병)의 알려진 병력
- 골수증식성 또는 골수이형성 증후군
- 자가면역성 혈소판감소성 자반병
- 급성 백혈병
- 출혈성 쇼크
- 포함 전 7일 이내 혈소판 수혈
- 항혈소판제(클로피도그렐 또는 티카그렐러 포함 5일 이내, 프라수그렐 또는 디피리다몰 포함 7일 이내)
- 활성 HIV 감염 또는 알려진 활성 B형 또는 C형 간염
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 법의 보호를 받거나 후견 또는 신탁관리를 받거나 자유를 박탈당한 환자
- 건강 보험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크
CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 용해성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1의 혈장 농도를 포함하여 패혈성 쇼크를 나타내는 100명의 환자의 혈장을 분석합니다.
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CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파, HMGB-1, 단핵구 Dnases 신호, 순환 유리 DNA 및 DNase1 및 DNase1L3 활성의 혈장 농도를 연구하고 포함 시점(0일 ), 1일차 및 5일차.
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전신 염증 반응 증후군
전신 염증 반응 증후군을 나타내는 환자 100명의 혈장 = CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1의 혈장 농도를 포함하여 SIRS를 분석합니다.
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CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파, HMGB-1, 단핵구 Dnases 신호, 순환 유리 DNA 및 DNase1 및 DNase1L3 활성의 혈장 농도를 연구하고 포함 시점(0일 ), 1일차 및 5일차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 농도
기간: 0일, 1일, 5일
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CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1의 혈장 농도는 투여량에 따라 각 그룹에서 측정됩니다.
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0일, 1일, 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 세포외 트랩 형성
기간: 0일, 1일, 5일
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Monocyte Dnases signal, circulating free DNA 및 DNase1 및 DNase1L3 활동은 각 그룹에서 용량별로 측정됩니다.
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0일, 1일, 5일
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혈소판 활성화 마커 및 장기 부전의 중증도
기간: 0일 및 7일
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혈소판 활성화 마커와 장기 부전의 중증도 사이의 상관관계는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수로 측정됩니다. 점수는 0에서 4까지 다양합니다. |
0일 및 7일
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혈소판 활성화 마커 및 염증 마커
기간: 0일 및 7일
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혈소판 활성화 마커와 염증 마커(백혈구 및 CRP) 간의 상관관계는 KDIGO 점수로 측정합니다. 점수는 1에서 4까지 다양합니다.
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0일 및 7일
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혈소판 활성화 및 ISTH 점수의 마커
기간: 0일
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혈소판 활성화 마커와 국제 혈전 및 지혈 학회(ISTH)의 ISTH 점수 사이의 상관관계는 Coagulation Intra Vasculaire Disséminée 점수로 측정됩니다. 점수는 < 5에서 ≥ 5까지 다양합니다. 점수가 5 이상인 경우: CIVD 특허와 호환됩니다. 점수 <5인 경우: 잠재 DIC를 제안합니다. |
0일
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혈소판 활성화 및 혈소판 수의 마커
기간: 0일과 7일
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혈소판 활성화 마커(CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1)와 혈소판 수 사이의 상관관계.
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0일과 7일
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ICU 사망률에 대한 혈소판 활성화 마커
기간: 0일 및 7일
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ICU 사망률, 병원 사망률, ICU 및 입원 기간, 노르에피네프린, 신장에 대한 혈소판 활성화 마커(CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1)의 예후 측면 실패 및 환기가 없는 날.
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0일 및 7일
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혈소판 활성화 마커 수준
기간: 0일 및 7일
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연구된 혈소판 활성화 마커 수준 간의 상관관계(CD154, 베타 트롬보글로불린, 혈소판 인자 4, 혈소판 미립자, 가용성 CD62, RANTES, GRO-알파 및 HMGB-1).
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0일 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antoine DEWITTE, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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