Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden tulehdusta edistävä rooli kriittisesti sairaissa potilaissa, joilla on septinen shokki. (PLAQSIS)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Verihiutaleiden tulehdusta edistävä rooli kriittisesti sairailla potilailla, joilla on septinen shokki: havainnointitutkimus.

Verihiutaleilla on tärkeä rooli tulehdusvasteessa. Verihiutaleiden aktivaation säätelyhäiriö voi olla yksi kudosvaurioiden aiheuttajista kriittisesti sairailla potilailla, joilla on septinen sokki. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata verihiutaleiden aktivaatiomarkkereiden tasoja (mukaan lukien plasman pitoisuus CD154:ssä, beeta-tromboglobuliini, verihiutaletekijä 4, verihiutaleiden mikrohiukkaset, liukoinen CD62, RANTES, GRO-alfa ja HMGB-1) septikon varhaisessa vaiheessa. sokki ja systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon, mikä voi johtaa moniin elintärkeiden elinten (munuaisten, keuhkojen, maksan) toimintahäiriöihin kriittisesti sairailla potilailla. Siihen liittyy varhaisessa vaiheessa sekä tulehdusta edistävä että prokoagulanttitila, joka tuottaa monia verihiutaleiden aktivaattoreita. Ottaen huomioon niiden keskeisen roolin tulehdusvasteessa, verihiutaleiden aktivaation säätelyhäiriö voi olla yksi kudosvaurioita edistävistä tekijöistä. Sen määrittämiseksi, vaikuttaako verihiutaleiden aktivaatio isännän tulehdusvasteen säätelyn purkamiseen sepsiksessä, tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata verihiutaleiden aktivaatiomarkkereiden tasoja potilailla, joilla on septinen sokki ja suuren leikkauksen jälkeen. Plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijä 4:ssä, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTES:ssa, GRO-alfassa, HMGB-1:ssä, monosyyttien Dnaasisignaalissa, kiertävässä vapaassa DNA:ssa ja DNaasi1- ja DNaasi1L3-aktiivisuuksissa tutkitaan ja verrataan inkluusiossa (päivä 0). ), päivä 1 ja päivä 5.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital Haut Leveque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kaksi populaatiota, septisen shokin saaneet potilaat ja SIRS-potilaat, jotka otetaan tehohoito- tai jatkohoitoosastoille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon:

    • septinen shokki, joka kehittyy alle 24 tuntia (määritelty SOFA:n (Sequential Organ Failure Assessment) -pisteiden nousuna vähintään 2 pisteellä infektion vuoksi, jatkuva hypotensio, joka vaatii vasopressoreita pitämään MAP ≥ 65 mmHg ja seerumin laktaattitaso > 2 mmol/l (18 mg/dl) riittävästä elvytyksestä huolimatta)
    • Tai systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS), joka kehittyy alle 24 tuntia (määritelty kahdeksi tai useammaksi seuraavista muuttujista: kuume yli 38 °C tai alle 36 °C, syke yli 90 lyöntiä minuutissa, hengitys yli 20 hengitystä minuutissa tai valtimoiden hiilidioksidipaine (PaCO2) alle 32 mm Hg, epänormaali valkosolujen määrä (>12 000/µL tai <4 000/µL tai >10 % epäkypsiä muotoja).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Tunnettu perustuslaillinen trombopatia (Bernard Soulier'n tauti, Glanzmannin trombosthenia, Grayn oireyhtymä tai tiheiden rakeiden tauti)
  • Myeloproliferatiivinen tai myelodysplastinen oireyhtymä
  • Autoimmuuninen trombosytopeeninen purppura
  • Akuutti leukemia
  • Hemorraginen sokki
  • Verihiutalesiirto 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
  • Trombosyyttien vastainen lääkitys (klopidogreeli tai tikagrelori otettuna 5 päivän sisällä sisällyttämisestä, prasugreeli tai dipyridamoli 7 päivän sisällä sisällyttämisestä)
  • Aktiivinen HIV-infektio tai tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilaat, jotka ovat lain suojaamia, holhouksen tai edunvalvojan alaisia ​​tai vapautensa menettäneet
  • Potilaat ilman sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Septinen shokki
100 septisen sokin saaneen potilaan plasma analysoidaan, mukaan lukien plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijässä 4, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTESissa, GRO-alfassa ja HMGB-1:ssä
Muut: Septinen shokki
Plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijä 4:ssä, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTES:ssa, GRO-alfassa, HMGB-1:ssä, monosyyttien Dnaasisignaalissa, kiertävässä vapaassa DNA:ssa ja DNaasi1- ja DNaasi1L3-aktiivisuuksissa tutkitaan ja verrataan inkluusiossa (päivä 0). ), päivä 1 ja päivä 5.
Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
100 potilaan plasma, jolla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä = SIRS analysoidaan, mukaan lukien plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijässä 4, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTESissa, GRO-alfassa ja HMGB-1:ssä
Muut: Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
Plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijä 4:ssä, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTES:ssa, GRO-alfassa, HMGB-1:ssä, monosyyttien Dnaasisignaalissa, kiertävässä vapaassa DNA:ssa ja DNaasi1- ja DNaasi1L3-aktiivisuuksissa tutkitaan ja verrataan inkluusiossa (päivä 0). ), päivä 1 ja päivä 5.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja päivä 5
Plasman pitoisuus CD154:ssä, beetatromboglobuliinissa, verihiutaletekijässä 4, verihiutaleiden mikrohiukkasissa, liukoisessa CD62:ssa, RANTESissa, GRO-alfassa ja HMGB-1:ssä mitataan kussakin ryhmässä annostuksen mukaan.
Päivä 0, päivä 1 ja päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen muodostuminen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1 ja päivä 5
Monosyyttien dnaasien signaali, kiertävä vapaa DNA sekä DNaasi1- ja DNaasi1L3-aktiivisuudet mitataan kussakin ryhmässä annostuksen mukaan
Päivä 0, päivä 1 ja päivä 5
Verihiutaleiden aktivoitumisen ja elinten vajaatoiminnan vakavuuden merkit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7

Verihiutaleiden aktivaation merkkiaineiden ja elinten vajaatoiminnan vakavuuden välinen korrelaatio mitataan SOFA-pisteillä (Sequential Organ Failure Assessment).

Pisteet vaihtelevat 0-4.
Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivoitumisen ja tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivaatiomerkkien ja tulehdusmerkkiaineiden (leukosyytit ja CRP) välinen korrelaatio mitataan KDIGO-pisteillä. Pistemäärä vaihtelee 1-4.
Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivaation ja ISTH-pistemäärän merkit
Aikaikkuna: Päivä 0

Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien ja International Society of Thrombosis and Heemostasis (ISTH) ISTH-pisteiden välinen korrelaatio mitataan Coagulation Intra Vasculaire Disséminée -pistemäärällä. Pistemäärä vaihtelee välillä < 5 - ≥ 5:

Jos pistemäärä ≥ 5: yhteensopiva CIVD-patentin kanssa. Jos pistemäärä <5: ehdottaa piilevää DIC:tä.
Päivä 0
Verihiutaleiden aktivaation ja verihiutaleiden määrän merkit
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivaation merkkiaineiden (CD154, beeta-tromboglobuliini, verihiutaletekijä 4, verihiutaleiden mikropartikkelit, liukoinen CD62, RANTES, GRO-alfa ja HMGB-1) ja verihiutaleiden määrän välinen korrelaatio.
Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivoitumisen markkerit teho-osaston kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien (CD154, beeta-tromboglobuliini, verihiutaleiden tekijä 4, verihiutaleiden mikrohiukkaset, liukoinen CD62, RANTES, GRO-alfa ja HMGB-1) ennustava näkökohta teho-osastokuolleisuuteen, sairaalakuolleisuuteen, tehohoitoon ja sairaalahoidon kestoon, norepinefriini, munuainen häiriö- ja ilmanvaihtovapaita päiviä.
Päivä 0 ja päivä 7
Verihiutaleiden aktivaatiomerkkien tasot
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
Tutkittujen verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien tasojen välinen korrelaatio (CD154, beeta-tromboglobuliini, verihiutaletekijä 4, verihiutaleiden mikropartikkelit, liukoinen CD62, RANTES, GRO-alfa ja HMGB-1).
Päivä 0 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

MSD France

Tutkijat

  • Päätutkija: Antoine DEWITTE, Dr, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2017/20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa