더럼 건강한 가정에서의 건강한 호흡 프로젝트 (DHBHH)
Durham Healthy Breathing in Healthy Homes 프로젝트: Duke-Reinvestment Partners Collaborative
가정 공기 질 문제를 개선하는 가정 기반 환경 개입(HEI)이 천식 결과를 개선할 수 있는지 확인합니다. 참가자는 가정 공기 질 문제를 개선하고 천식 결과를 개선하는 가정 기반 환경 개입을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 모든 참가자는 환경 노출을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 Breath Easy at Home 키트를 받게 됩니다. 1차 목표는 중재 구성 요소를 완료한 가족의 비율과 중재 구성 요소에 만족을 표현하는 간병인의 비율로 측정한 HEI의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 개인용 손목 밴드 모니터를 사용하여 측정한 환경 노출을 줄이는 HEI의 효능을 탐색하는 것입니다.
탐색적 목표는 천식 조절 점수 및 폐 기능을 사용하여 측정된 HEI 후 천식 조절의 개선입니다. 네 번째 반대 의견은 인구통계, 체중, 주택 특성(흡연자, 전자 담배 사용, 애완 동물 수, 주택 유형)과 수용 가능성, 만족도 및 개선된 노출 마커 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 제공했습니다(필요한 경우 자녀가 동의함).
- 의사가 천식을 진단한 5~16세
- 다음 중 하나로 정의되는 천식 조절 불량의 증거:
지난 30일 이내에 Duke Children's Hospital에 입원 또는 2주 이내에 Duke Asthma Center로 외래 방문 중 ACQ6 > 1.0
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족
- PI의 의견에 따라 연구 절차의 중재 또는 완료에 참여하는 데 방해가 될 모든 주요 만성 질환
- 연구 코디네이터 또는 PI의 판단에 따라 만족스러운 방식으로 기준선 측정을 완료할 수 없음
- 가족이 앞으로 2개월 안에 집을 옮길 계획입니다.
- 영어로 동의할 수 없는 부모/보호자
- 실리콘에 대한 민감성 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 집에서 쉽게 호흡 키트 제품
가족에게는 Breathe Easy at Home 키트가 제공됩니다. 이 키트에는 다음이 포함됩니다. HEPA 필터 직립형 진공청소기, HEPA 필터 공기청정기, 저자극 라텍스 프리 매트리스 커버, 박스 스프링 커버, 베개 커버 2개, 대부분의 가정용 청소기보다 더 건강한 대안, 무독성 접착제 타입 설치류 방제 장치, 바퀴벌레를 찾아 죽이는 안전한 제품의 조합. |
HEPA 필터 직립형 진공청소기, HEPA 필터 공기청정기, 저자극 라텍스 프리 매트리스 커버, 박스 스프링 커버, 베개 커버 2개, 대부분의 가정용 청소기보다 더 건강한 대안, 무독성 접착제 타입의 설치류 방제 장치 및 안전한 조합 바퀴벌레를 찾아 죽이는 제품.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완료 로그로 측정한 완료된 가정 방문 수
기간: 2 개월
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2 개월
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통화 기록으로 측정한 개입 후 전화 방문 완료 횟수
기간: 4개월
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4개월
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설문조사 응답으로 측정한 개입에 대한 만족도를 보고한 간병인의 수
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 팔찌 마커의 변화
기간: 3주 및 7주
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개인용 실리콘 손목 밴드 모니터를 사용하여 평가된 프탈레이트, 유기인산 에스테르, 여러 살충제 및 다환 방향족 탄화수소(PAH) 마커를 포함하여 가정 환경의 유기 오염 물질에 노출된 대상 환경 손목 밴드 마커의 변화.
짝을 이룬 t-테스트(또는 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon 부호 순위 테스트)는 목표 손목 밴드 독소 수준의 중재 후 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 결과의 변화와 중재 준수 측정 사이의 관계는 Pearson 상관 관계 및 ANOVA 추세 테스트는 적절합니다.
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3주 및 7주
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설문으로 측정한 실내공기질 변화
기간: 3주 및 7주
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스폰서는 대기 질에 대해 묻는 15~20개의 질문을 개발했습니다.
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3주 및 7주
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천식 증상의 변화
기간: 1주 4개월
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천식 조절 설문지 6(ACQ6)으로 측정한 천식 증상 조절의 변화(보행 참여자만 해당).
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1주 4개월
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폐활량측정법으로 측정한 폐활량측정값의 변화
기간: 1주 4개월
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임펄스 오실로메트리(IOS)는 아이가 20-30초 동안 마우스피스를 통해 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요구합니다.
호흡하는 동안 확성기는 조용한 맥박 모양의 압력 흐름 신호를 호흡기에 전달합니다.
폐활량 측정은 강제 폐활량(FVC)이며,
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1주 4개월
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천식 증상의 변화
기간: 1주 4개월
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천식 조절 점수 및 폐 기능을 사용하여 측정한 HEI 후 천식 조절 개선.
보행 환경에 등록된 환자의 경우, 폐활량계에 의한 FEV1, FEV1/FVC의 변화가 계산됩니다.
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1주 4개월
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폐활량측정법으로 측정한 폐활량측정값의 변화
기간: 1주 4개월
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폐활량계 측정값은 1초간 강제 호기량(FEV1)이며,
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1주 4개월
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폐활량측정법으로 측정한 폐활량측정값의 변화
기간: 1주 4개월
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폐활량 측정은 FEV1/FVC 비율입니다.
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1주 4개월
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폐활량측정법으로 측정한 폐활량측정값의 변화
기간: 1주 4개월
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폐활량 측정은 FVC(FEF25-75)의 25-75%에 걸친 강제 호기 흐름 평균입니다.
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1주 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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열악한 천식 조절에 대한 임상 시험
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