Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Durham Gezond ademen in project voor gezonde huizen (DHBHH)

1 december 2023 bijgewerkt door: Duke University

Durham Healthy Breathing in Healthy Homes Project: een samenwerkingsverband van Duke-Reinvestment Partners

Om te bepalen of Home-based Environmental Interventions (HEI) die problemen met de luchtkwaliteit in huis verbeteren, de astma-uitkomsten kunnen verbeteren. Deelnemers zullen profiteren van thuisinterventies die de luchtkwaliteitsproblemen in huis verbeteren en de astma-uitkomsten verbeteren. Alle deelnemers ontvangen een Breath Easy at Home Kit, die kan helpen bij het verminderen van blootstelling aan het milieu. Het primaire doel is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de IHO te beoordelen, gemeten aan de hand van het percentage gezinnen dat de interventiecomponenten voltooit en het percentage zorgverleners dat tevreden is met de interventiecomponenten. Secundaire doelstelling is het onderzoeken van de doeltreffendheid van een HOI bij het verminderen van milieublootstellingen gemeten met behulp van persoonlijke polsbandmonitoren.

Verkennend doel is verbeteringen in astmacontrole na HEI gemeten met behulp van astmacontrolescores en longfunctie. Het vierde bezwaar is om correlaties te onderzoeken tussen demografie, lichaamsgewicht, huisvestingskenmerken (rokers, gebruik van elektronische sigaretten, aantal huisdieren, huisvestingstype) met metingen van aanvaardbaarheid, tevredenheid en verbeterde blootstellingsmarkeringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker stelt een 23 weken durend prospectief, open-label, single-center, milieusaneringsinterventieonderzoek voor bij 5-16-jarige kinderen met een slechte astmacontrole. Bij bezoek 1 worden polsbandjes uitgedeeld en verzameld om de blootstelling aan een reeks veelvoorkomende organische verontreinigingen in te schatten, waaronder ftalaten, organofosfaatesters, verschillende pesticiden en polyaromatische koolwaterstoffen (PAK). Tijdens het eerste huisbezoek zal de Healthy Homes Housing Specialist een omgevingsbeoordeling van het huis uitvoeren om astma-triggers te identificeren in overeenstemming met de EPA-aanbevelingen voor het helpen van kinderen met astma. De Huisvestingsspecialist volgt het EPA-document Thuiskenmerken en Astmatriggers en verstrekt het gezin een Breathe Easy at Home Kit. De specialist zal training en instructies geven over het gebruik van elk van de benodigdheden in de kit. Als de Huisvestingsspecialist tijdens het beoordelingsproces noodzakelijke huisreparaties identificeert, kan de Huisvestingsspecialist het gezin doorverwijzen naar organisaties die huisreparaties, aanpassingen en verweringsdiensten aanbieden. De specialist bespreekt het belang van schone lucht voor het behoud van de gezondheid van de longen voor alle gezinsleden en bespreekt het belang van een verbod op roken binnenshuis, overal in het huishouden roken en roken in alle huishoudelijke auto's (zelfs als het kind niet aanwezig is). Vervolgtelefoontjes zullen worden gevoerd om vragen te beantwoorden, vragenlijsten in te vullen en een interview over het milieu van het huishouden af ​​te ronden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/wettelijke voogd heeft geïnformeerde toestemming gegeven (kind heeft indien nodig toestemming gegeven)
  • 5-16 jaar oud met door een arts gediagnosticeerd astma
  • Bewijs van slechte astmacontrole gedefinieerd als ofwel:

Ziekenhuisopname in het Duke Children's Hospital in de afgelopen 30 dagen of, ACQ6 > 1,0 tijdens ambulant bezoek aan het Duke Astmacentrum binnen 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Elke ernstige chronische ziekte die naar de mening van de PI de deelname aan de interventie of voltooiing van de onderzoeksprocedures zou belemmeren
  • Onvermogen om nulmetingen naar het oordeel van de onderzoekscoördinator of PI naar tevredenheid uit te voeren
  • Familie is van plan om de komende 2 maanden huishoudens te verhuizen
  • Ouder/verzorger kan geen toestemming geven in het Engels
  • Gevoeligheid of allergie voor siliconen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Breathe Easy at Home Kit-producten

Gezinnen krijgen een Breathe Easy at Home Kit. Deze kits bevatten:

een HEPA-gefilterde rechtopstaande stofzuiger, een HEPA-gefilterde luchtreiniger, een hypoallergene latexvrije matrashoes, boxspringhoes en twee kussenslopen, gezonder alternatief voor de meeste huishoudelijke schoonmaakmiddelen, niet-giftige ongediertebestrijdingsmiddelen van het lijmtype voor knaagdierbestrijding, en een combinatie van veilige producten om kakkerlakken op te sporen en te doden.
Ander: Breathe Easy at Home Kit-producten
HEPA-gefilterde rechtopstaande stofzuiger, HEPA-gefilterde luchtreiniger, hypoallergene latexvrije matrashoes, boxspringhoes en twee kussenslopen, gezonder alternatief voor de meeste huishoudelijke schoonmaakmiddelen, niet-giftige ongediertebestrijdingsmiddelen van het lijmtype voor knaagdierbestrijding en een combinatie van veilige producten om kakkerlakken op te sporen en te doden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal voltooide huisbezoeken zoals gemeten door voltooiingslogboeken
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Aantal voltooiingen van het telefonische bezoek na de interventie zoals gemeten door oproeplogboeken
Tijdsspanne: Vier maanden
Vier maanden
Aantal zorgverleners dat aangeeft tevreden te zijn met de interventie, zoals gemeten aan de hand van de antwoorden op de enquête
Tijdsspanne: Vier maand
Vier maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in milieupolsbandmarkeringen
Tijdsspanne: 3 weken en 7 weken
veranderingen in gerichte omgevingspolsbandmarkers van blootstelling aan organische verontreinigingen in de thuisomgeving, waaronder ftalaten, organofosfaatesters, verschillende pesticiden en polyaromatische koolwaterstof (PAK) markers geëvalueerd met behulp van persoonlijke siliconen polsbandmonitors. Gepaarde t-testen (of door Wilcoxon ondertekende rangtesten voor niet-parametrische gegevens) zullen worden gebruikt om post-interventieveranderingen in gerichte toxineniveaus van polsbandjes te beoordelen. De relatie tussen veranderingen in deze uitkomsten en metingen van therapietrouw zal worden geanalyseerd met behulp van Pearson-correlaties en ANOVA-trendtesten indien van toepassing.
3 weken en 7 weken
Verandering in luchtkwaliteit binnenshuis gemeten met vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken en 7 weken
Sponsor ontwikkelde vragenlijst - 15 tot 20 vragen over luchtkwaliteit.
3 weken en 7 weken
Verandering in astmasymptomen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
Verandering in controle van astmasymptomen, gemeten met de astmacontrolevragenlijst 6 (ACQ6) (alleen ambulante deelnemers).
1 week en 4 maanden
Verandering in spirometrie Waarden zoals gemeten door spirometrische metingen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
Impulsoscillometrie (IOS) vereist eenvoudigweg dat het kind gedurende 20-30 seconden in- en uitademt door een mondstuk. Tijdens het ademen geeft een luidspreker een stil, pulsvormig drukstroomsignaal af aan het ademhalingssysteem. Spirometrische maatregelen zijn de geforceerde vitale capaciteit (FVC),
1 week en 4 maanden
Verandering in astmasymptomen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
Verbeteringen in astmacontrole na HEI gemeten met behulp van astmacontrolescores en longfunctie. Voor patiënten die zijn opgenomen in de ambulante setting, wordt de verandering in FEV1, FEV1/FVC door spirometrie berekend.
1 week en 4 maanden
Verandering in spirometrie Waarden zoals gemeten door spirometrische metingen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
De maat van de spirometer is het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1),
1 week en 4 maanden
Verandering in spirometrie Waarden zoals gemeten door spirometrische metingen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
De spirometermaat is de FEV1/FVC-ratio
1 week en 4 maanden
Verandering in spirometrie Waarden zoals gemeten door spirometrische metingen
Tijdsspanne: 1 week en 4 maanden
De spirometrische maat is het gemiddelde van de geforceerde expiratoire flow over 25-75% van FVC (FEF25-75).
1 week en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Reinvestment Partners

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason E Lang, MD, MPH, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102762

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slechte astmacontrole

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren