Projeto Durham Respiração Saudável em Casas Saudáveis (DHBHH)
Projeto Durham Respiração Saudável em Casas Saudáveis: Colaboração da Duke-Reinvestment Partners
Determinar se intervenções ambientais domiciliares (HEI) que melhoram os problemas de qualidade do ar doméstico podem melhorar os resultados da asma. Os participantes se beneficiarão por meio de intervenções ambientais domiciliares que melhoram os problemas de qualidade do ar em casa e melhoram os resultados da asma. Todos os participantes receberão um kit Breath Easy at Home, que pode ajudar a reduzir as exposições ambientais. O objetivo primário é avaliar a viabilidade e aceitabilidade da IES medida pela proporção de famílias que completam os componentes da intervenção e proporção de cuidadores que expressam satisfação com os componentes da intervenção. O objetivo secundário é explorar a eficácia de uma IES na redução de exposições ambientais medidas usando monitores de pulseira pessoal.
O objetivo exploratório são as melhorias no controle da asma após o HEI medido usando escores de controle da asma e função pulmonar. A quarta objeção é explorar correlações entre dados demográficos, peso corporal, características de moradia (fumantes, uso de cigarro eletrônico, número de animais de estimação, tipo de moradia) com medidas de aceitabilidade, satisfação e melhores marcadores de exposição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai/responsável legal forneceu consentimento informado (a criança forneceu consentimento, se necessário)
- 5-16 anos de idade com asma diagnosticada pelo médico
- Evidência de mau controle da asma definida como:
Hospitalização no Duke Children's Hospital nos últimos 30 dias ou, ACQ6 > 1,0 durante visita ambulatorial ao Duke Asthma Center dentro de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Qualquer doença crônica grave que, na opinião do PI, interferiria na participação na intervenção ou na conclusão dos procedimentos do estudo
- Incapacidade de concluir as medições da linha de base de maneira satisfatória, de acordo com o julgamento do coordenador da pesquisa ou PI
- Família planeja mudar de casa nos próximos 2 meses
- Pai/responsável incapaz de consentir em inglês
- Sensibilidade ou alergia ao silicone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Produtos do Kit Respire Fácil em Casa
As famílias receberão um Kit Respire Fácil em Casa. Esses kits incluirão: um aspirador vertical com filtro HEPA, um purificador de ar com filtro HEPA, uma capa de colchão hipoalergênica livre de látex, capa de mola e duas capas de travesseiro, alternativa mais saudável para a maioria dos produtos de limpeza domésticos, dispositivos de controle de pragas do tipo cola não tóxica para controle de roedores e uma combinação de produtos seguros para localizar e matar baratas. |
Aspirador vertical com filtro HEPA, purificador de ar com filtro HEPA, capa de colchão sem látex hipoalergênico, capa de mola e duas capas de travesseiro, alternativa mais saudável para a maioria dos produtos de limpeza domésticos, dispositivos de controle de pragas do tipo cola não tóxica para controle de roedores e uma combinação de produtos para localizar e matar baratas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de visitas domiciliares concluídas conforme medido pelos registros de conclusão
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Número de conclusão da visita telefônica pós-intervenção, conforme medido pelos registros de chamadas
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Número de cuidadores relatando satisfação com a intervenção medida pelas respostas da pesquisa
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos marcadores de pulseira ambientais
Prazo: 3 semanas e 7 semanas
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mudanças em marcadores de pulseira ambiental direcionados de exposição a contaminantes orgânicos no ambiente doméstico, incluindo ftalatos, ésteres de organofosforados, vários pesticidas e marcadores de hidrocarbonetos poliaromáticos (PAH) avaliados usando monitores de pulseira de silicone pessoais.
Testes t pareados (ou testes de classificação com sinais de Wilcoxon para dados não paramétricos) serão usados para avaliar mudanças pós-intervenção nos níveis de toxina de pulseiras direcionadas. A relação entre mudanças nesses resultados e medidas de adesão à intervenção será analisada usando correlações de Pearson e Teste de tendência ANOVA conforme apropriado.
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3 semanas e 7 semanas
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Alteração na qualidade do ar interior medida por questionário
Prazo: 3 semanas e 7 semanas
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O patrocinador desenvolveu um questionário de 15 a 20 perguntas sobre a qualidade do ar.
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3 semanas e 7 semanas
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Mudança nos sintomas da asma
Prazo: 1 semana e 4 meses
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Mudança no controle dos sintomas da asma medido pelo questionário de controle da asma 6 (ACQ6) (somente participantes ambulatoriais).
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1 semana e 4 meses
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Alteração nos valores de espirometria medidos por medidas espirométricas
Prazo: 1 semana e 4 meses
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A oscilometria de impulso (IOS) simplesmente exige que a criança inspire e expire através de um bocal por 20 a 30 segundos.
Durante a respiração, um alto-falante fornece um sinal de fluxo de pressão em forma de pulso silencioso para o sistema respiratório.
As medidas espirométricas são a capacidade vital forçada (CVF),
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1 semana e 4 meses
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Mudança nos sintomas da asma
Prazo: 1 semana e 4 meses
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Melhorias no controle da asma após HEI medido usando escores de controle da asma e função pulmonar.
Para pacientes inscritos no ambiente ambulatorial, a alteração no FEV1, FEV1/FVC por espirometria será calculada.
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1 semana e 4 meses
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Alteração nos valores de espirometria medidos por medidas espirométricas
Prazo: 1 semana e 4 meses
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A medida do Espirômetro é o volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1),
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1 semana e 4 meses
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Alteração nos valores de espirometria medidos por medidas espirométricas
Prazo: 1 semana e 4 meses
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A Medida Espirométrica é a relação VEF1/FVC
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1 semana e 4 meses
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Alteração nos valores de espirometria medidos por medidas espirométricas
Prazo: 1 semana e 4 meses
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A Medida Espirométrica é a média do fluxo expiratório forçado acima de 25-75% da CVF (FEF25-75).
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1 semana e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason E Lang, MD, MPH, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102762
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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