Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Durham Terve hengitys terveissä kodeissa -projekti (DHBHH)

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Durham Terve hengitys terveissä kodeissa -projekti: Duke-Reinvestment Partners -yhteistyö

Sen selvittämiseksi, voivatko kodin ilmanlaatuongelmia parantavat Home-based Environmental Intervention (HEI) -toimenpiteet parantaa astman tuloksia. Osallistujat hyötyvät kotipohjaisista ympäristötoimenpiteistä, jotka parantavat kodin ilmanlaatuongelmia ja parantavat astman tuloksia. Kaikki osallistujat saavat Breath Easy at Home Kitin, joka voi auttaa vähentämään ympäristöaltistusta. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida korkeakoulun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä mitattuna interventiokomponenttien suorittaneiden perheiden osuudella ja interventiokomponentteihin tyytyväisten omaishoitajien osuudella. Toissijaisena tavoitteena on tutkia korkeakoulun tehokkuutta ympäristöaltistuksen vähentämisessä henkilökohtaisilla rannekkeilla mitattuna.

Tutkivana tavoitteena on parantaa astman hallintaa korkeakoulujen jälkeen mitattuna astman kontrollipisteiden ja keuhkojen toiminnan avulla. Neljäs vastalause on tutkia korrelaatioita väestörakenteen, ruumiinpainon, asunnon ominaisuuksien (tupakoitsijat, sähkösavukkeiden käyttö, lemmikkien lukumäärä, asuntotyyppi) välillä hyväksyttävyyden, tyytyväisyyden ja parantuneiden altistusmerkkien mittareilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija ehdottaa 23-viikkoista tulevaa, avointa, yhden keskuksen, ympäristön korjaamiseen liittyvää interventiotutkimusta 5–16-vuotiaille lapsille, joilla on huono astmahallinta. Vierailulla 1 jaetaan ja kerätään rannekkeita, jotta voidaan arvioida altistuminen yleisille orgaanisille epäpuhtauksille, mukaan lukien ftalaatit, organofosfaattiesterit, useat torjunta-aineet ja polyaromaattiset hiilivedyt (PAH). Ensimmäisen kotikäynnin aikana Terveen kodin asumisen asiantuntija tekee kodin ympäristöarvioinnin astman laukaisimien tunnistamiseksi EPA:n astmaa sairastavien lasten auttamista koskevien suositusten mukaisesti. Asuntoasiantuntija seuraa EPA-asiakirjaa Home Characteristics and Asthma Triggers ja toimittaa perheelle Breathe Easy at Home Kitin. Asiantuntija antaa koulutusta ja ohjeita kunkin pakkauksessa olevien tarvikkeiden käyttöön. Jos asuntoasiantuntija havaitsee arvioinnin aikana tarpeellisia kodin korjauksia, asuntoasiantuntija voi ohjata perheen kodin korjaus-, muutos- ja sääpalveluita tarjoavien organisaatioiden puoleen. Asiantuntija keskustelee puhtaan ilman tärkeydestä keuhkojen terveyden ylläpitämisessä kaikille perheenjäsenille ja keskustelee kaikenlaisen sisätupakoinnin, tupakoinnin kaikkialla kotitaloudessa ja tupakoinnin kaikissa kotitalousautoissa (vaikka lapsi ei ole paikalla) kieltämisen tärkeydestä. Seurantapuhelut suoritetaan, jotta voidaan vastata kysymyksiin, täyttää kyselylomakkeita ja täyttää kotitalouden ympäristöhaastattelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi/laillinen huoltaja on antanut tietoisen suostumuksen (lapsi on antanut suostumuksen tarvittaessa)
  • 5-16-vuotiaat, joilla on lääkärin diagnosoima astma
  • Todisteet huonosta astman hallinnasta määritellään joko:

Sairaalahoito Duke Children's Hospitalissa viimeisten 30 päivän aikana tai ACQ6 > 1.0 Duke Asthma Centerin ambulatorisen käynnin aikana 2 viikon sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen puute
  • Mikä tahansa vakava krooninen sairaus, joka PI:n mielestä häiritsisi interventioon osallistumista tai tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamista
  • Kyvyttömyys suorittaa perusmittauksia tyydyttävällä tavalla tutkimuskoordinaattorin tai PI:n arvion mukaan
  • Perhe suunnittelee kotitalouksien muuttoa seuraavan 2 kuukauden aikana
  • Vanhempi/hoitaja ei voi antaa suostumusta englanniksi
  • Yliherkkyys tai allergia silikonille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Breathe Easy at Home Kit -tuotteet

Perheille tarjotaan Breathe Easy at Home Kit. Nämä sarjat sisältävät:

HEPA-suodatettu pystypölynimuri, HEPA-suodatettu ilmanpuhdistin, hypoallergeeninen lateksiton patjanpäällinen, joustinpäällinen ja kaksi tyynynpäällistä, terveellisempi vaihtoehto useimmille kotitalouksien puhdistusaineille, myrkyttömät liimatyyppiset tuholaistorjuntalaitteet jyrsijöiden torjuntaan ja turvallisten tuotteiden yhdistelmä särkien paikallistamiseen ja tappamiseen.
Muut: Breathe Easy at Home Kit -tuotteet
HEPA-suodatettu pystypölynimuri, HEPA-suodatettu ilmanpuhdistin, hypoallergeeninen lateksiton patjanpäällinen, joustinpäällinen ja kaksi tyynynpäällistä, terveellisempi vaihtoehto useimmille kotitalouksien puhdistusaineille, myrkyttömät liimatyypit tuholaistorjuntalaitteet jyrsijöiden torjuntaan ja yhdistelmä turvallisia tuotteet särkien paikallistamiseen ja tappamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valmistuneiden kotikäyntien lukumäärä valmistumislokeilla mitattuna
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
Intervention jälkeisen puhelinkäynnin loppuunsaattamista puhelulokeilla mitattuna
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Neljä kuukautta
Niiden omaishoitajien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä interventioon, mitattuna kyselyvastauksilla
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ympäristöystävällisissä rannekkeissa
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 7 viikkoa
muutokset kohdistetuissa ympäristön rannekkeissa, jotka osoittavat altistumista orgaanisille epäpuhtauksille kotiympäristössä, mukaan lukien ftalaatit, organofosfaattiesterit, useat torjunta-aineet ja polyaromaattiset hiilivetymerkit (PAH), jotka on arvioitu käyttämällä henkilökohtaisia ​​silikonirannekemonitorit. Parillisia t-testejä (tai Wilcoxon-merkittyjä arvotestejä ei-parametrisille tiedoille) käytetään arvioitaessa intervention jälkeisiä muutoksia kohdistetuissa rannekkeiden toksiinitasoissa. Näiden tulosten muutosten ja interventioon sitoutumisen mittojen välinen suhde analysoidaan käyttämällä Pearson-korrelaatioita ja ANOVA-trenditestaus tarpeen mukaan.
3 viikkoa ja 7 viikkoa
Sisäilman laadun muutos kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 7 viikkoa
Sponsori kehitti kyselylomakkeen - 15-20 kysymystä ilmanlaadusta.
3 viikkoa ja 7 viikkoa
Muutos astman oireissa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Muutos astman oireiden hallinnassa mitattuna astmakontrollikyselyllä 6 (ACQ6) (vain ambulatoriset osallistujat).
1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometria-arvojen muutos spirometrisilla mittauksilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Impulssioskilometria (IOS) vaatii yksinkertaisesti lasta hengittämään sisään ja ulos suukappaleen kautta 20-30 sekunnin ajan. Hengityksen aikana kaiutin antaa hiljaisen pulssimaisen painevirtaussignaalin hengityselimiin. Spirometriset mittaukset ovat pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC),
1 viikko ja 4 kuukautta
Muutos astman oireissa
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Astman hallinnan parannukset HEI:n jälkeen mitattuna käyttämällä astman kontrollipisteitä ja keuhkojen toimintaa. Potilaille, jotka on otettu avohoitoon, FEV1:n, FEV1/FVC:n muutos lasketaan spirometrisesti.
1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometria-arvojen muutos spirometrisilla mittauksilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometrimittari on pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1),
1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometria-arvojen muutos spirometrisilla mittauksilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometrinen mitta on FEV1/FVC-suhde
1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometria-arvojen muutos spirometrisilla mittauksilla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko ja 4 kuukautta
Spirometrinen mitta on pakotetun uloshengitysvirtauksen keskiarvo 25-75 %:lla FVC:stä (FEF25-75).
1 viikko ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Reinvestment Partners

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason E Lang, MD, MPH, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102762

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huono astman hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa