Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Durham egészséges légzés egészséges otthonokban projekt (DHBHH)

2023. december 1. frissítette: Duke University

Durham egészséges légzés egészséges otthonokban projekt: A Duke-Reinvestment Partners Collaborative

Annak megállapítása, hogy az otthoni környezetvédelmi beavatkozások (HEI), amelyek javítják az otthoni levegőminőségi problémákat, javíthatják-e az asztma kimenetelét. A résztvevők hasznot húznak az otthoni környezetvédelmi beavatkozásokból, amelyek javítják az otthoni levegőminőségi problémákat és javítják az asztma kimenetelét. Minden résztvevő kap egy Breath Easy at Home Kit-et, amely segíthet a környezeti expozíció csökkentésében. Az elsődleges cél a felsőoktatás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának felmérése a beavatkozási komponenseket teljesítő családok és a beavatkozási komponensekkel elégedettséget kifejező gondozók arányával mérve. Másodlagos cél a felsőoktatási intézmények személyes csuklópántos monitorokkal mért környezeti expozíció csökkentésében való hatékonyságának feltárása.

A feltáró cél az asztmakontroll javulása a felsőoktatási vizsgálatot követően, az asztmakontroll pontszámok és a tüdőfunkció segítségével mérve. A negyedik kifogás a demográfiai adatok, a testtömeg, a tartási jellemzők (dohányzók, elektronikus cigarettahasználat, házi kedvencek száma, lakástípus) közötti összefüggések feltárása az elfogadhatóság, az elégedettség és a jobb expozíciós markerek segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató egy 23 hetes prospektív, nyílt elrendezésű, egyközpontú, környezeti remediációs beavatkozási vizsgálatot javasol 5-16 éves gyermekek körében, akiknek rossz asztmakontrollja. Az 1. látogatás alkalmával csuklópántokat osztanak ki és gyűjtenek össze, hogy megbecsüljék a szokásos szerves szennyezőanyagok, köztük a ftalátok, szerves foszfát-észterek, számos peszticid és poliaromás szénhidrogén (PAH) expozícióját. Az első otthonlátogatás során az Egészséges Otthonok Lakásügyi Szakértője otthoni környezeti felmérést végez az asztma kiváltó okainak azonosítása érdekében, összhangban az EPA asztmás gyermekek segítésére vonatkozó ajánlásaival. A lakhatási szakértő követni fogja az EPA Otthoni jellemzők és asztma kiváltó okok című dokumentumát, és egy Breathe Easy otthoni készletet biztosít a családnak. A szakember képzést és útmutatást ad a készletben található egyes kellékek használatához. Ha a Lakásügyi Szakértő az értékelési folyamat során szükséges lakásjavítást állapít meg, a Lakásügyi Szakértő olyan szervezetekhez irányíthatja a családot, amelyek lakásjavítási, -átalakítási és időjárási szolgáltatásokat kínálnak. A szakember megvitatja a tiszta levegő fontosságát a tüdő egészségének megőrzésében minden családtag számára, és megvitatja a benti dohányzás, a dohányzás bárhol a háztartásban és a háztartási gépkocsikban való dohányzás betiltásának fontosságát (akkor is, ha a gyermek nincs jelen). Telefonhívásokat folytatunk a kérdések megválaszolására, a kérdőívek kitöltésére és a háztartási környezetvédelmi interjúk kitöltésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülő/törvényes gyám tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta (ha szükséges, a gyermek beleegyezett)
  • 5-16 éves korig, orvos által diagnosztizált asztmában
  • A rossz asztmakontroll bizonyítéka:

Kórházi ápolás a Duke Gyermekkórházban az elmúlt 30 napon belül, vagy ACQ6 > 1,0 a Duke Asthma Center ambuláns látogatása során 2 héten belül

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés hiánya
  • Bármilyen súlyos krónikus betegség, amely a PI véleménye szerint akadályozná a beavatkozásban vagy a vizsgálati eljárások befejezésében való részvételt
  • Képtelenség kielégítő módon elvégezni az alapszintű méréseket a kutatási koordinátor vagy a PI megítélése szerint
  • A család azt tervezi, hogy a következő 2 hónapban háztartást költöztet
  • A szülő/gondozó nem tud hozzájárulni angolul
  • Szilikonra való érzékenység vagy allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Breathe Easy at Home Kit termékek

A családok egy Breathe Easy otthoni készletet kapnak. Ezek a készletek a következőket tartalmazzák:

egy HEPA-szűrős álló porszívó, egy HEPA-szűrős légtisztító, egy hipoallergén latexmentes matrachuzat, egy rugós huzat és két párnahuzat, egészségesebb alternatíva a legtöbb háztartási tisztítószerhez, nem mérgező ragasztó típusú kártevőirtó eszközök a rágcsálók irtásához, és biztonságos termékek kombinációja a csótányok felkutatására és elpusztítására.
Egyéb: Breathe Easy at Home Kit termékek
HEPA szűrős álló porszívó, HEPA szűrős légtisztító, hipoallergén latexmentes matrachuzat, rugós huzat és két párnahuzat, egészségesebb alternatíva a legtöbb háztartási tisztítószerhez, nem mérgező ragasztós kártevőirtó eszközök a rágcsálók elleni küzdelemhez és a biztonságos kombináció termékek a csótányok felkutatására és elpusztítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A befejezett otthoni látogatások száma befejezési naplókkal mérve
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
A beavatkozás utáni telefonos látogatás befejezésének száma hívásnaplókkal mérve
Időkeret: Négy hónap
Négy hónap
Azon gondozók száma, akik a beavatkozással való elégedettségükről számoltak be, felmérési válaszokkal mérve
Időkeret: Négy hónap
Négy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a környezetbarát karszalagjelzőkben
Időkeret: 3 hét és 7 hét
az otthoni környezetben előforduló szerves szennyeződéseknek, köztük ftalátok, szerves foszfát-észterek, számos peszticid és poliaromás szénhidrogén (PAH) markerek célzott környezeti markereinek változásai, amelyeket személyes szilikon csuklópánt-monitorok segítségével értékeltek. Páros t-teszteket (vagy Wilcoxon-jelű rangteszteket a nem paraméteres adatokhoz) használnak a célzott csuklópántok toxinszintjének beavatkozás utáni változásainak értékelésére. Az ezen eredmények változásai és a beavatkozási adherencia mérőszámai közötti kapcsolatot Pearson-korrelációk és ANOVA trendtesztelés szükség szerint.
3 hét és 7 hét
A beltéri levegő minőségének változása kérdőíves méréssel
Időkeret: 3 hét és 7 hét
A szponzor 15-20 kérdésből álló kérdőívet készített a levegő minőségével kapcsolatban.
3 hét és 7 hét
Változás az asztma tüneteiben
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
Az asztma tüneti kontrolljának változása az asztma kontroll kérdőív 6 (ACQ6) által mérve (csak ambuláns résztvevők).
1 hét és 4 hónap
A spirometriás értékek változása spirometriás mérésekkel mérve
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
Az impulzusoszcillometria (IOS) egyszerűen megköveteli a gyermektől, hogy 20-30 másodpercig lélegezzen be és ki a szájrészen keresztül. Légzés közben egy hangszóró halk, impulzus alakú nyomás-áramlási jelet ad a légzőrendszernek. A spirometrikus mérések a kényszerített vitálkapacitás (FVC),
1 hét és 4 hónap
Változás az asztma tüneteiben
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
Az asztmakontroll javulása a HEI-t követően az asztmakontroll pontszámok és a tüdőfunkció segítségével mérve. Az ambuláns kezelésben részt vevő betegeknél a FEV1, FEV1/FVC spirometriás változását számítják ki.
1 hét és 4 hónap
A spirometriás értékek változása spirometriás mérésekkel mérve
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
A spirométer mértéke az 1 másodpercen belüli kényszerkilégzési térfogat (FEV1),
1 hét és 4 hónap
A spirometriás értékek változása spirometriás mérésekkel mérve
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
A spirometrikus mérték a FEV1/FVC arány
1 hét és 4 hónap
A spirometriás értékek változása spirometriás mérésekkel mérve
Időkeret: 1 hét és 4 hónap
A spirometrikus mérés a kényszerített kilégzési áramlás átlaga az FVC 25-75%-a felett (FEF25-75).
1 hét és 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

Reinvestment Partners

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason E Lang, MD, MPH, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102762

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel