사랑니 발치 후 중등도에서 중증의 통증을 호소하는 환자에서 나프록센나트륨과 카페인 복합제의 최적 카페인 용량을 알아보기 위한 연구

포함 기준:

• 건강하고 보행이 가능한 16세 이상의 남성 또는 여성 지원자
• 미국 국립보건원(NIH) BMI 계산기로 측정한 체질량 지수(BMI) 18.5~35.0kg/m^2;
• 참가자는 3개 또는 4개의 제3대구치를 외과적으로 발치하게 되며, 그 중 2개는 하악 대구치여야 합니다. 상악 제3대구치는 매복 정도에 관계없이 제거할 수 있습니다. 하악 발치는 경도 또는 중등도의 외상 등급을 가져야 하며 다음 시나리오 중 하나를 충족해야 합니다. 2개의 부분적 골 매복; 하나의 부분 뼈 매복과 함께 하나의 전체 뼈 매복. 존재하는 여분의 치아는 구강 외과의의 재량에 따라 제거될 수도 있습니다.
• 어떤 형태의 약물이나 진통 특성이 있는 영양 보조제(예: 감마-아미노부티르산[GABA], 강황) 또는 약초 ​​보조제(예: St. John's Wort)를 입원 후 5일 이내에 복용(경구 피임약, 예방 항생제, 종합 비타민 보충제 또는 양성 상태를 치료하기 위한 기타 일상적인 약물(항생제 등) 제외) 여드름 치료) 및 연구 기간 동안 어떠한 약물도 복용하지 않는 데 동의합니다(제공된 약물 제외).
• 조사자의 재량에 따라 혈관 수축제 및 아산화질소를 포함하거나 포함하지 않는 수술 전 단기 작용 국소 마취제(예: 메피바카인 또는 리도카인)만 사용;
• 범주형 통증 강도 척도(4점 척도에서 최소 2점)에서 중등도에서 중증 수술 후 통증이 있고 수술 후 4.5시간 이내에 0-10 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)에서 5점 이상 .

제외 기준:

• 나프록센 나트륨, 카페인, 이부프로펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 아스피린, 유사한 약리학적 제제, 국소 마취제, 구조 약물 또는 연구 제품의 구성 요소에 대한 과민증의 병력;
• 지난 5년 이내에 임상적으로 유의한(조사자의 판단에 따라) 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관(고혈압 및 심부정맥 포함), 간, 정신과, 신경계 질환 또는 악성 종양의 증거 또는 병력;
• 다음과 같은 의학적 상태를 가진 참가자는 조사자의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다: 최소 6개월 동안 메틸페니데이트/(덱스트로) 암페타민의 안정적인 용량 요법에 대한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD); 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 합성 갑상선 호르몬에 대한 갑상선 기능 저하증 참가자;
• 지난 6개월 동안 우울증에 대한 약물 형태로 모든 형태의 치료를 받았거나 지난 6개월 동안 모든 형태의 향정신성 제제(선택적 세로토닌 섭취 억제제[SSRI] 포함, 위에서 설명한 ADHD 약물 제외)를 받은 적이 있습니다.
• 천식(운동으로 유발된 천식은 허용됨)과 같은 수반되는 관련 질병;
• 위장 궤양, 위장 출혈 또는 기타 출혈 장애(들)의 현재 또는 과거 병력;
• 연구자의 판단에 따라 연구 수행을 방해할 수 있는 수술 전 급성 질환 또는 활동성 국소 감염;
• 나프록센, 아세트아미노펜, 이부프로펜, 기타 NSAID(예: 트라마돌)의 투여와 함께 처방전 없이 살 수 있는(OTC) 또는 처방약의 사용 또는 금기인 경우
• 연구 장소에서 퇴원할 때까지 수술 후 5일 이내에 임의의 약물 사용(경구 피임약, 예방적 항생제, 합성 갑상선 호르몬, 메틸페니데이트 또는 여드름 치료용 항생제와 같은 양성 상태를 치료하기 위한 약물 제외);
• 연구 전 2일 이내에 카페인 사용;
• 카페인을 많이 섭취하는 습관(하루에 약 3-4잔의 커피에 해당하는 >400mg/day);
• 오피오이드를 포함한 진통제에 대한 습관화(즉, 지난 2년 동안 3주 이상 동안 일주일에 5회 이상 경구 진통제를 일상적으로 사용);
• 수술 후 중증의 외과 의사의 외상 평가.