오피오이드 유발 수술 후 변비에 대한 Methylnaltrexone 사용
2015년 5월 15일 업데이트: Deborah J. Vermaire MD, Shriners Hospitals for Children
소아 척추 고정술 환자에서 수술 후 오피오이드 유발 변비 감소를 위한 Methylnaltrexone의 사용
본 연구의 목적은 수술 후 소아 척추 고정술 환자에서 메틸날트렉손의 일상적인 사용이 변비 발생률을 감소시키는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Methylnaltrexone은 수술 후 척추 융합 수술 후 수술 후 3일째에 소아과 환자에게 투여되고 이완이 달성되지 않으면 수술 후 4일째에 다시 투여됩니다.
약물의 다양한 결과 측정, 안전성 및 효능이 관찰되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99203
- Shriners Hospitals for Children- Spokane
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추 융합 수술
- 현재 오피오이드 사용
- 12세 이상
- 수술 후 3일까지 배변이 없거나 불충분함
제외 기준:
- 알려진 또는 예상되는 기계적 장 폐쇄
- 위장관의 알려진 또는 의심되는 병변
- ICU로 예기치 않은 이송
- 예기치 않은 수술실 복귀
- 메틸날트렉손의 환자 또는 부모 거부
- 이완까지의 시간에 관한 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
체중 기반 용량(38kg 미만 환자의 경우 0.15mg/kg, 38-62kg의 환자의 경우 8mg, 또는 62kg 초과의 환자의 경우 12mg)은 수술 후 3일 및 다시 투여됩니다. , 표시된 경우 수술 후 4일.
이 그룹은 또한 프로토콜에 따라 수술 후 첫날부터 표준 장 프로토콜을 받습니다.
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환자는 수술 후 3일째에 체중 기반 용량으로 메틸날트렉손을 투여받게 되며 필요한 경우 24시간 후에 다시 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
표준 기관 장 프로토콜은 수술 후 1일째에 시작됩니다.
Miralax, Docusate sodium 또는 senna는 체중에 따라 투여됩니다.
72시간 이내에 배변이 없으면 비사코딜 또는 수산화마그네슘을 추가합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기관 장 프로토콜
환자는 제도적 표준 장 프로토콜을 받게 됩니다.
수술 후 첫날부터 miralx, docusate sodium 또는 senna 중 하나를 체중 기반 용량으로 시작합니다.
72시간 동안 배변이 없으면 체중에 따라 경구용 비사코딜 또는 수산화마그네슘을 추가합니다.
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표준 기관 장 프로토콜은 수술 후 1일째에 시작됩니다.
Miralax, Docusate sodium 또는 senna는 체중에 따라 투여됩니다.
72시간 이내에 배변이 없으면 비사코딜 또는 수산화마그네슘을 추가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 유발 변비 감소
기간: 수술 후 첫 주
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수술 후 첫 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 소아 척추 융합 환자의 보행 시간
기간: 수술 후 첫 주
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수술 후 첫 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 척추유합술 후 소아 환자의 경구 섭취까지의 시간
기간: 수술 후 첫 주
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수술 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah J. Vermaire, M.D., Shriners Hospitals for Children
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MNTX-2013
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