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마음챙김 명상과 비만 수술

2021년 6월 18일 업데이트: Yufei Chen, Cedars-Sinai Medical Center

수술 후 비만 환자를 위한 간단한 일일 마음챙김 개입에 대한 무작위 전향적 조사

이 연구는 수술 후 비만 환자에게 모바일 기술을 통해 전달된 검증된 10분 마음챙김 개입의 영향을 조사하기 위한 3군 무작위 통제 시험을 나타냅니다. 연구자들은 간단한 일일 마음챙김 개입에 참여하면 비만 환자의 결과가 개선되고 모바일 기술의 사용이 환자 순응도를 촉진할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

Bariatric 환자는 독특한 외과 집단을 대표하며 안전하고 효과적인 수술 후 통증 조절과 관련하여 중요한 문제를 제시합니다. 최근 분석에 따르면 수술 후 초기 연도에 연장된 아편유사제 사용률은 아편제 사용 경험이 없는 환자와 만성 아편유사제 사용자 모두 일반 수술 인구와 비교했을 때 비만 환자에서 더 높은 것으로 나타났습니다. 비만 수술은 비만에 대한 중요한 치료법이며 근골격계 및 비특이성 통증을 포함한 많은 병적 병태를 개선하지만 이것이 아편유사 진통제의 사용 감소로 이어지지 않는다는 점은 흥미롭습니다. 이러한 발견은 비만 환자에게 영향을 미치는 독특한 심리사회적 및 생리학적 요인의 결과일 가능성이 높습니다. 불안 및 우울증과 같은 기분 장애의 동시 발생은 비만 및 정신과 문헌에서 잘 확립되어 있습니다. 우울증, 심리적 취약성 및 스트레스는 지속적인 수술 후 통증과 밀접한 관련이 있으며 수술 전 벤조디아제핀 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 사용은 장기간의 수술 후 마약 소비와 직접적인 관련이 있습니다. 또한 여러 연구에서 비만 수술 후 환자의 약물 남용 비율이 높아 중독성 행동에 대한 잠재적 소인이 있음을 나타냅니다. 비만 수술 후 수술 후 통증 조절은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 일반적인 회피와 RYGB(roux-en-y gastric bypass)에 따른 변경된 약물 흡수로 인해 더욱 복잡해집니다.

마음챙김 명상은 비약물적 통증 조절의 중요하고 검증된 수단을 나타냅니다. 다양한 유형의 명상이 존재하지만, 마음챙김 수련의 초석은 현재 순간에 대한 자각을 높이고 비판단적인 수용을 포함합니다. 작용 메커니즘에 관한 몇 가지 제안된 이론이 있지만, 신경 영상 연구는 실험적으로 유발된 통증 동안 이러한 기술이 사용될 때 변경된 감각 처리 및 인지 제어 메커니즘을 보여줍니다. 가장 잘 연구된 마음챙김 개입은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)입니다. MBSR은 마음챙김 명상에 대한 주간 그룹 훈련 세션을 포함하는 6-8주 프로그램입니다. 무작위 통제 시험은 MBSR 프로그램에 참여하는 만성 질환 환자의 삶의 질 향상, 스트레스 감소, 우울 증상 개선 및 통증 점수 감소를 보여줍니다. 중요한 것은 증상 개선이 즉각적이고 지속적이며 지속적인 연습 없이도 효과가 최대 1년 동안 지속된다는 것입니다. 보다 최근의 연구에 따르면 단일의 간단한 마음챙김 중재가 효과적인 통증 완화를 제공할 수도 있습니다. 2017년에 발표된 무작위 통제 시험에서는 급성 통증 위기를 겪고 있는 환자를 대상으로 15분간 마음챙김 명상 안내를 받은 후 5mg의 옥시코돈에 필적하는 임상적으로 상당한 통증 감소가 나타났습니다.

급성 및 만성 통증 증후군 모두에서 효과적인 통증 관리 전략으로서 마음챙김 명상을 입증하는 압도적인 증거에도 불구하고 임상 환경에서 충분히 활용되지 않고 있습니다. 연구자들은 수술 환자의 마음챙김 중재 시행에 대한 두 가지 주요 장벽을 확인했습니다: 1) 검증된 마음챙김 중재에 대한 제한된 접근 및 2) 환자에게 전달하는 금지 모드 보다 엄격한 연구와 체계적 검토를 통해 검증된 마음챙김 개입이 이루어졌지만 개입 전달은 긴 강의실 교육이나 입원 환자 사회 복지사 및 간호사의 사용에 의존했습니다. 반대로, 건강 및 웰빙 커뮤니티는 일반 대중에게 마음챙김에 맞춰진 다양한 소비자 건강 앱을 제공하기 위해 휴대전화의 보편화를 활용했지만, 이들 중 증거 기반 의학 또는 효능 테스트를 거친 보고에 의해 구동되는 앱은 거의 없습니다. 모바일 기술은 특정 환자 집단에 비용 효율적으로 참여하고 교육하고 개입할 수 있는 고유한 플랫폼을 제공하지만 임상의와 연구원의 의견은 필수적입니다. 이러한 이유로 연구자들은 비만 수술을 받는 환자의 모바일 플랫폼을 통해 전달하도록 조정된 검증된 마음챙김 중재에 대한 조사를 제안합니다.

이론적 해석:

만성적인 오피오이드 사용은 외과 수술을 위한 마약성 진통제의 과잉 처방으로 인해 국가적 건강 위기를 나타냅니다. 오피오이드 유행에도 불구하고 아편 진통제는 저위험 수술 후에도 아편유사제를 투여받는 환자의 80% 이상과 함께 급성 수술 후 통증 관리를 위한 주요 방식을 계속 대표합니다. 불행하게도, 제대로 조절되지 않는 수술 후 통증과 단기적인 오피오이드 사용은 모두 만성 수술 후 통증의 발생과 관련이 있으며 후속 오피오이드 의존의 위험을 증가시킵니다. 따라서 외과 환자는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 손상 및 오피오이드 관련 부작용에 대한 위험에 처한 인구를 나타냅니다.

비만 수술을 받는 환자는 아편제를 사용하지 않는 통증 조절과 관련하여 의료 서비스 제공자에게 독특한 문제를 제기합니다. 공존하는 기분 장애는 약물 남용 및 의존에 걸리기 쉬운 비만 환자들 사이에서 일반적입니다. 변경된 수술 후 해부학 및 생리학은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 투여를 제한하고 약물 흡수를 손상시킵니다. 증가하는 오피오이드 전염병을 해결하기 위한 노력의 일환으로 Joint Commission은 최근 현재 병원 기반 통증 관리 전략에 비마약 및 비약물 보조제를 포함하는 것을 강조하여 통증 기준을 개정했습니다. 비만 환자를 위한 효과적인 마취제 절약 통증 요법을 확인하는 데 상당한 노력이 있었지만 모두 약리학적 통증 조절 수단에 의존하고 경증에서 중등도의 경제적 부담을 주며 수술 후 통증과 만성 질환에 영향을 미치는 수많은 심리사회적 요인을 해결하지 못합니다. 비만 환자의 오피오이드 사용. 이와 같이, 비약물적 방식을 조사하여 현재의 통증 조절 체계를 더욱 확장할 필요성과 기회가 모두 존재합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. BMI > 40 또는 BMI > 35이며 최소 1개의 동반 질환(고혈압, 당뇨병, 수면 무호흡 증후군, 관상동맥 질환, 이상지질혈증, 골관절염, 여성의 2차 불임)이 있습니다.
  3. SMS 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰(iOS 또는 Android 운영 체제) 소유
  4. 영어를 읽고 이해하는 능력
  5. 연구의 목적과 위험을 이해하고 Cedars Sinai Medical Center에서 정한 치료에 대한 표준 서면 동의서를 기꺼이 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 복부 수술 및/또는 전신 마취에 금기 사항이 있는 환자
  2. 환자는 수술 전 PTSD에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 진단 가능한 PTSD 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
마음챙김 개입 링크가 포함된 SMS(Short Message Service) 문자 메시지를 매일 받을 수 있습니다.
환자는 수술까지 남은 일수 또는 수술 후 일수를 나타내는 문자 메시지를 매일 받게 됩니다.
환자는 10분 동안 마음챙김 명상 개입에 대한 링크를 받게 됩니다.
실험적: 텍스트 그룹
매일 문자 메시지를 받을 수 있지만 마음챙김 개입에 대한 링크는 없습니다.
환자는 수술까지 남은 일수 또는 수술 후 일수를 나타내는 문자 메시지를 매일 받게 됩니다.
간섭 없음: 치료 기준 그룹
피험자는 문자 메시지 알림이나 마음챙김 명상 개입을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 수술 후 환자 보고 통증 점수
기간: 퇴원 후 30일
매일 수술 후 환자는 검증된 NRS(Numeric Rating Scale)를 통해 통증 점수를 보고했습니다. 숫자가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
퇴원 후 30일
매일 수술 후 마약 소비
기간: 퇴원 후 30일
일일 수술 후 마약 소비량은 모르핀 등가 용량(MED)으로 보고되었습니다.
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도: (HCAHPS) 점수
기간: 방문 3 (수술 후 4주)
의료 제공자 및 서비스에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS) 점수에 의해 결정되는 환자 만족도. HCAHPS는 백분위수로 분류된 다음 "상자"로 분류됩니다. 백분율이 높을수록 응답이 더 긍정적입니다. 위쪽 상자는 가장 긍정적인 범주이고 중간 상자는 그 사이에 있으며 아래쪽 상자는 가장 덜 긍정적인 범주입니다.
방문 3 (수술 후 4주)
체중 감량
기간: 수술 전, 방문 3(수술 후 4주), 3개월, 6개월, 12개월
체중 감소(과도한 BMI 손실 %로 표현됨)
수술 전, 방문 3(수술 후 4주), 3개월, 6개월, 12개월
비만 관련 삶의 질(BQL)
기간: 수술 전, 방문 3(수술 후 4주), 3개월, 6개월, 12개월
비만 관련 삶의 질(BQL). BQL 범위는 14-78이며 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
수술 전, 방문 3(수술 후 4주), 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yufei Chen, MD, Cedars-Sinai Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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매일 문자 메시지에 대한 임상 시험

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