레보티록신 치료가 무증상 갑상선기능저하증에서 심장 대사 장애의 발병을 감소시킬 수 있습니까?
2. 목적/ 목적 이 연구의 목적은 SCH를 가진 어린이의 임상, 검사실 및 심초음파 소견을 평가하는 것입니다.
SCH 소아의 심혈관 위험 인자에 대한 레보티록신 대체 요법의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
준임상 갑상선 기능저하증(SCH)은 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 높은 반면 혈청 총/유리 티록신(T4/fT4)은 정상 참조 범위 내에 있는 갑상선 기능 장애의 한 형태입니다. SCH는 대부분의 환자가 갑상선 기능 장애의 징후를 거의 또는 전혀 나타내지 않기 때문에 대부분 우연히 발견됩니다.
SCH의 가장 흔한 원인 인자는 높은 역가의 갑상선 과산화효소 항체, 티로글로불린 항체 및 드물게 TSH 수용체 차단 항체를 특징으로 하는 만성 자가면역 갑상선염입니다. 그러나 TSH 수용체 유전자를 포함하여 TSH 작용에 관여하는 여러 단백질의 돌연변이와 dual oxidase 2 (DUOX2), phosphodiesterase 8B 및 갑상선 과산화효소의 돌연변이도 TSH 상승의 원인으로 입증되었습니다.
SCH는 SCH 환자에서 총 콜레스테롤(TC) 및 저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)의 혈장 수치가 상승하기 때문에 proatherogenic 프로파일의 초기 변화로 인해 내피 기능 장애와 관련이 있을 수 있으며 고혈압의 위험도 증가합니다. 정상 갑상선보다 SCH 환자에서 .
많은 연구에서 호모시스테인 농도가 갑상선기능저하증에서 증가하고 갑상선기능항진증에서 감소하는 것으로 나타났으며 고호모시스테인혈증과 심혈관 질환 사이에는 혈소판 응집 증가, 응고 증가 또는 혈전용해 감소 및 내피 기능 장애와 같은 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
급성기 반응물인 hs-CRP는 염증, 조직 손상 및 감염에 대한 민감하고 비특이적인 마커로 알려져 있습니다. 혈청 hs-CRP 측정은 심혈관 위험을 결정하는 데 사용됩니다. hs-CRP는 심근 경색, 뇌졸중, 말초 동맥 질환 및 심장 돌연사의 예측 마커로 간주됩니다.
SCH 아동의 치료는 논란의 여지가 있습니다. 치료가 SCH에서 심혈관 및 대사 장애 발생 위험을 예방할 수 있다는 충분한 증거가 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. SH 진단을 받은 5-15세의 환자(4-6주 간격으로 두 개의 다른 측정에서 TSH가 상승하고 Ft4가 정상인 환자).
제외 기준:
1. 급성 또는 만성 질환(빈혈, 감염, 당뇨병, 악성 종양, 간 및 신장 장애)이 있는 환자.
2. 글루코코르티코이드, 도파민 또는 도부타민, 아미오다론, 리튬, 인터페론, 알렘투주맙과 같이 갑상선 기능 검사에 영향을 미치는 약물의 병력이 있는 환자.
3. BMI>95 백분위수인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
pati는 12주 동안 1µg/kg/일 용량으로 L-T4 치료를 받습니다.
그리고 복용량은 4주마다 적정될 것입니다.
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SCH 소아의 심혈관 위험 인자에 대한 레보티록신 대체 요법의 효과를 조사합니다.
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간섭 없음: 그룹 B
.p치료를 받지 않습니다.환자
SCH와 함께 임상, 검사실 및 영상 평가를 받게 되며
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: TSH의 정상화.
기간: 12주
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12주 동안 1 µg/kg/일 용량으로 L-T4 치료를 받아 TSH를 정상화합니다.
그리고 4주마다 용량을 적정한 다음 기준선 평가와 개입 후 12주 간의 결과 차이를 확인합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레보티록신에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한