左甲状腺素治疗能否减少亚临床甲状腺功能减退症患者心脏代谢紊乱的发展？
2. 目的/目的 本研究的目的是评估 SCH 患儿的临床、实验室和超声心动图检查结果。
探讨左旋甲状腺素替代疗法对 SCH 患儿心血管危险因素的影响。
研究概览
详细说明
亚临床甲状腺功能减退症 (SCH) 是甲状腺功能障碍的一种形式，其中促甲状腺激素 (TSH) 水平较高，而血清总/游离甲状腺素 (T4/fT4) 在正常参考范围内。 SCH 大多是偶然检测到的，因为大多数患者表现出很少或没有甲状腺功能障碍的迹象。
SCH 最常见的致病因素是慢性自身免疫性甲状腺炎，其特征是甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体和罕见的 TSH 受体阻断抗体的滴度高。 然而，涉及 TSH 作用的几种蛋白质的突变，包括 TSH 受体基因和双重氧化酶 2 (DUOX2)、磷酸二酯酶 8B 和甲状腺过氧化物酶的突变，也已被证明是导致 TSH 升高的原因。
由于 SCH 患者血浆总胆固醇 (TC) 和低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平升高，致动脉粥样硬化特征的早期变化导致 SCH 可能与内皮功能障碍有关，而且高血压风险增加在 SCH 患者中比在甲状腺功能正常时。
许多研究发现同型半胱氨酸浓度在甲减时升高，在甲亢时降低，高同型半胱氨酸血症与心血管疾病之间存在相关性，包括血小板聚集增加、凝血增加或溶栓减少和内皮功能障碍。
已知急性期反应物 hs-CRP 是炎症、组织损伤和感染的敏感和非特异性标志物。 血清 hs-CRP 测量值用于确定心血管风险。 hs-CRP 被认为是心肌梗塞、中风、外周动脉疾病和心源性猝死的预测标志物。
SCH 患儿的治疗存在争议；并且没有足够的证据表明治疗可以预防 SCH 中发生心血管和代谢紊乱的风险。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nashwa MOhamed Abd elwahab, MSCof pediatrics
- 电话号码：01061487888
- 邮箱：nashwa.abotaleb@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 1. 诊断为 SH 的 5-15 岁患者（间隔 4-6 周进行两次不同测量的 TSH 升高和 Ft4 正常的患者）。
排除标准：
1. 患有急性或慢性疾病（贫血、感染、糖尿病、恶性肿瘤、肝肾疾病）的患者。
2.有影响甲状腺功能检查药物史的患者，如糖皮质激素、多巴胺或多巴酚丁胺、胺碘酮、锂、干扰素、阿仑单抗。
3. BMI>95百分位数的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
pati将接受 L-T4 治疗，剂量为 1 µg/kg/天，持续 12 周。
剂量将每 4 周滴定一次，SCH 将接受临床、实验室和影像学评估，并且
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研究左旋甲状腺素替代疗法对 SCH 患儿心血管危险因素的影响。
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无干预：B组
.pWill not receive treatment.atients
患有 SCH 的患者将接受临床、实验室和影像学评估，并且
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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：TSH 的正常化。
大体时间：12周
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通过以 1 µg/kg/天的剂量接受 L-T4 治疗 12 周，使 TSH 正常化。
并且剂量将每 4 周滴定一次，然后检查基线评估和干预后 12 周之间的结果差异。
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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