고강도 인터벌 트레이닝이 포도당 변동성 및 심방세동 증상에 미치는 영향 (Glucose-AF)
포도당 변동성 및 증상에 대한 고강도 인터벌 트레이닝의 역할 조사: 심방 세동 및 당뇨병 환자를 위한 새로운 접근법
가장 흔한 심장 리듬 장애인 심방 세동(AF)의 발병률이 증가하고 있습니다. AF의 증상은 다음과 같습니다. 불쾌한 심장 박동; 호흡 곤란; 피로; 현기증; 및 운동 능력 감소. AF 환자는 일반 인구에 비해 삶의 질이 낮고 정신적 고통이 높으며 심장 질환 및 뇌졸중 위험이 높습니다. 또한, 비영구적 AF 환자는 영구 AF 환자와 비교할 때 더 심각한 증상과 삶의 질의 상당한 감소를 경험하는 경향이 있습니다.
제2형 당뇨병은 AF 발병 위험을 증가시키고 비영구적 AF 환자의 약 20%를 차지합니다. 고혈당 농도 및 증가된 혈당 변동(크고 빈번한 상향 및 하향 혈당 변동)은 일반적으로 제2형 당뇨병에서 나타납니다. 증가된 혈당 변동은 심방세동 환자의 심방세동 증상과 삶의 질을 악화시킬 수 있습니다.
운동은 삶의 질과 정신 건강을 개선하고 심장 질환 및 뇌졸중 발병 위험을 줄입니다. 그러나 AF 관리를 위한 임상 지침에는 운동이 포함되어 있지 않습니다. 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 격렬한 운동과 덜 강렬한 회복 기간을 번갈아 가며 하는 운동의 한 형태로, 제2형 당뇨병의 혈당 변동을 개선하기 위한 시간 효율적인 접근 방식입니다. 건강한 개인과 관상 동맥 질환 환자의 경우에도 HIIT는 삶의 질과 정신 건강을 향상시킵니다. 현재 제2형 당뇨병을 앓고 있는 심방세동 환자의 혈당 변동, 심방세동 증상 중증도 및 삶의 질에 대한 HIIT의 효과는 알려져 있지 않습니다. 또한, 혈당 변동과 심방세동 증상의 중증도 및 삶의 질 사이의 연관성은 조사되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
가장 흔한 지속적인 심장 부정맥인 AF와 제2형 당뇨병(T2D)이 세계적으로 유행하고 있습니다. 고령화 인구와 신체적으로 비활동적인 라이프스타일을 고려할 때 AF 및 T2D의 유병률은 증가할 것으로 예상됩니다. AF는 세 가지 주요 하위 유형이 있는 진행성 장애입니다: 발작성 AF(<7일 이내에 자체 종료되는 AF), 지속성 AF(>7일 지속되고 약물 또는 절차에 의해 종료되는 AF) 및 영구 AF(환자와 치료 의사가 동의함) 추가 개입을 추구하지 않음). AF 관련 증상은 운동 불내성, 심계항진, 숨가쁨, 피로, 현기증 및 정신적 고통을 포함하여 장애가 있고 매우 가변적입니다. 비영구적 심방세동 환자는 영구 심방세동 환자에 비해 더 심각한 증상을 경험하며 삶의 질(QoL)이 크게 감소하고 주요 뇌혈관 사건, 심혈관 사건 및 사망 위험이 증가합니다.
T2D는 심방세동 및 비영구 심방세동 환자의 약 20%(즉, 발작 및 지속성 AF)이 상태를 앓고 있습니다. T2D는 높은 혈당 농도로 이어지는 인슐린 저항성과 인슐린 부족을 특징으로 합니다. 부적절하거나 불량한 혈당 조절은 혈당 변동성(GV, 혈당 변동의 진폭 및 빈도가 높음에서 낮음 또는 낮음에서 높음)을 증가시킵니다. GV는 다음을 증가시켜 심방세동 증상의 중증도를 악화시키는 것으로 간주됩니다: (1) 염증; (2) 산화 스트레스; 및 (3) 자율 신경계 기능 장애. 새로운 증거는 또한 T2D 환자의 GV와 낮은 QoL 및 부정적인 기분 사이의 연관성을 강조합니다.
고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 짧고 강렬한 운동 시합 기간과 덜 강렬한 회복 기간을 포함하는 운동 형태로 GV를 개선하기 위한 시간 효율적이고 실용적인 접근 방식으로 부상했습니다. 중요한 것은 2주 동안 10회의 HIIT 세션만이 T2D 환자의 GV를 낮추는 것으로 나타났습니다. 체계적 검토(N=50 연구)에서 HIIT가 대조군(예: 운동 없음) 대사 증후군 또는 T2D 환자. HIIT는 또한 4주간의 운동 훈련 후 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 QoL을 증가시킵니다. 염증 표지자(즉, CAD 환자의 인터루킨-6[IL-6] 및 C-반응성 단백질[CRP]30); 3주 안에 건강한 성인의 산화 스트레스 지표를 약화시킵니다. 2주 안에 건강한 좌식 남성의 심장 자율 신경계 기능을 개선합니다.
최근 American Diabetes Association 지침은 T2D 환자의 혈당 조절 전략으로 HIIT를 권장합니다. 그러나 심방세동 관리를 위한 국내 및 국제 임상 지침에는 운동이 포함되어 있지 않습니다. 신체적, 정신적 건강상의 이점에 대한 증거가 증가함에도 불구하고 이러한 지침에서 운동을 하지 않는 것은 심방세동 환자, 특히 수반되는 T2D로 고통받는 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 상실했음을 반영합니다. T2D가 있는 비영구적 AF 환자에서 GV, AF 증상 중증도 및 QoL에 대한 HIIT의 효과는 알려지지 않았으며 GV와 AF 증상 중증도 및 QoL 사이의 연관성은 조사해야 합니다. HIIT가 GV, AF 증상 심각도 및 QoL에 미치는 영향을 조사하면 더 나은 치료 옵션을 찾고 있는 T2D가 있는 비영구적 AF 환자에게 새롭고 실행 가능하며 시간 효율적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비영구적 심방세동
- 제2형 당뇨병 진단
- 비흡연자
- 증상 제한 심폐 운동 검사(CPET)를 수행할 수 있음
- 분당 110회 이하의 안정시 심실 박동수로 조절되는 박동수
제외 기준:
- 통제되지 않는 제2형 당뇨병(A1C >10% 또는 제2형 당뇨병 관련 합병증의 존재
- 외인성 인슐린
- 불안정 진단 협심증
- 심각한 승모판 또는 대동맥 협착증 진단
- 상당한 폐쇄가 있는 진단된 비대성 폐쇄성 심근병증
- 자기보고 알코올 또는 약물 남용의 존재
- 서면 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 감독 하에 고강도 인터벌 운동 세션 12회를 완료합니다(4주 동안 매주 3회).
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HIIT 세션에는 다음이 포함됩니다. (1) 피크 전력 출력(PPO)의 50%에서 2분간 워밍업; (2) PPO의 80-100%에서 30초의 8분 인터벌 트레이닝 블록(총: 16분) 2개와 30초 활성 회복 사이에 블록 사이에 4분의 회복이 허용됩니다. 및 (3) 마지막 30초 운동 시합 후 PPO의 25%에서 2분 쿨 다운.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 현장 감독 운동 세션에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 변동성
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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지속적인 포도당 모니터링 시스템에 의해 측정된 포도당 변동성의 변화
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 증상 심각도
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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AFSS(University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale)로 평가한 심방세동 증상 중증도의 변화.
질문에는 다음이 포함됩니다. AF 빈도; 전반적인 심각도; AF 에피소드의 기간; 입원 빈도, 응급실 방문 및 전문의; 및 전반적인 웰빙("가능한 최악의 삶"을 나타내는 1에서 "가능한 최상의 삶"을 나타내는 10까지의 리커트 척도).
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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심방 세동 관련 삶의 질
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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AF 관련 삶의 질의 변화는 AFEQT(Atrial Fibrillation Effect on Quality of Life) 설문지에 의해 평가됩니다. 설문에는 1에서 7까지 범위의 리커트 척도가 포함됩니다. 점수는 0에서 100 척도로 변환됩니다. 점수는 더 나은 AF 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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일반적인 삶의 질
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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일반적인 삶의 질 변화는 약식 36 건강 조사 설문지(SF-36)로 평가됩니다.
기능적 건강 및 웰빙 점수의 8단계 프로필을 산출하며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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수면의 질
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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수면의 질 변화는 3일 수면 일기와 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 평가됩니다.
전체 PSQI 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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혈액 바이오마커 농도의 변화
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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포도당 변동성 및 심방세동 증상 중증도와 관련된 혈액 바이오마커 농도의 변화.
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 변동성과 심방 세동 증상 중증도 사이의 연관성
기간: 4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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AFSS(University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale)로 측정한 포도당 변동성과 심방세동 증상 중증도 간의 상관관계
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4주 개입 후 기준선에서 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190687
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국