Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus glukoosivaihteluihin ja eteisvärinän oireisiin (Glucose-AF)

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen roolin tarkastelu glukoosin vaihtelussa ja oireissa: uusi lähestymistapa eteisvärinää ja diabetesta sairastaville potilaille

Eteisvärinän (AF), yleisimmän sydämen rytmihäiriön, ilmaantuvuus lisääntyy. AF:n oireita ovat: epämiellyttävät sydämenlyönnit; vaikeuksia hengittää; väsymys; huimaus; ja alentunut harjoituskapasiteetti. AF-potilailla on alhaisempi elämänlaatu, suurempi henkinen ahdistus ja suurempi sydänsairauksien ja aivohalvauksen riski verrattuna yleiseen väestöön. Lisäksi potilaat, joilla on ei-pysyvä AF, yleensä kokevat vakavampia oireita ja heikentävät merkittävästi elämänlaatua verrattuna potilaisiin, joilla on pysyvä AF.

Tyypin 2 diabetes lisää riskiä sairastua AF:iin ja sen osuus on noin 20 % potilaista, joilla on ei-pysyvä AF. Korkeat verensokeripitoisuudet ja lisääntyneet verensokerin vaihtelut (suuret ja toistuvat verensokerin heilahtelut ylös ja alas) ovat yleisiä tyypin 2 diabeteksessa. Lisääntyneet verensokerin vaihtelut voivat pahentaa AF-oireita ja pahentaa AF-potilaiden elämänlaatua.

Liikunta parantaa elämänlaatua ja mielenterveyttä sekä vähentää sydänsairauksien ja aivohalvauksen riskiä. Mikään AF:n hallinnan kliininen ohje ei kuitenkaan sisällä harjoittelua. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), harjoitusmuoto, joka vuorottelee intensiivisten harjoitusten ja vähemmän intensiivisten palautumisjaksojen välillä, on aikatehokas tapa parantaa verensokerin vaihtelua tyypin 2 diabeteksessa. Terveillä yksilöillä ja sepelvaltimotautipotilailla HIIT parantaa myös elämänlaatua ja mielenterveyttä. Tällä hetkellä HIIT:n vaikutusta verensokerin vaihteluihin, AF-oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla ei tunneta. Myöskään verensokerin vaihteluiden ja AF-oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välistä yhteyttä ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen AF-epidemia, yleisin jatkuva sydämen rytmihäiriö, ja tyypin 2 diabetes (T2D). Väestön ikääntymisen ja fyysisesti passiivisten elämäntapojen vuoksi AF:n ja T2D:n esiintyvyyden odotetaan lisääntyvän. AF on progressiivinen häiriö, jolla on kolme pääalatyyppiä: kohtauksellinen AF (AF, joka loppuu itsestään alle 7 päivässä), jatkuva AF (AF, joka kestää yli 7 päivää ja päättyy lääkkeillä tai toimenpiteillä) ja pysyvä AF (potilas ja hoitava lääkäri sopivat olla jatkamatta väliintuloa). AF:hen liittyvät oireet ovat vammauttavia ja vaihtelevia, mukaan lukien liikunta-intoleranssi, sydämentykytys, hengenahdistus, väsymys, huimaus ja henkinen ahdistus. Potilaat, joilla on ei-pysyvä AF, kokevat vakavampia oireita kuin ne, joilla on pysyvä AF, ja he kärsivät merkittävästä elämänlaadun heikkenemisestä ja suurentuneesta aivoverisuonitapahtumien, kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden riskistä.

T2D on riskitekijä AF:n kehittymiselle ja noin 20 %:lle ei-pysyvää AF-potilaista (ts. kohtauksellinen ja jatkuva AF) kärsivät tästä tilasta. T2D:lle on ominaista insuliiniresistenssi ja insuliinin vajaatoiminta, mikä johtaa korkeisiin verensokeripitoisuuksiin. Riittämätön tai huono glukoositasapaino lisää glykeemistä vaihtelua (GV, amplitudi ja verensokerin värähtelytaajuus joko korkeasta matalaan tai matalasta korkeaan). GV:n katsotaan pahentavan AF-oireiden vakavuutta lisäämällä: (1) tulehdusta; (2) oksidatiivinen stressi; ja (3) autonomisen hermoston toimintahäiriö. Uudet todisteet korostavat myös GV:n ja huonon elämänlaadun sekä negatiivisen mielialan välistä yhteyttä T2D-potilailla.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), harjoitusmuoto, joka sisältää lyhyitä, intensiivisiä harjoituksia ja vähemmän intensiivisiä palautumisjaksoja, on noussut aikatehokkaaksi ja käytännölliseksi lähestymistavaksi GV:n parantamiseen. Tärkeää on, että vain 10 HIIT-istunnon 2 viikon aikana on osoitettu alentavan GV:tä potilailla, joilla on T2D. Systemaattinen katsaus (N=50 tutkimusta) paljasti, että HIIT parantaa insuliiniresistenssiä ja verensokerin hallintaa (glykoitu hemoglobiini A1C) verrokkeihin (ts. ei liikuntaa) potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä tai T2D. HIIT lisää myös elämänlaatua potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) 4 viikon harjoittelun jälkeen; vähentää tulehdusmarkkereita (esim. interleukiini-6 [IL-6] ja C-reaktiivinen proteiini [CRP]30) potilailla, joilla on CAD; heikentää oksidatiivisen stressin merkkiaineita terveillä aikuisilla 3 viikossa; ja parantaa sydämen autonomisen hermoston toimintaa terveillä paikallaan olevilla miehillä 2 viikossa.

Äskettäin American Diabetes Associationin ohjeissa suositellaan HIIT:tä strategiana verensokerin hallitsemiseksi potilailla, joilla on T2D. Kuitenkaan kansalliset tai kansainväliset kliiniset ohjeet AF:n hallintaan eivät sisällä harjoittelua. Harjoittelun puuttuminen näistä ohjeista, kun otetaan huomioon lisääntyvät todisteet sen fyysisen ja mielenterveyden hyödyistä, heijastaa menetettyä mahdollisuutta tarjota AF-potilaille parempia hoitovaihtoehtoja, erityisesti niille, jotka kärsivät samanaikaisesta T2D:stä. HIIT:n vaikutuksia GV:hen, AF-oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun ei-pysyvässä AF-potilailla, joilla on T2D, ei tunneta, ja GV:n ja AF:n oireiden vakavuuden ja elämänlaadun välisiä yhteyksiä ei ole vielä tutkittu. HIIT:n vaikutuksen tutkiminen GV:hen, AF-oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun voi tarjota uudenlaisen, toteuttamiskelpoisen ja aikatehokkaan hoitovaihtoehdon ei-pysyvälle AF-potilaille, joilla on T2D ja jotka etsivät parempia hoitovaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • Rekrytointi
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-pysyvä eteisvärinä
  • diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • tupakoimattomille
  • pystyy suorittamaan oirerajoitetun kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET)
  • lepokammionopeudella ≤ 110 lyöntiä minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon tyypin 2 diabetes (A1C > 10 % tai tyypin 2 diabetekseen liittyvien komplikaatioiden esiintyminen).
  • eksogeeniselle insuliinille
  • epästabiili diagnosoitu angina
  • diagnosoitu vaikea mitraali- tai aorttastenoosi
  • diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, jossa on merkittävä ahtauma
  • itse ilmoittama alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • ei pysty antamaan kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat suorittavat 12 valvottua korkean intensiteetin intervalliharjoitusta (3 kertaa viikossa 4 viikon ajan).
HIIT-istunnot sisältävät: (1) lämmittelyn 2 minuuttia 50 % huipputehosta (PPO); (2) 2 x 8 minuutin intervalliharjoitusjaksoa (yhteensä: 16 minuuttia) 30 sekuntia 80-100 % PPO:lla välissä 30 sekunnin aktiivinen palautuminen, 4 minuutin palautuminen lohkojen välillä sallitaan; ja (3) 2 minuutin jäähdyttely 25 %:lla PPO:sta viimeisen 30 sekunnin harjoitusottelun jälkeen.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Osallistujat eivät osallistu paikan päällä ohjattuihin harjoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos glukoosin vaihtelussa jatkuvalla glukoosivalvontajärjestelmällä mitattuna
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset eteisvärinän oireiden vakavuudessa Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS) arvioituna. Kysymyksiin kuuluu: AF-taajuus; yleinen vakavuus; AF-jaksojen kesto; sairaalahoidon, ensiapuun ja erikoislääkärikäyntien tiheys; ja yleinen hyvinvointi (Likert-asteikko, jossa 1 tarkoittaa "pahinta mahdollista elämää" 10:een "paras mahdollinen elämä").
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Eteisvärinään liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
AF:hen liittyvän elämänlaadun muutosta arvioidaan eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT) -kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää Likert-asteikon 1-7. Pistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jos se on korkeampi. pisteet edustavat parempaa AF:hen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Yleisen elämänlaadun muutosta arvioidaan lyhyellä lomakkeella 36 Health Survey Questionnaire (SF-36). Se tuottaa 8-asteikon profiilin toiminnallisista terveys- ja hyvinvointipisteistä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Unen laadun muutosta arvioidaan kolmen päivän unipäiväkirjalla ja Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Globaali PSQI-pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Muutokset veren biomarkkeripitoisuuksissa, jotka liittyvät glukoosin vaihteluun ja AF-oireiden vakavuuteen.
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys glukoosivaihtelun ja eteisvärinän oireiden vakavuuden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen
Korrelaatio glukoosin vaihtelun ja eteisvärinän oireiden vakavuuden välillä Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS) mitattuna
Lähtötilanteesta seurantaan 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Reed, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu + tavallinen hoito

3
Tilaa