이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈액 및 종양 환자에게서 채취한 Pseudomonas Aeruginosa 및 Enterobacterales의 임상 분리주에서 Ceftolozane/Tazobactam 및 Imipenem/Relebactam의 In Vitro 활성 (ACTHEON)

2019년 12월 10일 업데이트: Emilio Bouza
ACTHEON 연구의 목적은 ceftolozane-tazobactam, imipenem-relebactam 및 비교 제제(amoxicillin-clavulanate, piperacillin-tazobactam, ceftazidime, cefotaxime, cefepime, imipenem, meropenem, levofloxacin 및 amikacin)의 in vitro 활성을 평가하는 것입니다. 더 많은 목록 참조 자세한 내용은 7페이지 참조) 복합 복강 내 감염(cIAI), 복합 요로 감염(cUTI), 하기도 감염(LRTI) 및 혈류 감염이 있는 혈액학 및 종양학 환자로부터 전향적으로 수집한 P. aeruginosa 및 Enterobacterales의 임상 분리주에 대해 (BSI) 스페인 내 15개 참여 센터

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1005

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 실험실은 cIAI, cUTI, LRTI 또는 BSI 환자로부터 사전 설정된 날짜부터 시작하여 최초 1,005개의 임상 분리주(P. aeruginosa 분리주 510개 및 Enterobacterales 분리주 495개)를 전향적으로 수집합니다.

설명

포함 기준:

  • P. aeruginosa 분리
  • Enterobacterales 분리

제외 기준:

  • 비 P. aeruginosa 분리
  • 비 Enterobacterales 분리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
P. aeruginosa 분리
모든 분리균은 중앙 실험실로 보내지며, 그곳에서 MALDI-TOF에 의해 식별이 확인되고 세프톨로잔/타조박탐, 이미페넴-릴레박탐 및 비교 제제에 대한 감수성 테스트가 수행됩니다.
의약품: 세프톨로잔/타조박탐
최소 억제 농도(MIC)는 건식 Sensitre 패널(Thermo Fisher Scientific, 덴마크)을 사용하여 표준 국물 미세희석 방법(표준 ISO 방법 20776-1:2006)에 의해 결정되며 유럽 항균 감수성 위원회에 따라 해석됩니다. 테스트(EUCAST) 및 임상 및 실험실 표준 협회(CLSI) 기준
의약품: 이미페넴-릴레박탐
최소 억제 농도(MIC)는 건식 Sensitre 패널(Thermo Fisher Scientific, 덴마크)을 사용하여 표준 국물 미세희석 방법(표준 ISO 방법 20776-1:2006)에 의해 결정되며 유럽 항균 감수성 위원회에 따라 해석됩니다. 테스트(EUCAST) 및 임상 및 실험실 표준 협회(CLSI) 기준
Enterobacterales 분리
모든 분리균은 중앙 실험실로 보내지며, 그곳에서 MALDI-TOF에 의해 식별이 확인되고 세프톨로잔/타조박탐, 이미페넴-릴레박탐 및 비교 제제에 대한 감수성 테스트가 수행됩니다.
의약품: 세프톨로잔/타조박탐
최소 억제 농도(MIC)는 건식 Sensitre 패널(Thermo Fisher Scientific, 덴마크)을 사용하여 표준 국물 미세희석 방법(표준 ISO 방법 20776-1:2006)에 의해 결정되며 유럽 항균 감수성 위원회에 따라 해석됩니다. 테스트(EUCAST) 및 임상 및 실험실 표준 협회(CLSI) 기준
의약품: 이미페넴-릴레박탐
최소 억제 농도(MIC)는 건식 Sensitre 패널(Thermo Fisher Scientific, 덴마크)을 사용하여 표준 국물 미세희석 방법(표준 ISO 방법 20776-1:2006)에 의해 결정되며 유럽 항균 감수성 위원회에 따라 해석됩니다. 테스트(EUCAST) 및 임상 및 실험실 표준 협회(CLSI) 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요약 MIC 및 감수성, 중간 및 저항성 분포
기간: 2020년 10월 31일
MIC 데이터 요약, 누적 MIC 빈도로 표시되는 분포, MIC50, MIC90 및 각 항균제 및 종에 대한 MIC 범위.
2020년 10월 31일
격리 비율 요약
기간: 2020년 10월 31일
가능한 경우 CLSI 및 EUCAST 지침에 따라 감수성, 중간 및 저항성 분리주로 해석되는 분리주의 백분율 요약, 각 종 및 전체 연구 분리주에 대해.
2020년 10월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emilio Bouza

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MICRO.HGUGM.2019-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

15개 실험실(참여 실험실)은 GEIRAS-SEIMC(연구 그룹 전염병 및 임상 미생물학에 대한 스페인 사회의 의료 관련 감염의).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

세프톨로잔/타조박탐에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다