혼합 견과류와 뇌 혈관 기능
2022년 1월 13일 업데이트: Maastricht University Medical Center
혼합 견과류 섭취가 노인 남성과 여성의 뇌혈관 기능에 미치는 장기적 영향
손상된 뇌혈관 기능은 감소된 인지 성능의 발달에 선행하는 반면, 뇌 인슐린 저항성은 또한 인지 저하와 관련이 있습니다.
견과류가 풍부한 지중해식 식단은 인지 기능 장애의 발달을 예방할 수 있습니다.
장기간 혼합 견과 섭취가 뇌의 인슐린 민감성을 증가시켜 뇌 혈관 기능과 인지 능력을 향상시킨다는 가설이 있습니다.
1차 목표는 비침습적 골드 표준 자기 공명 영상(MRI)-관류 방법 ASL(Arterial Spin Labeling)로 정량화하여 노인 남성과 여성에서 16주 동안 혼합 견과류 섭취가 뇌 혈류에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
대뇌 혈류는 뇌혈관 기능의 강력하고 민감한 생리학적 마커입니다.
2차 목표는 ASL로 정량화된 인간 뇌의 인슐린 민감성 지표인 비강내 인슐린 전달에 대한 대뇌 혈류 반응과 신경 심리학 테스트 배터리로 평가된 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~70세
- BMI 25~35kg/m2
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 이완기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
제외 기준:
- 견과류에 대한 알레르기 또는 편협
- 왼손잡이
- 현재 흡연자 또는 금연 < 12개월
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 주요 조사자가 판단한 대로 주요 결과를 방해하는 것으로 알려진 제품 또는 식이 보조제의 사용
- 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하기 위해 약물 사용
- 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
- MRI 촬영에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기, 외과용 클립/몸의 재료, 눈의 금속 파편, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
혼합 견과류
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연구 지원자는 16주 동안 매일 60g의 혼합 견과류(호두 15g, 캐슈 15g, 헤이즐넛 15g, 피스타치오 15g)를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
혼합 견과류 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관 기능
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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MRI 관류 방법 ASL(Arterial Spin Labeling)에 의해 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 인슐린 민감도
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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비강내 인슐린(160 IU) 적용 전과 후 MRI 관류 방법으로 비침습적으로 정량화된 대뇌 혈류의 변화 ASL(Arterial Spin Labeling)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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인지 성능
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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말초 혈관 기능 (1)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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유동 매개 혈관확장(FMD)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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말초 혈관 기능 (2)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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경동맥 반응성(CAR)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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말초 혈관 기능 (3)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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맥파 분석(PWA)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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말초 혈관 기능 (4)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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맥파 속도(PWV)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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말초 혈관 기능 (5)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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망막 미세혈관 구경
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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혈압
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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진료실 및 24시간 활동 혈압
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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고급 당화 최종 생성물
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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혈청 단백질 결합 최종당화산물(AGEs)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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혈중 지질
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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지질과 지단백질
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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혈당
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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포도당
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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혈중 인슐린
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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인슐린
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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저등급 전신 염증에 대한 혈액 표지자
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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저등급 전신 염증 표지자(IL-6, TNF-알파)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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미세혈관 기능을 위한 혈액 표지자
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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미세혈관 기능 마커(sCAM-1, vWf, cGMP)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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신경 발생의 혈액 마커
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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뇌유래신경영양인자
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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규정 준수를 위한 매개변수
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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알파 리놀레산 수치(혈액)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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구조적 뇌 상태
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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MRI 구조 MPRAGE 스캔
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기능적 연결성
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기능적 MRI T2* 가중 이미징으로 정량화된 휴식 및 작업 유발 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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복부 지방 분포
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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복부 지방 구획(즉, 피하 및 내장 지방) 및 복부 장기의 지방 함량(즉, 간과 췌장). |
16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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미생물 구성
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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다양한 종의 미생물군을 분석하는 데 사용하기 위해 배설물 샘플을 수집합니다.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 삶의 질
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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삶의 질은 32개 항목의 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 수면 특성
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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수면 특성은 10개 항목 피츠버그 수면 품질 지수를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 기분
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기분은 Affect Grid를 사용하여 테스트됩니다.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력 (1)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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시간 초과 테스트(TUGT)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력(2)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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6분 도보 테스트(6 MWT)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력 (3)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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손잡이 테스트
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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기타 인지 가능한 이점: 체력(4)
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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Biodex 시스템을 사용하여 측정한 근력 테스트
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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무게
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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킬로그램의 무게
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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길이
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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길이(미터)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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허리 둘레
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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허리둘레(센티미터)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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엉덩이 둘레
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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엉덩이 둘레(센티미터)
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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간접 지방 분포
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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피부 주름 측정으로 측정
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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음식 섭취
기간: 16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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음식 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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16주간의 혼합 견과류 개입 및 16주간의 통제 기간 종료 시 결과의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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