Peri-procedural 진통 및 불안 완화를 위한 가상 현실 사용
Peri-Procedural 진통 및 불안 완화를 위한 가상 현실 사용의 효율성 및 타당성 평가: 파일럿 연구
현재, 고통스러운 침상 시술을 위한 대부분의 진통 요법은 약리학적 진정 또는 고용량의 아편유사제(예: 간호사가 투여하는 IV 아편유사제, 항불안제 및 진정제, 환자 조절 진통제, 마취과 의사가 투여하는 진정제, 때때로 전신 마취)에 의존합니다. 약리학적 개입은 최적이 아닌 진통, 아편유사제 유발 부작용, 과도한 진정으로 인한 모니터링 증가, 시간 경과에 따른 아편유사제에 대한 점진적 급성 내성, 특히 다중/반복 절차와 관련이 있는 경우가 많습니다.
대안적인 비약물적 전략은 고통스러운 병상 절차와 관련된 통증, 부작용 및 오피오이드 내성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 전략은 광범위하게 연구되지는 않았지만 현재의 국가적 오피오이드 위기를 고려할 때 더욱 중요해지고 있습니다. 특히, 최근 기술 발전으로 가상 현실(VR)은 급성 통증 관리에 엄청난 이점을 가질 수 있는 진통 및 불안 완화를 위한 비약물적 양식으로 부상했습니다.
VR은 사용자에게 실감나고 사실적이며 종종 상호 작용하는 경험을 제공합니다. 고충실도 헤드 마운트 디스플레이(HMD), 잡음 제거 헤드셋 및 완전한 시청각 경험을 사용하여 사용자를 대체 환경으로 "이동"하는 것으로 자주 설명됩니다. VR 환경에서 사용자의 "존재감"은 환자 참여를 제공하는 데 중요하며 비약물적 통증 조절과 관련이 있습니다.
VR은 병상 치료, 화상 치료 및 물리 치료와 같은 고통스러운 시술을 받는 어린이 및 성인에게 비약물적 진통제를 제공하는 것으로 나타났습니다. 고통스러운 침상 시술 중 VR을 사용하는 것은 급성 통증 관리를 위한 이 기술을 조사하기 위한 좋은 출발점을 제공하는 특정 설정 중 하나입니다.
우리의 연구는 VR과 표준 요법이 고통스러운 침상 시술(예: 화상 치료, 상처 치료) 표준 요법 단독과 비교. 우리의 주요 결과는 고통스러운 침상 시술 중 수치 아날로그 척도(NAS)로 측정한 통증 점수가 30% 감소한 것입니다. 조사관은 반복적으로 고통스러운 병상 시술을 받는 입원 환자가 2개 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 교차 연구 설계를 사용할 것입니다. 그룹 A는 표준 치료에서만 초기 고통스러운 침상 시술을 받고 표준 치료 + VR에서 반복 시술을 받게 됩니다. 그룹 B는 표준 치료 + VR로 초기 절차를 진행하고 표준 치료로 후속 절차를 진행합니다. 통증 점수 및 이차 결과를 포함하는 설문지는 병상 절차 전후에 각 환자에게 시행됩니다. 환자 편의표본은 1년(예상 N~30)에 걸쳐 모집한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 중 반복적인 고통스러운 침상 시술을 받는 환자(입원 기간 중 최소 2회 유사한 시술 예: 상처 드레싱 교체)
- 침상 시술의 예상 시간은 2시간 이하입니다.
- 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
- 침상 시술 시 통증 및/또는 불안을 경험하는 환자(이러한 환자는 VR의 진통/불안 완화 효과를 가장 많이 누릴 것으로 예상됨).
- 고통스러운 병상 절차를 지켜보고 싶지 않은 환자(VR 장치는 HMD/고글/헤드셋을 사용하여 환자가 절차를 목격하지 않도록 하는 감각 산만 및 몰입형 경험을 제공합니다).
- 시력과 청력이 적절한 환자(필요한 경우 보청기 사용) - 감각 제한이 있는 환자는 VR 감각 자극의 효과를 충분히 누리지 못할 수 있습니다.
- 의학적으로 안정적인 환자(VR 사용 시 위험할 수 있는 급성 질환이 없어야 함)
제외 기준:
- 활동성 발작 장애, 최근 뇌졸중(3개월 이내), 두개내압 상승(시각적 및/또는 청각적 자극은 급성 중추신경계 상태 악화의 우려를 유발할 수 있음)
- 고위험 또는 활성 물질 금단; 활성 물질 중독(VR 자극은 물질 중독 및 금단 증상과 관련된 증상을 악화시킬 수 있음)
- 활동성 섬망(불안해소 및 진통을 목적으로 하는 VR의 안전하고 효과적인 사용을 방해할 수 있음)
- 시력 및 청력 저하(환자가 VR 효과를 보거나 듣지 못하는 감각 장애가 있는 경우 VR 자극이 효과적이지 못함)
- VR 장치(헤드셋, HMD, 헤드폰)의 안전한 사용 또는 착용을 방해하는 개방성 머리/목 상처 또는 머리/목 부상
- 신체 기생충, 활동성 안구 감염 또는 접촉 격리, 비말 격리 또는 공기 격리가 필요한 기타 감염성 질병(이 제외는 VR 장치를 사용하여 환자 간 감염성 질병 전파 가능성을 제한함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료 후 가상 현실 + 표준 치료
참가자는 표준 치료 하에서만 초기 고통스러운 침대 옆 절차(예: 침대 옆 상처 관리 또는 드레싱 교체)를 받게 됩니다.
워시아웃 기간 후 표준 치료 및 가상 현실에서 반복 절차(예: 유사한 침대 옆 상처 관리 또는 드레싱 교체)를 받게 됩니다.
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가상 현실(VR)은 고통스러운 침상 시술 중에 표준 진통제 관행에 추가로 사용됩니다.
머리 장착형 디스플레이(HMD, Oculus Go 모델 #1KWPH812PN8354) 및 잡음 제거 헤드폰(Sony 모델 #MDRZ110B)이 절차 중에 환자에게 제공됩니다.
이 장치는 환자가 VR 고글, 소음 제거 헤드폰을 착용하고 환자가 진통/휴식을 위해 선택할 수 있는 다양한 응용 프로그램(예: 차분한 이미지/자연의 풍경, 마음챙김과 관련된 활동, 대화형 게임 또는 가이드 이미지, 음악 및 이미지, 운동 이미지 등).
환자가 선택할 수 있는 수많은 표준 응용 프로그램이 있으며 진통, 산만 또는 불안 완화를 위한 가장 최적의 응용 프로그램 선택은 시술 전에 환자의 결정에 맡겨집니다.
약리학적 진정 또는 고용량 아편유사제(예:
간호사 투여 IV 오피오이드, 항불안제 및 진정제, 환자 조절 진통제, 마취과 의사 투여 진정제, 필요한 경우 전신 마취)
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실험적: 가상 현실 + 표준 치료 후 표준 치료
참가자는 표준 치료 및 가상 현실 하에서 초기 고통스러운 침대 옆 절차(예: 침대 옆 상처 관리 또는 드레싱 교체)를 받게 됩니다.
휴약 기간 후, 그들은 표준 치료 하에서만 반복 절차(예: 유사한 침대 옆 상처 관리 또는 드레싱 교체)를 받게 됩니다.
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가상 현실(VR)은 고통스러운 침상 시술 중에 표준 진통제 관행에 추가로 사용됩니다.
머리 장착형 디스플레이(HMD, Oculus Go 모델 #1KWPH812PN8354) 및 잡음 제거 헤드폰(Sony 모델 #MDRZ110B)이 절차 중에 환자에게 제공됩니다.
이 장치는 환자가 VR 고글, 소음 제거 헤드폰을 착용하고 환자가 진통/휴식을 위해 선택할 수 있는 다양한 응용 프로그램(예: 차분한 이미지/자연의 풍경, 마음챙김과 관련된 활동, 대화형 게임 또는 가이드 이미지, 음악 및 이미지, 운동 이미지 등).
환자가 선택할 수 있는 수많은 표준 응용 프로그램이 있으며 진통, 산만 또는 불안 완화를 위한 가장 최적의 응용 프로그램 선택은 시술 전에 환자의 결정에 맡겨집니다.
약리학적 진정 또는 고용량 아편유사제(예:
간호사 투여 IV 오피오이드, 항불안제 및 진정제, 환자 조절 진통제, 마취과 의사 투여 진정제, 필요한 경우 전신 마취)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 아날로그 척도 통증 점수
기간: 고통스러운 침상 시술 중
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1차 결과는 고통스러운 침상 시술 중 수치 아날로그 척도(NAS)로 측정한 통증 점수가 30% 감소하는 것입니다.
최소 척도 값은 0, 최대 10이며 점수가 높을수록 통증이 심하고 점수가 낮을수록 통증이 적습니다.
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고통스러운 침상 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 점수 - 상태 특성 불안 지수 약식 설문지
기간: 고통스러운 침상 시술 중
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State Trait Anxiety Index 약식 설문지로 측정한 고통스러운 병상 시술 중 불안 점수.
6개의 별도 문항("나는 차분하다", "나는 긴장된다", "나는 속상하다", "나는 편안하다", "나는 만족한다", "나는 걱정된다")가 있으며, 각 질문에 대한 최소 점수는 1입니다. , 최대 점수는 4점입니다. 낮은 점수는 감정/상태를 느끼지 않는 것을 나타내고 높은 점수는 감정/상태를 강하게 느끼는 것을 나타냅니다.
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고통스러운 침상 시술 중
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삶의 질 측정 - 회복의 질 15 설문지
기간: 고통스러운 침상 시술 중
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회복의 질 15 설문지 - 통증, 메스꺼움, 심리적 데이터.
설문지 첫 번째 부분(긍정적인 특징에 대해 묻기)의 최소 점수는 0이고, 설문지 첫 번째 부분의 최대 설문지 점수는 100입니다.
설문지의 첫 번째 부분(긍정적인 특징에 대해 묻기)에서 점수가 낮을수록 좋지 않은 결과를 의미하고, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
부정적인 경험에 대해 묻는 설문지의 두 번째 부분에서 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 50점입니다.
설문지의 두 번째 부분(부정적 특징에 대해 묻기)에서 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미하고 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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고통스러운 침상 시술 중
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고통스러운 침상 시술 중 아편유사제 사용
기간: 고통스러운 침상 시술 중
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고통스러운 침상 시술 중 오피오이드 사용/요구량 측정(모르핀 등가물)
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고통스러운 침상 시술 중
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고통스러운 시술 중 가상 현실 사용과 관련된 부작용이 있는 참가자 수(메스꺼움, 현기증 및 기타 환자 보고 부작용)
기간: 고통스러운 침상 시술 중
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메스꺼움 및 기타 환자가 보고한 부작용 부작용 및 결과
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고통스러운 침상 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda Hung, MD, FRCPC, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Indovina P, Barone D, Gallo L, Chirico A, De Pietro G, Giordano A. Virtual Reality as a Distraction Intervention to Relieve Pain and Distress During Medical Procedures: A Comprehensive Literature Review. Clin J Pain. 2018 Sep;34(9):858-877. doi: 10.1097/AJP.0000000000000599.
- Mallari B, Spaeth EK, Goh H, Boyd BS. Virtual reality as an analgesic for acute and chronic pain in adults: a systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 3;12:2053-2085. doi: 10.2147/JPR.S200498. eCollection 2019.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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