아몬드 섭취가 인간 위장관 미생물군과 대사 건강에 미치는 영향 (SNACKing)
2024년 12월 3일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
간식 연구: 간식이 위장관 미생물총과 신진대사에 미치는 영향
제안된 작업은 인간의 위장 미생물군과 신진대사 건강에 대한 간식으로서의 아몬드 소비의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 치료 조건을 가진 무작위, 통제, 조사자 눈가림, 평행 암 디자인입니다.
전화 검사, 개입 전 직접 테스트, 견과류와 씨앗이 전혀 없는 1주 기준 기간, 12주 개입 기간 및 사후 테스트 약속이 있을 것입니다.
참가자는 12주 동안 무작위로 아몬드 또는 열량 간식을 섭취하게 됩니다.
참가자는 기준 테스트 및 개입 12주차 동안 대변 샘플을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성
- 30-60세
- BMI 25~34.9kg/m^2
- 배변 후 15분 이내에 대변 검체를 떨어뜨릴 수 있는 능력
제외 기준:
- 의사 진단 대사 또는 위장 질환
- 공복 혈당 >126 mg/dL
- 혈압 >160/100mmHg
- 빈혈증
- 혈청 트랜스아미나제(즉, 정상 상한치의 3배 초과)
- 원발성 담즙성 간경화 또는 담낭 질환, 변비를 포함한 간 질환의 증거
- 현재 지질 저하제, 경구 혈당 강하제, 인슐린 또는 장 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 폐경 후
- 흡연자, 담배 사용
- 견과류에 알레르기
- 하루에 알코올 음료 2잔 이상 섭취
- 약물 남용
- 지난 달에 > 5%의 체중 변화가 있거나 지난 1년 동안 > 10%의 체중 변화가 있었습니다.
- 지난 2개월 동안 항생제를 복용한 경우
- 실험적인 치료법(아몬드 또는 프레즐)을 섭취할 수 없습니다.
- 비만 수술
- 담낭 제거
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문은 12주 동안 연구자의 중재 스낵을 매일 섭취하는 것으로 구성됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 12주 동안 매일 2온스의 아몬드를 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 등칼로리 제어
대조군은 12주 동안 등칼로리 스낵을 매일 섭취하는 것으로 구성됩니다.
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대조군의 참가자는 12주 동안 매일 등칼로리 양의 프레즐을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 구성의 변화
기간: 기준선 및 12주 표시
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배설물 샘플에서 16S rRNA 유전자의 V4 영역을 시퀀싱하여 대조군(프레첼)과 비교하여 아몬드 일일 섭취가 위장관 미생물총에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 및 12주 표시
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배설물 Roseburia spp의 풍부도 변화
기간: 기준선 및 12주 표시
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Roseburia spp의 풍부함에 대한 일일 아몬드 섭취의 영향을 결정합니다.
정량적 실시간 PCR을 사용하여 대조군(프레첼)과 비교했습니다.
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기준선 및 12주 표시
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분변 부티릴 CoA 풍부도 변화: 아세테이트 CoA 전이효소
기간: 기준선 및 12주 표시
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정량적 실시간 PCR을 사용하여 대조군(프레첼)과 비교하여 부티릴 CoA: 아세테이트 CoA 트랜스퍼라제 유전자의 양에 대한 일일 아몬드 섭취의 영향을 확인합니다.
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기준선 및 12주 표시
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위장 미생물 유래 대사체 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주 표시
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기체-액체 크로마토그래피를 사용하여 대조군(프레첼)과 비교하여 미생물 유래 대사 산물의 농도에 대한 아몬드 일일 섭취의 영향을 확인합니다.
이러한 대사 산물에는 부티레이트 및 이차 담즙산이 포함됩니다.
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기준선 및 12주 표시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방의 변화
기간: 기준선 및 12주 표시
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정량적 간 초음파로 대조군(프레첼)과 비교하여 간 지방 비율에 대한 아몬드 일일 섭취의 영향을 확인합니다.
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기준선 및 12주 표시
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혈당 조절의 변화.
기간: 기준선 및 12주 표시
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혼합 식사 내성 테스트를 사용하여 중재(아몬드) 및 대조군(프레첼) 그룹 내에서 경구 포도당 내성에 미치는 영향을 확인합니다.
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기준선 및 12주 표시
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위장 건강에 대한 2차 측정의 변화.
기간: 기준선 및 12주 표시
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분변 pH를 측정하여 대조군(프레첼)과 비교하여 위장 건강에 대한 아몬드 일일 섭취의 영향을 확인합니다. 기액 크로마토그래피를 이용한 기타 미생물 발효 최종 생성물 및 미생물 유래 담즙산; 16S 미생물군 분석을 사용하여 장내 미생물 군집 구조의 알파 및 베타 다양성 측정.
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기준선 및 12주 표시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 및 대사 지표의 변화
기간: 기준선 및 12주 표시
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ELISA로 바이오마커 농도를 측정하여 대조군(프레첼)과 비교하여 염증 및 신진대사에 대한 아몬드 일일 섭취의 영향을 확인합니다.
구체적으로 TNF, CRP, LPS-BP(염증성) 및 NEFA(대사성)를 살펴보겠습니다.
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기준선 및 12주 표시
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지방의 변화.
기간: 기준선 및 12주 표시
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DXA 스캔을 사용하여 대조군(프레첼)과 비교하여 지방에 대한 일일 아몬드 섭취의 영향을 확인합니다.
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기준선 및 12주 표시
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위장 건강에 대한 주관적 측정의 변화.
기간: 기준선 및 12주 표시
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대변 기록을 사용하여 대조군(프레첼)과 비교하여 장 건강의 주관적 측정에 아몬드 일일 섭취가 미치는 영향을 확인합니다.
설문지는 팽만감, 헛배 부름, 대변 일관성을 포함한 위장 건강과 관련된 질문을 다룹니다.
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기준선 및 12주 표시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah D Holscher, PhD RD, University of Illinois at Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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