치주 재생 대 치아 발치 및 치아 교체 의치 치주 희망없는 예후
2020년 1월 11일 업데이트: The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)
치주 재생 대 치근단에 대한 부착물 손실로 인해 심각하게 손상된 치아의 발치 및 교체: 10년 RCT
치주 재생은 치아 예후를 바꿀 수 있으며 심각한 골내 결손으로 손상된 치아 발치의 대안을 나타냅니다.
이 연구의 목적은 전문적, 환자 보고 및 경제적 결과 측면에서 치근의 정점 또는 그 이상에 부착 손실이 있는 인구에서 치주 재생(PR)과 발치 및 교체(TER)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터 10년 무작위 통제 임상 시험이었습니다.
50명의 3기 또는 4기 치주염 피험자는 정점까지 또는 그 이상에서 부착 손실이 있는 심하게 손상된 치아를 가지고 임플란트 또는 치아 지지 고정 부분 의치를 사용하여 무작위로 PR 또는 TER로 분류되었습니다.
대상자는 3개월마다 엄격한 치주 지지 요법을 유지하고 매년 검사를 받았습니다.
생존, 합병증 없는 생존, 재발 분석, 구강 건강 관련 삶의 질 및 환자 보고 결과 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 비흡연자 또는 하루 20회 미만 흡연자
- 양호한 구강 위생(FMPS<25%)
- 치주염의 우수한 조절(FMBS<25%)
- 치료 순응도 양호
- 일반화된 3기 또는 4기 치주염의 존재
- 적어도 하나의 치간 측면에서 치근단 또는 치근단을 넘어서는 방사선학적 골 손실
- 심각한 임상 부착 레벨 손실(>10 mm)의 존재
- 인접한 치아에서 명확하게 식별할 수 있는 골의 존재
- 과이동성으로 인한 기능부족
- 활력 또는 비 생명 치아
제외 기준:
- 선택적 수술에 대한 의학적 금기
- 불량한 구강 위생
- 치열에서 치주염의 불완전한 제어
- 부적절한 규정 준수
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치주 재생
유두 보존 플랩, FDA 승인 CE 마크 치주 재생 장치 적용, 필요에 따라 치아 부목 및 근관 치료로 구성된 치주 재생.
|
|
|
활성 비교기: 추출 및 치아 교체
치아 발치 및 발치 부위의 치유 및 재건 후 치과용 임플란트 또는 고정 부분 의치로 교체.
실무 기준에 따른 선택.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치아 또는 치아 교체 생존
기간: 10년
|
기능적 및 증상이 없는 치아 또는 치아 교체의 존재
|
10년
|
|
재발의 발생 및 관리 비용
기간: 10년
|
재발 분석
|
10년
|
|
구강 건강 관련 삶의 질: OHIP-14(Oral Health Impact Profile)
기간: 10 년
|
14개의 검증된 질문, 5점 Liker 척도, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄(삶의 질에 미치는 영향이 적음)
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 레벨 획득
기간: 10 년
|
치주 재생의 제어 결과
|
10 년
|
|
프로빙 포켓 깊이
기간: 10 년
|
치주 재생의 제어 결과
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierpaolo Cortellini, MD, Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 치주염에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한결핵 | 비결핵성 마이코박테리아 질환 | HIV 감염과 관련된 파종성 Mycobacterium Avium Complex 질환의 억제