Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális regeneráció versus foghúzás és pótlás fogsor a fogakban a parodontális reménytelen prognózissal

2020. január 11. frissítette: The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

Parodontális regeneráció és a csúcshoz való tapadás elvesztése által súlyosan veszélyeztetett fogak kihúzása és cseréje: 10 éves RCT

A periodontális regeneráció megváltoztathatja a fogak prognózisát, és alternatívát jelent a foghúzással szemben olyan fogak esetében, amelyeket súlyos csontozati defektusok veszélyeztetnek. Ennek a tanulmánynak a célja a periodontális regeneráció (PR) összehasonlítása a fogkivonattal és fogpótlással (TER) egy olyan populációban, ahol a kötődés a gyökércsúcson vagy azon túlmenően elveszett a szakmai, a betegek által jelentett és a gazdasági eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, 10 éves randomizált, kontrollos klinikai vizsgálat volt. 50 III-as vagy IV-es stádiumú parodontózisos alanyt, akiknek súlyosan sérült foguk volt, és a csúcson vagy azon túli tapadási veszteség volt, randomizáltak PR vagy TER csoportba implantátummal vagy fogtámasztott rögzített részleges fogsorral. Az alanyokat 3 havonta szigorú periodontális szupportív kezelési rendben tartották, és évente megvizsgálták. Túlélési, szövődménymentes túlélési, recidíva-analízis, szájhigiéniával kapcsolatos életminőség és a betegek által jelentett eredmények elemzése történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot
  • Nemdohányzók vagy napi 20-nál kevesebbet dohányzók
  • Jó szájhigiénia (FMPS <25%)
  • A parodontitis jó kontrollja (FMBS<25%)
  • A kezelés megfelelő betartása
  • Generalizált III vagy IV stádiumú parodontitis jelenléte
  • Radiográfiás csontvesztés a gyökércsúcsig vagy azon túl legalább egy interdentális szempontból
  • Súlyos klinikai kötődési szint elvesztése (>10 mm)
  • Egyértelműen azonosítható csonttaraj jelenléte a szomszédos fogakban
  • A túlzott mobilitás miatti működés hiánya
  • Vitális vagy nem létfontosságú fogak

Kizárási kritériumok:

  • Az elektív műtét orvosi ellenjavallata
  • Rossz szájhigiénia
  • A parodontitis hiányos kontrollja a fogazatban
  • Nem megfelelő megfelelés
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parodontális regeneráció
Papilla-megőrző lebenyekből álló periodontális regeneráció, FDA által jóváhagyott, CE jelzéssel ellátott parodontális regeneráló eszközök alkalmazása, fogsínezés és igény szerint gyökérkezelés.
Eszköz: Zománc mátrix származék, csontpótló graft, barrier membrán
Aktív összehasonlító: Kihúzás és fogpótlás
Foghúzás és pótlás fogászati ​​implantátummal vagy rögzített részleges fogpótlással a foghúzási terület gyógyulását és rekonstrukcióját követően. Gyakorlati színvonalon alapuló választás.
Eljárás: Foghúzás és fogpótlás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fog vagy a fogpótlás túlélése
Időkeret: 10 év
Funkcionális és tünetmentes fog vagy fogpótlás jelenléte
10 év
Az ismétlődés előfordulása és kezelésének költsége
Időkeret: 10 éves
Ismétlődés elemzése
10 éves
A száj egészségével kapcsolatos életminőség: OHIP-14 (Oral Health Impact Profile)
Időkeret: 10 év
14 validált kérdés, 5 pontos Like-skála, kisebb pontszámok jobb eredményt jelentenek (kisebb hatás az életminőségre)
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint növekedés
Időkeret: 10 év
A parodontális regeneráció kontroll eredménye
10 év
Zsebmélység mérése
Időkeret: 10 év
A parodontális regeneráció kontroll eredménye
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pierpaolo Cortellini, MD, Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

1998. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATRO1998

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis komplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel