미숙아의 신경 보호제로서의 경구용 멜라토닌

매년 약 552,000명의 영아가 이탈리아에서 태어나고 그 중 1%가 30주 미만의 재태 연령입니다. 생존율은 향상되었지만 장기적인 장애는 여전히 일반적입니다. 주요 파괴적인 초점 병변은 덜 흔해졌으며 현재 가장 우세한 병변은 미만성 백질(WM 손상)입니다. 신경 발달 장애의 예방은 주요 공중 보건 문제이며 신경 보호 전략을 테스트하기 위한 노력이 필요합니다. 멜라토닌(ME)은 강력한 항산화/염증 효과를 통해 신경 보호 대뇌 허혈 역할을 합니다. 전임상 연구는 비정상적인 수초 형성 및 염증성 아교 반응을 예방하여 발달 중인 뇌를 보호하는 것으로 나타났습니다. 임상 연구는 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE) 후 뇌 손상을 감소시키거나 산전/산후 손상으로 인한 신생아 손상을 예방하는 ME 능력을 입증했습니다: 자간전증, 자궁 내 성장 제한(IUGR), 환기, 기관지폐 이형성증(BPD). 진행중인 연구는 미숙아 신생아와 임산부에서 신경 보호 특성을 테스트하고 있습니다. ME는 알려진 부작용 없이 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다.

이 연구는 ME가 조산으로 인한 뇌 손상을 예방할 수 있음을 강조하는 것을 목표로 합니다. ME는 29+6주 재태 연령(GA) 이전에 태어난 신생아에게 경구 투여(출생 후 96시간 이내에 15일 동안 3mg/kg/die), 전향적 이중 맹검, 무작위 대 위약 연구, 2개의 평행군( 미숙아 각 30명). ME 및 말론디알데하이드(MDA, 지질 과산화 생성물) 수준은 치료 전과 치료 종료 시에 측정됩니다. 출생 시, 신생아 연령 40주 이내, 4-6세 및 24개월에 다음 검사를 수행합니다. 뇌 초음파(cUS); 뇌 자기 공명 영상(cMRI), 자연 수면 중(즉, 수면 박탈 및/또는 수유 프로토콜 채택); "Fagan 테스트" 시선 추적, 안과, 청각 뇌간 유발 반응(ABR), 신경/인지 아동 평가. 조산아의 신경 발달 결과에 영향을 미칠 수 있는 부모의 고통을 모니터링합니다.