Oral melatonin som neuroprotectant hos præmature spædbørn

Omkring 552.000 spædbørn bliver født i Italien hvert år, 1% af dem med en svangerskabsalder under 30 uger. Overlevelsesraterne er forbedret, men langvarige handicap er stadig almindelige. Større destruktive fokale læsioner blev mindre almindelige, den mest fremherskende læsion på nuværende tidspunkt er diffus hvid substans (WM-skade). Forebyggelse af neuroudviklingssvækkelse er en stor folkesundhedsudfordring, og der er behov for en indsats for at teste neurobeskyttende strategier. Melatonin (ME) tjener som en neurobeskyttende cerebral iskæmi gennem sin potente antioxidant/-inflammatoriske virkning. Prækliniske undersøgelser viste, at det beskytter den udviklende hjerne ved at forhindre unormal myelinisering og inflammatorisk glialreaktion. Kliniske undersøgelser viste ME evne til at reducere hjerneskade efter neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) eller forebygge neonatale svækkelser på grund af antenatale/postnatale skader: præeklampsi, intrauterin vækstrestriktion (IUGR), ventilation, bronkopulmonal dysplasi (BPD). Igangværende undersøgelser tester dets neurobeskyttende egenskaber hos præmature nyfødte og gravide kvinder. ME har en god sikkerhedsprofil uden kendte bivirkninger.

Denne undersøgelse har til formål at fremhæve, at ME kan forebygge hjernesvækkelse på grund af for tidlig fødsel. ME vil blive administreret oralt (3 mg/kg/død i 15 dage inden for 96 timer fra fødslen) til nyfødte født før 29+6 ugers svangerskabsalder (GA), i et prospektivt dobbeltblindt, randomiseret vs placebo-studie, 2 parallelle arme ( 30 for tidligt fødte børn hver). ME og malondialdehyd (MDA, et lipidperoxidationsprodukt) niveauer vil blive målt før og ved afslutningen af ​​behandlingen. Ved fødslen, inden for 40 uger efter neonatal alder, ved 4-6 og ved 24 måneders alderen udføres følgende undersøgelser: Cerebral ultralyd (cUS); cerebral magnetisk resonansbilleddannelse (cMRI) under naturlig søvn (dvs. vedtagelse af søvnmangel og/eller fodringsprotokoller); "Fagan test" øjensporing, oftalmologisk, auditiv hjernestammefremkaldt respons (ABR), neurologiske/kognitive børnevurderinger. Overvågning af forældrenes nød, som kan påvirke neuroudviklingsresultatet hos præmature.