Melatonina oral como neuroprotector en lactantes prematuros

Alrededor de 552.000 niños nacen en Italia cada año, el 1% de ellos con una edad gestacional inferior a 30 semanas. Las tasas de supervivencia mejoran, pero las discapacidades a largo plazo siguen siendo comunes. Las lesiones focales destructivas mayores se volvieron menos comunes, la lesión más predominante en la actualidad es la sustancia blanca difusa (daño de WM). La prevención del deterioro del neurodesarrollo es un importante desafío de salud pública y se necesitan esfuerzos para probar estrategias neuroprotectoras. La melatonina (ME) actúa como neuroprotector contra la isquemia cerebral a través de su potente efecto antioxidante/inflamatorio. Los estudios preclínicos demostraron que protege el cerebro en desarrollo al prevenir la mielinización anormal y la reacción glial inflamatoria. Los estudios clínicos demostraron la capacidad de ME para reducir el daño cerebral después de la encefalopatía hipóxica isquémica neonatal (HIE) o para prevenir las deficiencias neonatales debido a lesiones prenatales/postnatales: preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino (IUGR), ventilación, displasia broncopulmonar (BPD). Los estudios en curso están probando en recién nacidos prematuros y mujeres embarazadas sus propiedades neuroprotectoras. ME tiene un buen perfil de seguridad sin efectos adversos conocidos.

Este estudio tiene como objetivo resaltar que la EM puede prevenir el deterioro cerebral debido al nacimiento prematuro. La EM se administrará por vía oral (3 mg/kg/die durante 15 días dentro de las 96 horas posteriores al nacimiento) a los recién nacidos antes de las 29+6 semanas de edad gestacional (GA), en un estudio prospectivo doble ciego, aleatorizado frente a placebo, 2 brazos paralelos ( 30 bebés prematuros cada uno). Los niveles de ME y malondialdehído (MDA, un producto de peroxidación lipídica) se medirán antes y al final del tratamiento. Al nacer, dentro de las 40 semanas de edad neonatal, a los 4-6 ya los 24 meses de edad se realizan los siguientes exámenes: Ecografías cerebrales (USc); resonancia magnética cerebral (cMRI), durante el sueño natural (es decir, adoptar protocolos de privación de sueño y/o alimentación); "Prueba de Fagan" seguimiento ocular, oftalmológico, respuesta evocada auditiva del tronco cerebral (ABR), evaluaciones neurológicas/cognitivas del niño. Monitoreo de la angustia de los padres, que puede influir en el resultado del desarrollo neurológico en los prematuros.