Оральный мелатонин как нейропротектор у недоношенных детей

Ежегодно в Италии рождается около 552 000 младенцев, 1% из них имеют гестационный возраст менее 30 недель. Показатели выживаемости улучшаются, но по-прежнему распространена длительная инвалидность. Крупные деструктивные очаговые поражения стали встречаться реже, наиболее преобладающим поражением в настоящее время является диффузное белое вещество (повреждение БВ). Профилактика нарушений развития нервной системы является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и необходимы усилия для проверки нейропротекторных стратегий. Мелатонин (МЭ) служит нейропротектором при церебральной ишемии благодаря своему мощному антиоксидантному/воспалительному действию. Доклинические исследования показали, что он защищает развивающийся мозг, предотвращая аномальную миелинизацию и воспалительную глиальную реакцию. Клинические исследования продемонстрировали способность МЭ уменьшать повреждение головного мозга после неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ) или предотвращать неонатальные нарушения, вызванные антенатальными/постнатальными травмами: преэклампсию, внутриутробную задержку роста (ЗВУР), вентиляцию легких, бронхолегочную дисплазию (БЛД). Текущие исследования проверяют его нейропротекторные свойства на недоношенных новорожденных и беременных женщинах. ME имеет хороший профиль безопасности без известных побочных эффектов.

Это исследование направлено на то, чтобы подчеркнуть, что ME может предотвратить повреждение головного мозга из-за преждевременных родов. МЭ будет вводиться перорально (3 мг/кг/умер в течение 15 дней в течение 96 часов с момента рождения) новорожденным, родившимся до 29+6 недель гестационного возраста (ГВ), в проспективном двойном слепом, рандомизированном исследовании по сравнению с плацебо, 2 параллельных группы ( по 30 недоношенных детей). Уровни ME и малонового диальдегида (MDA, продукт перекисного окисления липидов) будут измеряться до и в конце лечения. При рождении, в течение 40 недель неонатального возраста, в 4-6 и в 24 месяца проводят следующие исследования: УЗИ головного мозга (УЗИ); магнитно-резонансная томография головного мозга (кМРТ) во время естественного сна (т.е. принятие протоколов лишения сна и/или кормления); «Тест Фагана», отслеживание взгляда, офтальмология, слуховая вызванная реакция ствола мозга (ABR), неврологическая/когнитивная оценка ребенка. Мониторинг родительского стресса, который может повлиять на исход развития нервной системы у недоношенных.