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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237636
심장 판막 교체 수술 후 급성 신장 손상을 예측하기 위한 임상 점수
심장 판막 교체 후 급성 신장 손상을 예측하기 위한 임상 점수
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 심장 판막 교체 수술 후 AKI를 예측하는 임상 점수를 개발하고 검증하기 위해 설계된 단일 센터 후향적 관찰 연구입니다. 이 목표를 달성하기 위해 심장 판막 교체 수술을 받은 환자는 등록 적격성을 선별합니다. 이 분석의 목적을 위해 첫 번째 수술 에피소드만 고려했습니다. 모든 정도의 신부전(급성 또는 만성)이 있는 수술 전 투석이 필요한 환자와 말기 신장 질환(예상 사구체 여과율[eGFR] < 15 mL/min /1.73m2)이 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
AKI는 KDIGO 정의[10]에 따라 분류되었습니다. 1기 AKI: 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상(≥ 26.5μmol/l) 증가하거나 기준치로부터 7년 이내에 150%~200% 이상(1.5≤x<2) 증가 날. 2기 AKI: 기준선에서 혈청 크레아티닌이 200% 이상 300%(2≤x<3)로 증가합니다. 3기 AKI: 기준선(또는 혈청 크레아티닌이 4.0mg/dl(≥ 353.6μmol/l) 이상) 또는 환자가 RRT를 시작할 때보다 300%(3≤) 이상으로 혈청 크레아티닌이 증가합니다.
AKI의 예측 인자로 간주되는 인구 통계학적, 수술 전, 수술 중 및 초기 수술 후 변수를 선택했습니다.
- 인구 통계학적 및 수술 전 요인에는 연령, 성별, 체중, 키가 포함되었습니다. 흡연, 음주, 협심증, 뇌혈관 질환, COPD, 말초 혈관 질환, 고혈압, 판막 감염, 부정맥, 진성 당뇨병, MI, 심방세동, 폐고혈압, 이전의 심장 수술 병력; NYHA 단계, 수술 유형, 수술 접근 및 응급 수술。 수술 전 최신 값: 혈청 크레아티닌 수치, 헤모글로빈, 모세혈관 포도당, 헤모글로빈,WBC, EF, LDL-C, 요단백, CRP, PCT, ALB, TBIL, PT 및 사구체여과율(GFR). 수술 전 다음 약물 복용 이력: 조영제, 신독성 항생제, β-차단제, 칼슘 채널 차단제, 라식스, ACEI, ARB, 면역억제제, 헤파린, 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러, 디곡신, 레보시멘단, 도파민, 도부타민, 세딜라니드, 이소소르비드디니트레이트 , isosorbide mononitrate, isoprenaline 및 NASID.
- 수술 중 요인에는 심폐 우회 시간, 교차 클램프 시간, 수혈, FFP, VFP, CFP, 출력 및 입력이 포함되었습니다. CPB 동안 최고 혈당, 최소 헤마토크릿, 최소 평균 동맥압, 최소 온도 및 체액 균형.
- 수술 후 요인에는 발관까지의 시간, 평균 ICU 및 입원 기간 및 사망률이 포함되었습니다. ICU 진입 후 첫 번째 측정값: CVP, PH, HB.
IABP, ECMO, 심정지, 부정맥, 재삽관, 중환자실 복귀, 기관절개술 등 중환자실에서 수술 후 합병증도 고려했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18년
- 심장 판막 교체 수술을 받는 피험자
제외 기준:
- 임신
- 이식 기증자 또는 수혜자
- 모든 정도의 신부전(급성 또는 만성) 및 말기 신장 질환이 있는 환자(예상 사구체 여과율[eGFR] < 15 mL/min /1.73m2)가 있는 수술 전 투석 필요
- 국소 마취
- 크레아티닌 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 AKI 환자
심장 판막 교체 수술 후 급성 신장 손상(AKI)이 발생하는 환자. AKI는 KDIGO 정의[10]에 따라 분류되었습니다. 1기 AKI: 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상(≥ 26.5μmol/l) 증가하거나 기준치로부터 7년 이내에 150%~200% 이상(1.5≤x<2) 증가 날. 2기 AKI: 기준선에서 혈청 크레아티닌이 200% 이상 300%(2≤x<3)로 증가합니다. 3기 AKI: 기준선(또는 혈청 크레아티닌이 4.0mg/dl(≥ 353.6μmol/l) 이상) 또는 환자가 RRT를 시작할 때보다 300%(3≤) 이상으로 혈청 크레아티닌이 증가합니다. |
수술 후 AKI가 없는 환자
심장 판막 교체 수술 후 신장 기능이 정상인 환자(급성 신장 손상(AKI) 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AKI 예측점수 개발(1,2,3단계 포함)
기간: 수술 후 7일 동안
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심장 판막 치환술 환자의 수술 후 AKI를 예측하기 위해 수술 전, 수술 중 및 수술 후 위험 요인을 기반으로 간단하고 쉽게 적용 가능한 점수 개발
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수술 후 7일 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Birnie K, Verheyden V, Pagano D, Bhabra M, Tilling K, Sterne JA, Murphy GJ; UK AKI in Cardiac Surgery Collaborators. Predictive models for kidney disease: improving global outcomes (KDIGO) defined acute kidney injury in UK cardiac surgery. Crit Care. 2014 Nov 20;18(6):606. doi: 10.1186/s13054-014-0606-x.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한